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Delirio en Hospital Geriátrico Habitaciones Simples y Multicamas

4 de julio de 2018 actualizado por: Aarhus University Hospital

¿Puede el diseño arquitectónico del hospital afectar la incidencia y el tratamiento del delirio en pacientes geriátricos? Una comparación entre las habitaciones de una cama y las de varias camas

Investigar si las habitaciones de una sola cama pueden prevenir y reducir la incidencia y la duración del delirio en comparación con las habitaciones de varias camas en pacientes de edad avanzada ingresados ​​en un departamento geriátrico. Además, se investiga si las habitaciones individuales reducen el uso de psicofármacos, opioides, medicación parenteral, guardia fija, caídas, hospitalización y egreso institucional entre pacientes delirantes. Además, estudiar si el delirio se asocia con reingreso, caída traumática, institucionalización y muerte dentro de los 30 días, en comparación con quienes no desarrollan delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño:

El proyecto se llevará a cabo como un estudio observacional prospectivo de cohortes. Se incluyen pacientes hospitalizados en el período comprendido entre el 15 de septiembre de 2016 y el 1 de septiembre de 2017 que cumplen los criterios

Criterios de inclusión:

Pacientes de 75 años o más admitidos en la sala geriátrica del Hospital Universitario de Aarhus.

Criterio de exclusión:

Pacientes que al ingreso están agonizando valorados por un especialista en geriatría, Pacientes con ictus con presencia de afasia, Pacientes con demencia grave sin lenguaje, Pacientes con incapacidad para comprender o hablar danés.

Recopilación de datos:

Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán examinados en busca de estado de delirio mediante el método de evaluación de la confusión (CAM).

El resultado primario es el delirio, diagnosticado con CAM positivo, que se mide por la mañana y por la noche todos los días de la semana. La duración del delirio se define por 1 o más puntajes CAM positivos consecutivos y finaliza si ha habido tres puntajes CAM negativos consecutivos. Durante la hospitalización, se registra si el paciente está alojado en una habitación individual o plurifamiliar.

Adicionalmente, se registra, si el anciano presenta infecciones, anemia, hiponatremia, estreñimiento y retención urinaria. En caso de delirio, se registra el consumo de psicofármacos y los cambios en la administración de fármacos, necesidad de guardia fija y episodios de caída. En caso de delirio, se registra el consumo de psicofármacos y los cambios en la administración de fármacos, necesidad de guardia fija y episodios de caída. Se calcula la duración de la estancia hospitalaria y se registra si los pacientes son dados de alta para el hogar, hogares de ancianos o instalaciones de vivienda tutelada. El seguimiento es de 30 días después del alta. Se registra caída traumática en Urgencias, se registra cambio de vivienda, reingreso y muerte.

El resultado primario se recopila prospectivamente y el resultado secundario se recopila retrospectivamente del diario electrónico del paciente.

Ámbitos: La valoración diaria del delirio forma parte del procedimiento habitual en el Servicio de Geriatría.

A la mitad del período de recopilación de datos, el departamento de Geriatría se traslada de los edificios del hospital antiguo al hospital de nueva construcción. En el antiguo hospital hay un 2,5% de habitaciones individuales y en el nuevo un 100% de habitaciones individuales.

Los pacientes se incluyen utilizando el número de registro civil. Podrán estar hospitalizados una vez tanto en el antiguo como en el nuevo, pero no podrán estar incluidos dos veces en el mismo tipo de hospital.

Tamaño de la muestra: el cálculo de potencia se basa en un estudio de observación realizado por Caruso et al. Se compara la incidencia de delirio en habitaciones individuales y de varias camas en pacientes intensivos (edad media 59 años). La incidencia de delirio en habitaciones de una sola cama es del 6,8% frente al 15,1% en habitaciones de varias camas. Con una potencia del 90 % y un nivel de significancia del 5 %, necesitamos 320 pacientes en cada grupo (N = 640).

