老年医院单床和多床房间的谵妄
医院建筑设计能否影响老年患者谵妄的发生和治疗？单床房和多床房的比较
研究概览
详细说明
设计：
该项目将作为一项观察性前瞻性队列研究进行。 纳入2016年9月15日至2017年9月1日期间住院符合条件的患者
纳入标准：
75 岁及以上的患者入住奥胡斯大学医院的老年病房。
排除标准：
入院时由老年病学专家评估即将死亡的患者，存在失语症的中风患者，没有语言的严重痴呆症患者，无法理解或说丹麦语的患者。
数据采集：
将使用混淆评估方法 (CAM) 检查所有符合纳入标准的患者的谵妄状态。
主要结果是谵妄，诊断为 CAM 阳性，每周每天早晚测量。 谵妄的持续时间由 1 个或多个连续的阳性 CAM 分数定义，如果出现三个连续的阴性 CAM 分数，则结束。 在住院期间，如果患者住在单人病房或多床病房，则会进行登记。
此外，如果老年患者有感染、贫血、低钠血症、便秘和尿潴留，则进行登记。 在发生谵妄时，记录精神科药物的消耗和药物管理的变化、需要固定看守和跌倒发作。 在发生谵妄时，记录精神科药物的消耗和药物管理的变化、需要固定看守和跌倒发作。 计算住院时间并记录患者是否出院回家、疗养院或庇护所。 出院后 30 天进行随访。 创伤性跌倒在急诊科登记，住房变动、再住院和死亡记录。
主要结果是前瞻性收集的，次要结果是从电子患者日志中回顾性收集的。
设置：谵妄的每日评估是老年科常规程序的一部分。
在数据收集期进行到一半时，老年科从旧医院大楼搬到新建医院。 老医院有 2.5% 的单人间，而新医院有 100% 的单人间。
使用民事登记号将患者包括在内。 可以在新老医院都住院一次，但不能在同一类型医院住院两次。
样本量：功率计算基于 Caruso 等人的一项观察研究。 比较重症患者（平均年龄 59 岁）在单人床和多床房间的谵妄发生率。 单人房的谵妄发生率为 6.8%，多床房为 15.1%。 在功效为 90% 和显着性水平为 5% 的情况下，我们每组需要 320 名患者 (N = 640)。
时间范围：平均有 75 名老年患者入院。 个月。 我们预计 10% 的人会再次住院。 在计算休假和再住院时，数据收集期预计持续 12 个月。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- University of Aarhus, Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
2016 年 9 月 15 日至 2017 年 9 月 1 日期间入住老年病房和奥胡斯大学医院的 75 岁及以上患者。
排除标准：
- 由老年病学专家评估入院时濒临死亡的患者
- 存在失语症的中风患者
- 没有语言的严重痴呆症患者
- 无法理解或说丹麦语的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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单人房
2017年3月20日至9月1日期间新建医院单人病房收治患者
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多床房
2016 年 9 月 15 日至 2017 年 3 月 19 日期间，患者在老医院与 1 至 2 名其他患者一起入住多床位病房
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄
大体时间：每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。
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使用混乱评估方法 (CAM) 诊断的谵妄 - 丹麦语版本。
谵妄的发生率通过第一个阳性 CAM 评分来衡量。
谵妄的持续时间由 1 个或多个连续的阳性 CAM 分数定义，如果出现三个连续的阴性 CAM 分数，则结束。
持续时间以半天计算。
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每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。
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谵妄持续时间
大体时间：每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。
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通过阳性 CAM 测试诊断出谵妄 - 丹麦语版本。
谵妄的发生率通过第一个阳性 CAM 评分来衡量。
谵妄的持续时间由 1 个或多个连续的阳性 CAM 分数定义，如果出现三个连续的阴性 CAM 分数，则结束。
持续时间以半天计算。
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每天早上 7-11 点和下午 5-10 点重复测量两次。从进入老年病房的第一天到出院。平均住院时间为7天。纵向数据收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用精神药物
大体时间：第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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通过积极的 CAM：精神药物的使用将从病历中记录下来。
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第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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药物变化 - 阿片类药物
大体时间：第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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通过阳性 CAM：阿片类药物的变化将从医疗图表中记录下来。
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第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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药物消费的变化
大体时间：第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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通过积极的 CAM：药物消耗的变化将从医疗图表中记录下来。
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第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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固定守卫在病人身边
大体时间：第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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通过阳性 CAM：患者不得单独在病房内。
护理人员会一直陪伴在病人身边
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第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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创伤性跌倒
大体时间：第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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通过积极的 CAM：住院期间的创伤性跌倒将作为意外事件报告给丹麦患者安全局。
将记录回顾性创伤性跌倒
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第一天晚上 20:00 进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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住院时间 (LOS)
大体时间：第一天进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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从老年病房入院到出院计算
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第一天进入老年病房，直到出院。平均住院时间为7天。
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出院回家或收容机构
大体时间：从老年病房出院时。出院后0-1小时。
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记录患者是否出院回家、疗养院或庇护所。
信息将从医疗图表中记录下来。
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从老年病房出院时。出院后0-1小时。
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再住院
大体时间：出院后0-30天
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记录患者是否再次住院
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出院后0-30天
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死亡
大体时间：入院后0-365天
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入院后 30、90 和 365 天内的死亡日期
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入院后0-365天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Else Marie Damsgaard, Professor、Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
出版物和有用的链接
一般刊物
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Caruso P, Guardian L, Tiengo T, Dos Santos LS, Junior PM. ICU architectural design affects the delirium prevalence: a comparison between single-bed and multibed rooms*. Crit Care Med. 2014 Oct;42(10):2204-10. doi: 10.1097/CCM.0000000000000502.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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