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Délire dans les chambres à un lit et à plusieurs lits des hôpitaux gériatriques

4 juillet 2018 mis à jour par: Aarhus University Hospital

La conception architecturale de l'hôpital peut-elle affecter l'incidence et le traitement du délire chez les patients gériatriques ? Une comparaison entre les chambres à un lit et les chambres à plusieurs lits

Étudier si les chambres à un lit peuvent prévenir et réduire l'incidence et la durée du délire par rapport aux chambres à plusieurs lits chez les patients âgés admis dans un service de gériatrie. En outre, il est étudié si les chambres à un lit réduisent l'utilisation de médicaments psychotropes, d'opioïdes, de médicaments parentéraux, de garde fixe, de chutes, d'hospitalisation et de sortie en institution chez les patients délirants. De plus, étudier si le délire est associé à une réhospitalisation, une chute traumatique, une institutionnalisation et un décès dans les 30 jours, par rapport à ceux qui ne développent pas de délire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception:

Le projet sera mené comme une étude de cohorte prospective observationnelle. Les patients hospitalisés dans la période du 15 septembre 2016 au 1er septembre 2017 qui répondent aux critères sont inclus

Critère d'intégration:

Patients de 75 ans et plus admis au service gériatrique de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

Critère d'exclusion:

Patients mourants à l'admission évalués par un spécialiste en gériatrie, Patients victimes d'un AVC avec aphasie, Patients atteints de démence sévère sans langage, Patients incapables de comprendre ou de parler le danois.

Collecte de données:

Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront examinés pour l'état de délire en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion (CAM).

Le résultat principal est le délire, diagnostiqué avec un CAM positif, qui est mesuré matin et soir tous les jours de la semaine. La durée du délire est définie par 1 ou plusieurs scores CAM positifs consécutifs et se termine s'il y a eu trois scores CAM négatifs consécutifs. Pendant l'hospitalisation, il est enregistré si le patient séjourne en chambre individuelle ou à plusieurs lits.

De plus, il est enregistré si le patient âgé a des infections, de l'anémie, de l'hyponatrémie, de la constipation et de la rétention urinaire. En cas de délire, la consommation de médicaments psychiatriques et les changements d'administration de médicaments, le besoin de garde fixe et les épisodes de chute sont enregistrés. En cas de délire, la consommation de médicaments psychiatriques et les changements d'administration de médicaments, le besoin de garde fixe et les épisodes de chute sont enregistrés. La durée du séjour à l'hôpital est calculée et enregistrée si les patients sont renvoyés à domicile, en maison de repos ou en résidence-services. Le suivi est de 30 jours après la sortie. La chute traumatique est enregistrée au service des urgences, le changement de logement, la réhospitalisation et le décès sont enregistrés.

Le résultat principal est collecté de manière prospective et le résultat secondaire est collecté rétrospectivement à partir du journal électronique du patient.

Paramètres : L'évaluation quotidienne du délire fait partie de la procédure régulière du service de gériatrie.

À mi-chemin de la période de collecte de données, le département de gériatrie déménage des anciens bâtiments hospitaliers vers un hôpital nouvellement construit. Dans l'ancien hôpital, il y a 2,5 % de chambres individuelles et dans le nouvel hôpital, 100 % de chambres individuelles.

Les patients sont inclus à l'aide du numéro d'état civil. Ils peuvent être hospitalisés une fois à la fois dans l'ancien et dans le nouveau, mais ils ne peuvent pas être inclus deux fois dans le même type d'hôpital.

Taille de l'échantillon : Le calcul de la puissance est basé sur une étude d'observation de Caruso et al. L'incidence du délire dans les chambres individuelles et à plusieurs lits chez les patients intensifs (âge moyen 59 ans) est comparée. L'incidence du délire dans les chambres à un lit est de 6,8 % contre 15,1 % dans les chambres à plusieurs lits. Avec une puissance de 90 % et un niveau de signification de 5 %, nous avons besoin de 320 patients dans chaque groupe (N = 640).

