高齢者病院のシングルベッドおよびマルチベッドルームにおけるせん妄
病院の建築設計は、高齢患者のせん妄の発生率と治療に影響を与えることができますか?シングルベッドルームとマルチベッドルームの比較
調査の概要
状態
詳細な説明
デザイン：
このプロジェクトは、観察的前向きコホート研究として実施されます。 2016年9月15日から2017年9月1日までの期間に入院し、基準を満たす患者が含まれます
包含基準:
オーフス大学病院の老人病棟に入院している 75 歳以上の患者。
除外基準:
入院時に老年医学の専門家によって死にかけていると評価された患者、失語症が存在する脳卒中の患者、言語のない重度の認知症の患者、デンマーク語を理解または話すことができない患者。
データ収集：
選択基準を満たすすべての患者は、混乱評価法（CAM）を使用してせん妄の状態について検査されます。
主な結果はせん妄であり、陽性の CAM と診断され、毎日朝と夕方に測定されます。 せん妄の期間は、CAM スコアが 1 回以上連続して陽性になることで定義され、CAM スコアが 3 回連続して陰性になると終了します。 入院中は、患者が個室または多床室に滞在しているかどうかが登録されます。
さらに、高齢患者に感染症、貧血、低ナトリウム血症、便秘、尿閉がある場合に登録されます。 せん妄の場合、向精神薬の消費と投薬の変更、固定警備の必要性、および転倒のエピソードが記録されます。 せん妄の場合、向精神薬の消費と投薬の変更、固定警備の必要性、および転倒のエピソードが記録されます。 入院期間が計算され、患者が自宅、養護施設、または保護された住宅施設に退院するかどうかが記録されます。 フォローアップは退院後 30 日です。 外傷性転倒が救急部門に登録され、住宅の変更、再入院、および死亡が記録されています。
一次結果は前向きに収集され、二次結果は遡及的に電子患者ジャーナルから収集されます。
設定: せん妄の毎日の評価は、老人科の通常の手順の一部です。
データ収集期間の途中で、老年科は古い病院の建物から新しく建てられた病院に移動します。 旧病院は個室2.5％、新病院は個室100％。
市民登録番号を使用して患者が含まれます。 旧病院と新病院の両方に1回入院することはできますが、同じ種類の病院に2回入院することはできません。
サンプル サイズ: 検出力の計算は、Caruso らによる観察研究に基づいています。 集中患者 (平均年齢 59 歳) のシングルベッドとマルチベッドの部屋でのせん妄の発生率を比較します。 シングルベッドの部屋でのせん妄の発生率は 6.8% であるのに対し、マルチベッドの部屋では 15.1% です。 検出力 90%、有意水準 5% の場合、各グループに 320 人の患者が必要です (N = 640)。
時間枠: 平均して 75 人の高齢患者が入院しています。 月。 10％が再入院すると予想しています。 休暇と再入院を計算する場合、データ収集期間は 12 か月続くと予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- University of Aarhus, Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2016 年 9 月 15 日から 2017 年 9 月 1 日までの期間に老人病棟およびオーフス大学病院に入院した 75 歳以上の患者。
除外基準:
- 入院時に死にかけている患者は、老年医学の専門家によって評価されます
- 失語症のある脳卒中患者
- 言葉が通じない重度の認知症患者
- デンマーク語を理解または話すことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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シングルベッドルーム
患者は、2017 年 3 月 20 日から 9 月 1 日までの期間、新築された病院のシングルベッドの部屋に入院します。
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マルチベッドルーム
患者は、2016 年 9 月 15 日から 2017 年 3 月 19 日までの期間、旧病院で 1 ～ 2 人の仲間の患者と一緒に多床室に入院しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄
時間枠：1 日 2 回、午前 7 時から 11 時と午後 5 時から 10 時に測定を繰り返します。老人病棟の入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。縦方向のデータ収集。
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Confusion Assessment Method (CAM) - デンマーク語版を使用して診断されたせん妄。
せん妄の発生率は、最初の陽性の CAM スコアによって測定されます。
せん妄の期間は、CAM スコアが 1 回以上連続して陽性になることで定義され、CAM スコアが 3 回連続して陰性になると終了します。
期間は半日で測定されます。
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1 日 2 回、午前 7 時から 11 時と午後 5 時から 10 時に測定を繰り返します。老人病棟の入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。縦方向のデータ収集。
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せん妄の期間
時間枠：1 日 2 回、午前 7 時から 11 時と午後 5 時から 10 時に測定を繰り返します。老人病棟の入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。縦方向のデータ収集。
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陽性の CAM テストによって診断されたせん妄 - デンマーク語版。
せん妄の発生率は、最初の陽性の CAM スコアによって測定されます。
せん妄の期間は、CAM スコアが 1 回以上連続して陽性になることで定義され、CAM スコアが 3 回連続して陰性になると終了します。
期間は半日で測定されます。
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1 日 2 回、午前 7 時から 11 時と午後 5 時から 10 時に測定を繰り返します。老人病棟の入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。縦方向のデータ収集。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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向精神薬の使用
時間枠：20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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陽性の CAM: カルテに向精神薬の使用が記録されます。
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20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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薬の変更 - オピオイド
時間枠：20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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陽性のCAMによって：オピオイドの変化はカルテから記録されます。
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20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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薬の使用量の変化
時間枠：20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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正のCAMによる：薬の消費の変化は、カルテから記録されます。
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20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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患者の固定ガード
時間枠：20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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陽性の CAM によって: 患者は病室に一人でいてはいけません。
看護スタッフが常に患者様に寄り添います
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20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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外傷性転倒
時間枠：20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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肯定的な CAM: 入院中の外傷性転落は、意図しない出来事としてデンマーク患者安全局に報告されます。
回顧的な外傷性転倒が記録されます
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20:00 PM の老人病棟への入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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入院期間 (LOS)
時間枠：老人病棟の入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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老人病棟の入院から退院までの計算
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老人病棟の入院初日から退院まで。平均入院期間は7日間です。
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自宅への退院または施設収容
時間枠：老人病棟退院時。退院後0～1時間。
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患者が自宅、養護施設、または保護された住宅施設に退院しているかどうかを記録します。
情報はカルテから記録されます。
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老人病棟退院時。退院後0～1時間。
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再入院
時間枠：退院後0～30日
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患者が再入院した場合に記録
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退院後0～30日
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死
時間枠：入学後0～365日
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入院後30日、90日、365日以内の死亡日
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入学後0～365日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Else Marie Damsgaard, Professor、Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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