Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delirium i geriatrisk sykehus Enkeltsengs- og flersengsrom

4. juli 2018 oppdatert av: Aarhus University Hospital

Kan sykehusets arkitektoniske utforming påvirke forekomsten og behandlingen av delirium hos geriatriske pasienter? En sammenligning mellom enkeltsengs- og flersengsrom

Å undersøke om enkeltsengsrom kan forebygge og redusere forekomst og varighet av delirium sammenlignet med flersengsrom hos eldre pasienter innlagt på geriatrisk avdeling. I tillegg undersøkes det om enkeltsengsrom reduserer bruken av psykofarmaka, opioider, parenteral medisinering, fast vakt, fall, sykehusinnleggelse og utskrivning til institusjon blant deliriske pasienter. Videre å studere om delirium er assosiert med re-hospitalisering, traumatisk fall, institusjonalisering og død innen 30 dager, sammenlignet med de som ikke utvikler delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design:

Prosjektet vil bli gjennomført som en observasjonsprospektiv kohortstudie. Pasienter innlagt på sykehus i perioden 15. september 2016 til 1. september 2017 som oppfyller kriteriene er inkludert

Inklusjonskriterier:

Pasienter 75 år og eldre innlagt på geriatrisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ved innleggelse er døende vurdert av spesialist i geriatri, Pasienter med hjerneslag med afasi, Pasienter med alvorlig demens uten språk, Pasienter som ikke forstår eller snakker dansk.

Datainnsamling:

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli undersøkt for delirium ved å bruke Confusion Assessment Method (CAM).

Det primære resultatet er delirium, diagnostisert med positiv CAM, som måles morgen og kveld hver dag i uken. Varighet av delirium er definert av 1 eller flere påfølgende positive CAM-skårer, og slutter hvis det har vært tre påfølgende negative CAM-skårer. Ved innleggelse registreres det om pasienten oppholder seg på enkelt- eller flersengsrom.

I tillegg registreres det dersom den gamle pasienten har infeksjoner, anemi, hyponatremi, forstoppelse og urinretensjon. Ved delirium registreres forbruk av psykiatriske legemidler og endringer i legemiddeladministrasjon, behov for fast vakt og fallepisoder. Ved delirium registreres forbruk av psykiatriske legemidler og endringer i legemiddeladministrasjon, behov for fast vakt og fallepisoder. Lengde på sykehusopphold beregnes og det registreres om pasientene skrives ut til hjem, sykehjem eller skjermet bolig. Oppfølging er 30 dager etter utskrivning. Traumatisk fall registreres i Akuttmottak, boligbytte, re-innleggelse og dødsfall registreres.

Primært utfall hentes prospektivt og sekundært utfall hentes retrospektivt fra elektronisk pasientjournal.

Innstillinger: Daglig vurdering av delirium er en del av den vanlige prosedyren i Geriatrisk avdeling.

Halvveis i datainnsamlingsperioden flytter Geriatrisk avdeling fra gamle sykehusbygg til nybygde sykehus. Ved det gamle sykehuset er det 2,5 % enkeltrom og ved det nye 100 % enkeltrom.

Pasienter inkluderes ved bruk av personnummer. De kan være innlagt én gang både på det gamle og det nye, men de kan ikke inkluderes to ganger på samme type sykehus.

Prøvestørrelse: Effektberegningen er basert på en observasjonsstudie av Caruso et al. Forekomst av delirium i enkelt- og flersengsrom hos intensivpasienter (gjennomsnittsalder 59 år) sammenlignes. Forekomsten av delirium i enkeltsengsrom er 6,8 % mot 15,1 % i flersengsrom. Med en potens på 90 % og et signifikansnivå på 5 % trenger vi 320 pasienter i hver gruppe (N = 640).

Tidsramme: I gjennomsnitt er det innlagt 75 eldre pasienter pr. måneder. Vi forventer at 10 % legges inn på nytt. Ved beregning av ferie og re-innleggelse forventes datainnsamlingsperioden å vare 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1014

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • University of Aarhus, Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gamle pasienter (i alderen ≥75 år), akutt innlagt på geriatrisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus for både sykdommer som trenger medisinsk og/eller kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter 75 år og eldre innlagt på geriatrisk avdeling og ved Aarhus Universitetssykehus i perioden 15. september 2016 til 1. september 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ved innleggelse er døende vurderes av spesialist i geriatri
  • Pasienter med apopleksi hvor afasi er tilstede
  • Pasienter med alvorlig demens uten språk
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller snakke dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enkeltsengsrom
Pasienter legges inn på enkeltsengsrom ved det nybygde sykehuset i perioden 20. mars til 1. september 2017
Flersengsrom
Pasienter legges inn på flersengsrom med en til to medpasienter ved det gamle sykehuset i perioden 15. september 2016 til 19. mars 2017

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.
Delirium diagnostisert ved bruk av Confusion Assessment Method (CAM) - dansk versjon. Forekomst av delirium måles ved den første positive CAM-skåren. Varighet av delirium er definert av 1 eller flere påfølgende positive CAM-skårer, og slutter hvis det har vært tre påfølgende negative CAM-skårer. Varighet måles i halve dager.
Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.
Varighet av delirium
Tidsramme: Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.
Delirium diagnostisert ved positiv CAM-test - dansk versjon. Forekomst av delirium måles ved den første positive CAM-skåren. Varighet av delirium er definert av 1 eller flere påfølgende positive CAM-skårer, og slutter hvis det har vært tre påfølgende negative CAM-skårer. Varighet måles i halve dager.
Gjentatte målinger to ganger om dagen kl. 7-11 og kl. 17-22. Fra første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling til utskrivning. Gjennomsnittlig innleggelsestid er 7 dager. Longitudinell datainnsamling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av psykotrope stoffer
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Ved positiv CAM: Bruk av psykotrope legemidler vil bli registrert fra det medisinske diagrammet.
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Endringer i medisinering - Opioid
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Ved positiv CAM: Endringer i opioid vil bli registrert fra det medisinske diagrammet.
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Endringer i forbruk av medisin
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Ved positiv CAM: Endringer i forbruket av medisin vil bli registrert fra det medisinske diagrammet.
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Fast vakt hos pasienten
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Ved positiv CAM: Pasienten må ikke være alene på sykehusrommet. Pleiepersonalet vil være sammen med pasienten hele tiden
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Traumatisk fall
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Ved positiv CAM: Traumatisk fall under sykehusinnleggelse vil bli rapportert til den danske pasientsikkerhetsmyndigheten som en utilsiktet hendelse. Retrospektivt traumatisk fall vil bli registrert
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling kl 20:00 og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Beregnet fra innleggelse til utskrivning fra geriatrisk avdeling
Første dag ved innleggelse på geriatrisk avdeling og frem til utskrivning. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold er 7 dager.
Utskrivning til eget hjem eller institusjonalisering
Tidsramme: Ved utskrivning fra geriatrisk avdeling. 0-1 time etter utskrivning.
Registreres dersom pasientene skrives ut til hjem, sykehjem eller skjermet bolig. Informasjon vil bli registrert fra det medisinske kartet.
Ved utskrivning fra geriatrisk avdeling. 0-1 time etter utskrivning.
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 0-30 dager etter utskrivning
Registreres dersom pasientene er re-hospitalisert
0-30 dager etter utskrivning
Død
Tidsramme: 0-365 dager etter innleggelse
Dødsdato innen 30, 90 og 365 dager etter innleggelse
0-365 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Abonnere