Periodo de tiempo: En promedio hay ingresados ​​75 pacientes mayores pr. meses. Esperamos que el 10% sea rehospitalizado. Al calcular vacaciones y reingresos, se espera que el período de recolección de datos dure 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1014

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University of Aarhus, Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ancianos (≥75 años), ingresados ​​de forma aguda en una sala geriátrica del Hospital Universitario de Aarhus por ambas enfermedades que necesitan tratamiento médico y/o quirúrgico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 75 años o más ingresados ​​en la sala geriátrica y en el Hospital Universitario de Aarhus en el período comprendido entre el 15 de septiembre de 2016 y el 1 de septiembre de 2017.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que al ingreso están agonizando valorados por un especialista en geriatría
  • Pacientes con apoplejía en presencia de afasia
  • Pacientes con demencia severa sin lenguaje
  • Pacientes que no pueden entender o hablar danés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Habitaciones de una cama
Los pacientes ingresan en habitaciones individuales en el hospital de nueva construcción en el período del 20 de marzo al 1 de septiembre de 2017
Habitaciones de varias camas
Los pacientes ingresan en habitaciones de varias camas con uno o dos pacientes en el antiguo hospital en el período del 15 de septiembre de 2016 al 19 de marzo de 2017

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio
Periodo de tiempo: Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.
Delirio diagnosticado utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) - versión danesa. La incidencia de delirio se mide por la primera puntuación CAM positiva. La duración del delirio se define por 1 o más puntajes CAM positivos consecutivos y finaliza si ha habido tres puntajes CAM negativos consecutivos. La duración se mide en medios días.
Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.
Duración del delirio
Periodo de tiempo: Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.
Delirio diagnosticado por prueba CAM positiva - versión danesa. La incidencia de delirio se mide por la primera puntuación CAM positiva. La duración del delirio se define por 1 o más puntajes CAM positivos consecutivos y finaliza si ha habido tres puntajes CAM negativos consecutivos. La duración se mide en medios días.
Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. Desde el primer día de ingreso en la planta de geriatría hasta el alta. El período medio de hospitalización es de 7 días. Recogida de datos longitudinales.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de drogas psicotrópicas
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Por CAM positivo: El uso de Psicotrópicos se registrará en el expediente médico.
Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Cambios en la medicación - Opiáceo
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Por CAM positivo: Los cambios de opioide se registrarán en la historia clínica.
Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Cambios en el consumo de medicamentos
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Por CAM positivo: Los cambios en el consumo de medicamentos se registrarán en la historia clínica.
Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Guardia fija en el paciente
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Por CAM positivo: El paciente no debe estar solo en la habitación del hospital. El personal de atención estará con el paciente todo el tiempo.
Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Caída traumática
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Por CAM positivo: la caída traumática durante la hospitalización se informará a la Autoridad Danesa de Seguridad del Paciente como un evento no intencionado. Se registrará la caída traumática retrospectiva
Primer día de ingreso en planta de geriatría a las 20:00 horas y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: Primer día de ingreso en planta de geriatría y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Calculado desde el ingreso hasta el alta de la sala de geriatría
Primer día de ingreso en planta de geriatría y hasta el alta. La duración media de la estancia hospitalaria es de 7 días.
Alta a domicilio propio o institucionalización
Periodo de tiempo: Al alta de la sala de geriatría. 0-1 horas después del alta.
Se registra si los pacientes son dados de alta para el hogar, hogares de ancianos o instalaciones de vivienda tutelada. La información se registrará en el expediente médico.
Al alta de la sala de geriatría. 0-1 horas después del alta.
Re-hospitalización
Periodo de tiempo: 0-30 días después del alta
Registrado si los pacientes son rehospitalizados
0-30 días después del alta
Muerte
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la admisión
Fecha de fallecimiento dentro de los 30, 90 y 365 días posteriores al ingreso
0-365 días después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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