Délai : En moyenne, 75 patients âgés sont admis pr. mois. On s'attend à ce que 10% soient ré-hospitalisés. Lors du calcul des vacances et des réhospitalisations, la période de collecte des données devrait durer 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1014

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • University of Aarhus, Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés (≥ 75 ans), admis en soins aigus dans un service de gériatrie de l'hôpital universitaire d'Aarhus pour les deux maladies nécessitant un traitement médical et/ou chirurgical.

La description

Critère d'intégration:

Patients de 75 ans et plus admis au service de gériatrie et à l'hôpital universitaire d'Aarhus entre le 15 septembre 2016 et le 1er septembre 2017.

Critère d'exclusion:

  • Patients mourants à l'admission évalués par un spécialiste en gériatrie
  • Patients atteints d'apoplexie où l'aphasie est présente
  • Patients atteints de démence sévère sans langage
  • Patients incapables de comprendre ou de parler le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Chambres à un lit
Les patients sont admis dans des chambres à un lit à l'hôpital nouvellement construit entre le 20 mars et le 1er septembre 2017
Chambres à plusieurs lits
Les patients sont admis dans des chambres à plusieurs lits avec un ou deux autres patients à l'ancien hôpital entre le 15 septembre 2016 et le 19 mars 2017

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.
Délire diagnostiqué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) - version danoise. L'incidence du délire est mesurée par le premier score CAM positif. La durée du délire est définie par 1 ou plusieurs scores CAM positifs consécutifs et se termine s'il y a eu trois scores CAM négatifs consécutifs. La durée est mesurée en demi-journées.
Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.
Durée du délire
Délai: Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.
Délire diagnostiqué par un test CAM positif - version danoise. L'incidence du délire est mesurée par le premier score CAM positif. La durée du délire est définie par 1 ou plusieurs scores CAM positifs consécutifs et se termine s'il y a eu trois scores CAM négatifs consécutifs. La durée est mesurée en demi-journées.
Mesures répétées deux fois par jour à 7h-11h et à 17h-22h. Du premier jour à l'admission dans le service de gériatrie jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours. Collecte de données longitudinales.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de psychotrope
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Par CAM positif : L'utilisation de psychotropes sera enregistrée à partir du dossier médical.
Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Changements de médication - Opioïdes
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Par CAM positif : les changements d'opioïdes seront enregistrés à partir du dossier médical.
Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Changements dans la consommation de médicaments
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Par CAM positif : Les modifications de la consommation de médicaments seront enregistrées à partir du dossier médical.
Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Garde fixe chez le patient
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Par CAM positif : Le patient ne doit pas être seul dans la chambre d'hôpital. Le personnel soignant sera avec le patient tout le temps
Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Chute traumatique
Délai: Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Par CAM positif : la chute traumatique pendant l'hospitalisation sera signalée à l'Autorité danoise de sécurité des patients en tant qu'événement imprévu. La chute traumatique rétrospective sera enregistrée
Premier jour à l'admission au service de gériatrie à 20h00 et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Durée d'hospitalisation (DMS)
Délai: Premier jour à l'admission dans le service de gériatrie et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Calculé de l'admission à la sortie du service de gériatrie
Premier jour à l'admission dans le service de gériatrie et jusqu'à la sortie. La durée moyenne d'hospitalisation est de 7 jours.
Retour à domicile ou institutionnalisation
Délai: A la sortie du service de gériatrie. 0-1 heures après la décharge.
Enregistré si les patients sont renvoyés à domicile, en maisons de retraite ou en résidences protégées. Les informations seront enregistrées à partir du dossier médical.
A la sortie du service de gériatrie. 0-1 heures après la décharge.
Réhospitalisation
Délai: 0-30 jours après la sortie
Enregistré si les patients sont ré-hospitalisés
0-30 jours après la sortie
Décès
Délai: 0-365 jours après l'admission
Date de décès dans les 30, 90 et 365 jours suivant l'admission
0-365 jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

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