Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostní věk určený ultrazvukem (BAUS) u brazilských kontrolních dětí

15. června 2017 aktualizováno: Carlos Alberto Longui, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Analýzy kostního věku stanoveného ultrazvukem v kohortě brazilských kontrolních dětí a dospívajících: srovnání s konvenčním kostním věkem stanoveným rentgenovým zářením

S cílem ověřit použití kostního věku stanoveného ultrazvukem (BAUS) u brazilských dětí budou studováni normální kontrolní studenti. Rentgenový kostní věk (RXBA) a BAUS budou stanoveny u 500 dětí a dospívajících obou pohlaví, přičemž chronologický věk se pohybuje od 6 do 16 let.

Bude provedena analýza shody a korelace mezi oběma metodami stanovení BA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Kostní věk je cennou metodou, jak rozpoznat stav zrání, vývoj a růst. Klasické analýzy se provádějí pomocí Greulichova a Pyleova rentgenového měření. Takové analýzy mají určitá omezení, jako je variabilita mezi pozorovateli a mezi pozorovateli a proměnná synchronicita kostního zrání.

Kostní věk stanovený ultrazvukem (BAUS) byl indikován jako rychlá a reprodukovatelná metoda, která umožňuje desetinné stanovení BA a eliminuje potřebu rentgenového záření.

Naším cílem je ověřit metodu BAUS v brazilských normálních kontrolách. Budou zahrnuti studenti obou pohlaví ve věku od 6 do 16 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01221-020
        • Nábor
        • Santa Casa SP - School of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studenti normální kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepřítomnost chronického onemocnění a požití drog

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli chronické onemocnění nebo užívání léků
  • index tělesné hmotnosti: < -2SDS nebo > +2SDS
  • postava : < -2SDS nebo > +2SDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení kostního věku ultrazvukem (BAUS)
Časové okno: chronologický věk mezi 6 a 16 lety
Stanovení kostního věku v letech pomocí ultrazvukového přístroje
chronologický věk mezi 6 a 16 lety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos A Longui, MD; PhD, Full Professor. Head of Pediatric Endocrinology Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 53659316.3.0000.5479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola, Populace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit