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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03199768
Délire dans les chambres à un lit et à plusieurs lits des hôpitaux gériatriques
La conception architecturale de l'hôpital peut-elle affecter l'incidence et le traitement du délire chez les patients gériatriques ? Une comparaison entre les chambres à un lit et les chambres à plusieurs lits
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception:
Le projet sera mené comme une étude de cohorte prospective observationnelle. Les patients hospitalisés dans la période du 15 septembre 2016 au 1er septembre 2017 qui répondent aux critères sont inclus
Critère d'intégration:
Patients de 75 ans et plus admis au service gériatrique de l'hôpital universitaire d'Aarhus.
Critère d'exclusion:
Patients mourants à l'admission évalués par un spécialiste en gériatrie, Patients victimes d'un AVC avec aphasie, Patients atteints de démence sévère sans langage, Patients incapables de comprendre ou de parler le danois.
Collecte de données:
Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront examinés pour l'état de délire en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion (CAM).
Le résultat principal est le délire, diagnostiqué avec un CAM positif, qui est mesuré matin et soir tous les jours de la semaine. La durée du délire est définie par 1 ou plusieurs scores CAM positifs consécutifs et se termine s'il y a eu trois scores CAM négatifs consécutifs. Pendant l'hospitalisation, il est enregistré si le patient séjourne en chambre individuelle ou à plusieurs lits.
De plus, il est enregistré si le patient âgé a des infections, de l'anémie, de l'hyponatrémie, de la constipation et de la rétention urinaire. En cas de délire, la consommation de médicaments psychiatriques et les changements d'administration de médicaments, le besoin de garde fixe et les épisodes de chute sont enregistrés. En cas de délire, la consommation de médicaments psychiatriques et les changements d'administration de médicaments, le besoin de garde fixe et les épisodes de chute sont enregistrés. La durée du séjour à l'hôpital est calculée et enregistrée si les patients sont renvoyés à domicile, en maison de repos ou en résidence-services. Le suivi est de 30 jours après la sortie. La chute traumatique est enregistrée au service des urgences, le changement de logement, la réhospitalisation et le décès sont enregistrés.
Le résultat principal est collecté de manière prospective et le résultat secondaire est collecté rétrospectivement à partir du journal électronique du patient.
Paramètres : L'évaluation quotidienne du délire fait partie de la procédure régulière du service de gériatrie.
À mi-chemin de la période de collecte de données, le département de gériatrie déménage des anciens bâtiments hospitaliers vers un hôpital nouvellement construit. Dans l'ancien hôpital, il y a 2,5 % de chambres individuelles et dans le nouvel hôpital, 100 % de chambres individuelles.
Les patients sont inclus à l'aide du numéro d'état civil. Ils peuvent être hospitalisés une fois à la fois dans l'ancien et dans le nouveau, mais ils ne peuvent pas être inclus deux fois dans le même type d'hôpital.
Taille de l'échantillon : Le calcul de la puissance est basé sur une étude d'observation de Caruso et al. L'incidence du délire dans les chambres individuelles et à plusieurs lits chez les patients intensifs (âge moyen 59 ans) est comparée. L'incidence du délire dans les chambres à un lit est de 6,8 % contre 15,1 % dans les chambres à plusieurs lits. Avec une puissance de 90 % et un niveau de signification de 5 %, nous avons besoin de 320 patients dans chaque groupe (N = 640).
Délai : En moyenne, 75 patients âgés sont admis pr. mois. On s'attend à ce que 10% soient ré-hospitalisés. Lors du calcul des vacances et des réhospitalisations, la période de collecte des données devrait durer 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- University of Aarhus, Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients de 75 ans et plus admis au service de gériatrie et à l'hôpital universitaire d'Aarhus entre le 15 septembre 2016 et le 1er septembre 2017.
Critère d'exclusion:
- Patients mourants à l'admission évalués par un spécialiste en gériatrie
- Patients atteints d'apoplexie où l'aphasie est présente
- Patients atteints de démence sévère sans langage
- Patients incapables de comprendre ou de parler le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chambres à un lit
Les patients sont admis dans des chambres à un lit à l'hôpital nouvellement construit entre le 20 mars et le 1er septembre 2017
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Chambres à plusieurs lits
Les patients sont admis dans des chambres à plusieurs lits avec un ou deux autres patients à l'ancien hôpital entre le 15 septembre 2016 et le 19 mars 2017
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire
Délai: Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.
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Délire diagnostiqué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) - version danoise.
L'incidence du délire est mesurée par le premier score CAM positif.
La durée du délire est définie par 1 ou plusieurs scores CAM positifs consécutifs et se termine s'il y a eu trois scores CAM négatifs consécutifs.
La durée est mesurée en demi-journées.
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Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.
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Durée du délire
Délai: Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.
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Délire diagnostiqué par un test CAM positif - version danoise.
L'incidence du délire est mesurée par le premier score CAM positif.
La durée du délire est définie par 1 ou plusieurs scores CAM positifs consécutifs et se termine s'il y a eu trois scores CAM négatifs consécutifs.
La durée est mesurée en demi-journées.
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Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de psychotrope
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Par CAM positif : L'utilisation de psychotropes sera enregistrée à partir du dossier médical.
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Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Changements de médication - Opioïdes
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Par CAM positif : les changements d'opioïdes seront enregistrés à partir du dossier médical.
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Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Changements dans la consommation de médicaments
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Par CAM positif : Les modifications de la consommation de médicaments seront enregistrées à partir du dossier médical.
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Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Garde fixe chez le patient
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Par CAM positif : Le patient ne doit pas être seul dans la chambre d'hôpital.
Le personnel soignant sera avec le patient tout le temps
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Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Chute traumatique
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Par CAM positif : la chute traumatique pendant l'hospitalisation sera signalée à l'Autorité danoise de sécurité des patients en tant qu'événement imprévu.
La chute traumatique rétrospective sera enregistrée
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Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Durée d'hospitalisation (DMS)
Délai: Premier jour à l'admission dans le service de gériatrie et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Calculé de l'admission à la sortie du service de gériatrie
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Premier jour à l'admission dans le service de gériatrie et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
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Retour à domicile ou institutionnalisation
Délai: A la sortie du service de gériatrie. 0-1 heures après la décharge.
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Enregistré si les patients sont renvoyés à domicile, en maisons de retraite ou en résidences protégées.
Les informations seront enregistrées à partir du dossier médical.
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A la sortie du service de gériatrie. 0-1 heures après la décharge.
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Réhospitalisation
Délai: 0-30 jours après la sortie
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Enregistré si les patients sont ré-hospitalisés
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0-30 jours après la sortie
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Décès
Délai: 0-365 jours après l'admission
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Date de décès dans les 30, 90 et 365 jours suivant l'admission
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0-365 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publications et liens utiles
Publications générales
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Delirium in geriatric patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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