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Âge osseux déterminé par échographie (BAUS) chez les enfants témoins brésiliens

15 juin 2017 mis à jour par: Carlos Alberto Longui, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Analyses de l'âge osseux déterminé par échographie dans une cohorte d'enfants et d'adolescents témoins brésiliens : comparaison avec l'âge osseux conventionnel déterminé par radiographie

Dans le but de valider l'utilisation de l'âge osseux déterminé par échographie (BAUS) chez les enfants brésiliens, des étudiants témoins normaux seront étudiés. L'âge osseux aux rayons X (RXBA) et BAUS seront déterminés chez 500 enfants et adolescents des deux sexes, avec un âge chronologique variant de 6 à 16 ans.

Une analyse de concordance et la corrélation entre les deux méthodes de détermination de BA seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Contrôle, Population

Description détaillée

L'âge osseux est une méthode précieuse pour reconnaître l'état de maturation du développement et de la croissance. Les analyses classiques sont effectuées en utilisant la mesure des rayons X de Greulich et Pyle. De telles analyses ont certaines restrictions telles que la variabilité intra- et inter observateur et la synchronicité variable de la maturation osseuse.

L'âge osseux déterminé par échographie (BAUS) a été indiqué comme une méthode rapide et reproductible, permettant la détermination décimale de BA et évitant le besoin de rayons X.

Notre objectif est de valider la méthode BAUS dans des contrôles normaux brésiliens. Les élèves des deux sexes, dont l'âge varie de 6 à 16 ans, seront inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- SP
  - São Paulo, SP, Brésil, 01221-020
    - Recrutement
    - Santa Casa SP - School of Medical Sciences
    - Contact:
      
      Cristiane Kochi, MD
      
      Numéro de téléphone: 55-11-983832747
      
      E-mail: ckochi@uol.com.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

élèves de l'école de contrôle normal

La description

Critère d'intégration:

absence de maladie chronique et d'ingestion de médicaments

Critère d'exclusion:

toute maladie chronique ou utilisation de médicaments
indice de masse corporelle : < -2SDS ou > +2SDS
stature : < -2SDS ou > +2SDS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
détermination de l'âge osseux par ultrasons (BAUS) Délai: âges chronologiques entre 6 et 16 ans	Détermination de l'âge osseux en années à l'aide d'un appareil à ultrasons	âges chronologiques entre 6 et 16 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Les enquêteurs

Chercheur principal: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

53659316.3.0000.5479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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