- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03190109
Knoglealder bestemt ved ultralyd (BAUS) hos brasilianske kontrolbørn
Analyser af knoglealder bestemt ved ultralyd i en kohorte af brasilianske kontrolbørn og unge: Sammenligning med konventionel knoglealder bestemt ved røntgen
Med henblik på at validere brugen af knoglealder bestemt ved ultralyd (BAUS) hos brasilianske børn, vil normale kontrolstuderende blive undersøgt. Røntgenknoglealder (RXBA) og BAUS vil blive bestemt hos 500 børn og unge af begge køn, med kronologisk alder varierende fra 6-16 år.
Konkordansanalyse og korrelationen mellem begge BA-bestemmelsesmetoder vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knoglealder er en værdifuld metode til at anerkende modningsstatus for udvikling og vækst. Klassiske analyser udføres ved brug af Greulich og Pyle røntgenmåling. Sådanne analyser har nogle begrænsninger såsom intra- og interobservatørvariabilitet og variabel synkronicitet af knoglemodning.
Knoglealder bestemt ved ultralyd (BAUS) er blevet indikeret som en hurtig og reproducerbar metode, der muliggør decimal BA-bestemmelse og undgår behovet for røntgen.
Vores mål er at validere BAUS-metoden i brasilianske normale kontroller. Skoleelever af begge køn med alder varierende fra 6 til 16 år vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
- Rekruttering
- Santa Casa SP - School of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Cristiane Kochi, MD
- Telefonnummer: 55-11-983832747
- E-mail: ckochi@uol.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fravær af kronisk sygdom og medicinindtagelse
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk sygdom eller medicinbrug
- kropsmasseindeks: < -2SDS eller > +2SDS
- statur: < -2SDS eller > +2SDS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglealdersbestemmelse ved ultralyd (BAUS)
Tidsramme: kronologiske alder mellem 6 og 16 år
|
Bestemmelse af knoglealder i år ved anvendelse af en ultralydsanordning
|
kronologiske alder mellem 6 og 16 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 53659316.3.0000.5479
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol, Befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan