Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium w Szpitalu Geriatrycznym Pokoje jedno- i wieloosobowe

4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital

Czy projekt architektoniczny szpitala może mieć wpływ na częstość występowania i leczenie delirium u pacjentów geriatrycznych? Porównanie pokoi jednoosobowych i wieloosobowych

Zbadanie, czy pokoje jednołóżkowe mogą zapobiegać i zmniejszać częstość występowania i czas trwania delirium w porównaniu z pokojami wielołóżkowymi u pacjentów w podeszłym wieku przyjmowanych na oddział geriatryczny. Ponadto bada się, czy pokoje jednoosobowe zmniejszają stosowanie leków psychotropowych, opioidów, leków pozajelitowych, osłony stałej, upadków, hospitalizacji i wypisów do placówek wśród pacjentów majaczących. Ponadto zbadanie, czy majaczenie wiąże się z ponowną hospitalizacją, traumatycznym upadkiem, umieszczeniem w zakładzie opiekuńczym i śmiercią w ciągu 30 dni w porównaniu z osobami, u których nie rozwinęło się majaczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt:

Projekt będzie prowadzony jako obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe. Pacjenci hospitalizowani w okresie od 15 września 2016 r. do 1 września 2017 r., którzy spełniają kryteria, są uwzględniani

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi przyjęci na oddział geriatryczny szpitala uniwersyteckiego w Aarhus.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy przy przyjęciu umierają oceniani przez specjalistę geriatrii, Pacjenci z udarem mózgu, w którym występuje afazja, Pacjenci z ciężkim otępieniem bez języka, Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po duńsku.

Gromadzenie danych:

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zbadani pod kątem stanu delirium przy użyciu metody oceny splątania (CAM).

Głównym rezultatem jest delirium, zdiagnozowane z dodatnim CAM, które jest mierzone rano i wieczorem każdego dnia tygodnia. Czas trwania delirium jest definiowany przez 1 lub więcej kolejnych pozytywnych wyników CAM i kończy się, jeśli wystąpiły trzy kolejne negatywne wyniki CAM. Podczas pobytu w szpitalu rejestrowane jest, czy pacjent przebywa w pokoju jedno- czy wielołóżkowym.

Dodatkowo rejestruje się, czy u starego pacjenta występują infekcje, niedokrwistość, hiponatremia, zaparcia i zatrzymanie moczu. W przypadku majaczenia, zażywania leków psychiatrycznych i zmian w podawaniu leków rejestruje się potrzebę stałej osłony i epizody upadków. W przypadku majaczenia, zażywania leków psychiatrycznych i zmian w podawaniu leków rejestruje się potrzebę stałej osłony i epizody upadków. Długość pobytu w szpitalu jest obliczana i odnotowywana, jeśli pacjenci są wypisywani do domów, domów pomocy społecznej lub mieszkań chronionych. Obserwacja 30 dni po wypisie. Traumatyczny upadek jest rejestrowany w Izbie Przyjęć, zmiana mieszkania, ponowna hospitalizacja i zgon.

Pierwotny wynik jest zbierany prospektywnie, a drugorzędny wynik jest zbierany retrospektywnie z elektronicznego dziennika pacjenta.

Otoczenie: Codzienna ocena delirium jest częścią rutynowej procedury na Oddziale Geriatrycznym.

W połowie okresu zbierania danych Oddział Geriatryczny przenosi się ze starych budynków szpitalnych do nowo wybudowanego szpitala. W starym szpitalu jest 2,5% pokoi jednoosobowych, aw nowym 100% pokoi jednoosobowych.

Pacjenci są uwzględniani za pomocą numeru rejestracyjnego stanu cywilnego. Mogą być hospitalizowani raz zarówno w starym, jak i nowym szpitalu, ale nie mogą być umieszczani dwa razy w tym samym typie szpitala.

Wielkość próby: Obliczenie mocy opiera się na badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym przez Caruso i in. Porównano częstość występowania majaczenia w salach jedno- i wielołóżkowych u pacjentów intensywnej terapii (średnia wieku 59 lat). Częstość majaczenia w pokojach jednoosobowych wynosi 6,8% w porównaniu do 15,1% w pokojach wieloosobowych. Przy mocy 90% i poziomie istotności 5% potrzebujemy 320 pacjentów w każdej grupie (N = 640).

Ramy czasowe: Średnio przyjmowanych jest 75 starszych pacjentów na ok. miesiące. Spodziewamy się, że 10% będzie ponownie hospitalizowanych. Przy obliczaniu urlopu i rehospitalizacji oczekuje się, że okres zbierania danych wyniesie 12 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1014

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • University of Aarhus, Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥75 lat), przyjęci w trybie pilnym na oddział geriatryczny Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus z powodu obu chorób wymagających leczenia farmakologicznego i/lub chirurgicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi przyjęci na oddział geriatryczny i do Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w okresie od 15 września 2016 do 1 września 2017.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przy przyjęciu umierają oceniani przez specjalistę geriatrii
  • Pacjenci z apopleksją z afazją
  • Pacjenci z ciężką demencją bez języka
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub mówić po duńsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pokoje jednoosobowe
Przyjęcia pacjentów do sal jednołóżkowych w nowo wybudowanym szpitalu w okresie od 20 marca do 1 września 2017 r.
Pokoje wieloosobowe
Pacjenci przyjmowani są w salach wielołóżkowych z jednym lub dwoma współpacjentami w starym szpitalu w okresie od 15 września 2016 do 19 marca 2017

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: Pomiary powtarzane dwa razy dziennie w godzinach 7-11 i 17-22. Od pierwszego dnia przyjęcia na oddział geriatryczny do wypisu. Średni czas hospitalizacji wynosi 7 dni. Zbieranie danych podłużnych.
Delirium diagnozowane za pomocą metody oceny splątania (CAM) - wersja duńska. Częstość występowania delirium jest mierzona pierwszym dodatnim wynikiem CAM. Czas trwania delirium jest definiowany przez 1 lub więcej kolejnych pozytywnych wyników CAM i kończy się, jeśli wystąpiły trzy kolejne negatywne wyniki CAM. Czas trwania mierzony jest w pół dnia.
Pomiary powtarzane dwa razy dziennie w godzinach 7-11 i 17-22. Od pierwszego dnia przyjęcia na oddział geriatryczny do wypisu. Średni czas hospitalizacji wynosi 7 dni. Zbieranie danych podłużnych.
Czas trwania delirium
Ramy czasowe: Pomiary powtarzane dwa razy dziennie w godzinach 7-11 i 17-22. Od pierwszego dnia przyjęcia na oddział geriatryczny do wypisu. Średni czas hospitalizacji wynosi 7 dni. Zbieranie danych podłużnych.
Delirium zdiagnozowane na podstawie pozytywnego testu CAM – wersja duńska. Częstość występowania delirium jest mierzona pierwszym dodatnim wynikiem CAM. Czas trwania delirium jest definiowany przez 1 lub więcej kolejnych pozytywnych wyników CAM i kończy się, jeśli wystąpiły trzy kolejne negatywne wyniki CAM. Czas trwania mierzony jest w pół dnia.
Pomiary powtarzane dwa razy dziennie w godzinach 7-11 i 17-22. Od pierwszego dnia przyjęcia na oddział geriatryczny do wypisu. Średni czas hospitalizacji wynosi 7 dni. Zbieranie danych podłużnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leku psychotropowego
Ramy czasowe: Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Przez pozytywną CAM: Używanie leków psychotropowych zostanie odnotowane z karty medycznej.
Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Zmiany w lekach - Opioidy
Ramy czasowe: Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Przez pozytywny CAM: Zmiany w opioidach będą rejestrowane z karty medycznej.
Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Zmiany w konsumpcji leków
Ramy czasowe: Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Przez pozytywny CAM: Zmiany w zużyciu leków będą rejestrowane z karty medycznej.
Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Stała osłona przy pacjencie
Ramy czasowe: Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Przez pozytywną CAM: Pacjent nie może być sam w sali szpitalnej. Personel opiekuńczy będzie cały czas przy pacjencie
Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Traumatyczny upadek
Ramy czasowe: Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
W przypadku pozytywnego wyniku CAM: traumatyczny upadek w wyniku hospitalizacji zostanie zgłoszony do Duńskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Pacjentów jako zdarzenie niezamierzone. Retrospektywny traumatyczny upadek zostanie zarejestrowany
Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny o godzinie 20:00 i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Obliczany od przyjęcia do wypisu z oddziału geriatrycznego
Pierwsza doba przy przyjęciu na oddział geriatryczny i do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi 7 dni.
Wypis do własnego domu lub placówki
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału geriatrycznego. 0-1 godzin po wyładowaniu.
Rejestrowane, jeśli pacjenci są wypisywani do domów, domów opieki lub domów opieki. Informacje będą zapisywane z karty medycznej.
Przy wypisie z oddziału geriatrycznego. 0-1 godzin po wyładowaniu.
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 0-30 dni po wypisie
Rejestrowane, jeśli pacjenci są ponownie hospitalizowani
0-30 dni po wypisie
Śmierć
Ramy czasowe: 0-365 dni po przyjęciu
Data zgonu w ciągu 30, 90 i 365 dni od przyjęcia
0-365 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

3
Subskrybuj