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노인 병원 1인실 및 다인실의 섬망

2018년 7월 4일 업데이트: Aarhus University Hospital

병원의 건축 설계가 노인 환자의 섬망 발생 및 치료에 영향을 미칠 수 있습니까? 1인실과 다인실 비교

노인과에 입원한 노인 환자에서 1인실이 다인실에 비해 섬망의 발생률과 기간을 예방하고 줄일 수 있는지 조사합니다. 또한, 1인실이 정신이상 환자들 사이에서 향정신성 약물, 오피오이드, 비경구 약물, 고정 가드, 낙상, 입원 및 기관 퇴원의 사용을 줄이는지 여부를 조사했습니다. 또한, 섬망이 발생하지 않는 사람들과 비교하여 섬망이 재입원, 외상 낙상, 시설 수용 및 30일 이내에 사망과 관련이 있는지 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

설계:

이 프로젝트는 관찰적 전향적 코호트 연구로 수행될 것입니다. 2016년 9월 15일부터 2017년 9월 1일까지의 기간에 입원하여 기준을 충족하는 환자 포함

포함 기준:

오르후스 대학병원 노인병동에 입원한 75세 이상의 환자.

제외 기준:

입원 시 노인병 전문의의 평가를 받는 임종 환자 실어증이 있는 뇌졸중 환자 언어가 없는 중증 치매 환자 덴마크어를 이해하거나 말할 수 없는 환자

데이터 수집:

포함 기준을 충족하는 모든 환자는 혼란 평가 방법(CAM)을 사용하여 섬망 상태에 대해 검사됩니다.

1차 결과는 양성 CAM으로 진단된 정신 착란이며 매일 아침 저녁으로 측정됩니다. 섬망 기간은 1회 이상의 연속적인 양성 CAM 점수로 정의되며 3회 연속 음성 CAM 점수가 있으면 종료됩니다. 입원 중 환자가 1인실 또는 다인실에 머무는 경우 등록됩니다.

또한 고령 환자가 감염, 빈혈, 저나트륨혈증, 변비, 요폐 등의 증상이 있는 경우 등록한다. 섬망의 경우, 정신과 약물의 소비 및 약물 투여의 변화, 고정 가드의 필요성 및 낙상 에피소드가 기록됩니다. 섬망의 경우, 정신과 약물의 소비 및 약물 투여의 변화, 고정 가드의 필요성 및 낙상 에피소드가 기록됩니다. 입원 기간이 계산되고 환자가 가정, 요양원 또는 보호 주거 시설로 퇴원하는 경우 기록됩니다. 후속 조치는 퇴원 후 30일입니다. 외상성 낙상은 응급실에 등록되고 주택 변경, 재입원 및 사망이 기록됩니다.

1차 결과는 전향적으로 수집되고 2차 결과는 전자 환자 저널에서 소급적으로 수집됩니다.

설정: 섬망의 일일 평가는 노인과의 정규 절차의 일부입니다.

데이터 수집 기간의 중간에 노인과가 오래된 병원 건물에서 신축 병원으로 이전합니다. 구 병원에는 2.5% 1인실, 신축 병원에는 100% 1인실이 있다.

환자는 주민등록번호를 사용하여 포함됩니다. 구병원과 신병원에 한 번 입원할 수 있지만, 같은 종류의 병원에 두 번 입원할 수는 없습니다.

표본 크기: 검정력 계산은 Caruso 등의 관찰 연구를 기반으로 합니다. 집중 환자(평균 연령 59세)의 1인실 및 다인실에서의 섬망 발생률을 비교합니다. 1인실에서 섬망 발생률은 6.8%, 다인실에서는 15.1%입니다. 90%의 검정력과 5%의 유의 수준으로 각 그룹에 320명의 환자가 필요합니다(N = 640).

기간: 평균적으로 75명의 노인 환자가 입원합니다. 몇 달. 우리는 10%가 재입원할 것으로 예상합니다. 휴가 및 재입원을 계산할 때 데이터 수집 기간은 12개월로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1014

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • University of Aarhus, Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의학적 및/또는 외과적 치료가 필요한 질병으로 오르후스 대학 병원의 노인 병동에 급성 입원한 고령 환자(75세 이상).

설명

포함 기준:

2016년 9월 15일부터 2017년 9월 1일까지 노인 병동 및 오르후스 대학 병원에 입원한 75세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 입원 시 노인병 전문의의 평가를 받은 임종 환자
  • 실어증이 있는 뇌졸중 환자
  • 언어가 없는 중증 치매 환자
  • 덴마크어를 이해하거나 말할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
싱글 베드룸
환자는 2017년 3월 20일부터 9월 1일까지 신축 병원의 1인실에 입원합니다.
다인실
2016년 9월 15일부터 2017년 3월 19일까지 구병원 동료 환자 1~2명과 함께 다인실 입원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 상태
기간: 오전 7-11시와 오후 5-10시에 하루에 두 번 반복 측정. 노인병동에 입원한 첫날부터 퇴원할 때까지. 평균 입원 기간은 7일입니다. 종단 데이터 수집.
혼란 평가 방법(CAM) - 덴마크어 버전을 사용하여 진단된 섬망. 섬망의 발병률은 첫 번째 양성 CAM 점수로 측정됩니다. 섬망 기간은 1회 이상의 연속적인 양성 CAM 점수로 정의되며 3회 연속 음성 CAM 점수가 있으면 종료됩니다. 기간은 반일 단위로 측정됩니다.
오전 7-11시와 오후 5-10시에 하루에 두 번 반복 측정. 노인병동에 입원한 첫날부터 퇴원할 때까지. 평균 입원 기간은 7일입니다. 종단 데이터 수집.
섬망 기간
기간: 오전 7-11시와 오후 5-10시에 하루에 두 번 반복 측정. 노인병동에 입원한 첫날부터 퇴원할 때까지. 평균 입원 기간은 7일입니다. 종단 데이터 수집.
양성 CAM 테스트로 진단된 섬망 - 덴마크어 버전. 섬망의 발병률은 첫 번째 양성 CAM 점수로 측정됩니다. 섬망 기간은 1회 이상의 연속적인 양성 CAM 점수로 정의되며 3회 연속 음성 CAM 점수가 있으면 종료됩니다. 기간은 반일 단위로 측정됩니다.
오전 7-11시와 오후 5-10시에 하루에 두 번 반복 측정. 노인병동에 입원한 첫날부터 퇴원할 때까지. 평균 입원 기간은 7일입니다. 종단 데이터 수집.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향정신성 약물의 사용
기간: 노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
양성 CAM: 향정신성 약물 사용은 의료 차트에서 기록됩니다.
노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
약물의 변화 - 오피오이드
기간: 노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
양성 CAM: 오피오이드의 변화는 의료 차트에서 기록됩니다.
노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
의약품 소비의 변화
기간: 노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
긍정적인 CAM으로: 의약품 소비의 변화가 의료 차트에서 기록됩니다.
노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
환자의 고정 가드
기간: 노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
양성 CAM: 환자는 병실에 혼자 있어서는 안 됩니다. 의료진은 항상 환자와 함께 할 것입니다.
노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
외상성 낙상
기간: 노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
긍정적인 CAM:입원 중인 외상성 낙상은 의도하지 않은 사건으로 덴마크 환자 안전 당국에 보고됩니다. 후향적 외상성 낙상이 기록됩니다.
노인병동 입원 첫날 오후 20시부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
입원 기간(LOS)
기간: 노인병동 입원 첫날부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
노인병동 입원부터 퇴원까지 계산
노인병동 입원 첫날부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 7일입니다.
자택 또는 시설로 퇴원
기간: 노인병동 퇴원시. 퇴원 후 0~1시간.
환자가 가정, 요양원 또는 보호 주택 시설로 퇴원하는 경우 기록됩니다. 정보는 의료 차트에서 기록됩니다.
노인병동 퇴원시. 퇴원 후 0~1시간.
재입원
기간: 퇴원 후 0~30일
환자가 재입원하는 경우 기록
퇴원 후 0~30일
죽음
기간: 입학 후 0~365일
입원 후 30일, 90일, 365일 이내 사망일자
입학 후 0~365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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섬망 상태에 대한 임상 시험

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