MS 診断のための臨床意思決定支援システム (CADIMS) (POCADIMS)
多発性硬化症の診断精度を向上させるための臨床意思決定支援システム (CADIMS) の評価
背景 臨床研究で得られた結果は、多発性硬化症 (MS) に罹患した患者の治療に新しいパラダイムをもたらしました: 「疾患活動性の証拠はない」。 これは、各患者を高品質の画像で監視することを意味します。 この目的のために、研究者は MRI の自動読み取り用のセグメンテーション アルゴリズムを開発し、縦方向の比較を容易にし、焦点病変の数と量を正確に評価できるようにしました。 したがって、MS の治療のための強力な戦略的バイオマーカーが得られます。
病変の進行（病変量）と脳萎縮を経時的に比較することの関連性により、フランス神経放射線学会は、標準化された国の推奨事項を編集しました。 MS フランス天文台 (OFSEP) は、全国のすべての患者の検査を調和させるために、これらの推奨事項を採用しました。 国際レベルでも、MRI は治療戦略の中心に置かれています。
したがって、これらの推奨事項に従って、イメージング データを実装、収集、分析できる条件を作成する必要があります。
これが、治療決定のための標準化されたモニタリング MRI コントロール ツールの開発と評価を目指す MUSIC プロジェクトの意味です。
CADIMSはこのツールです。 これは、INRIA によって開発されたいくつかのセグメンテーション アルゴリズムと、b<>com によって開発され、地域の画像共有サーバー ETIAM Nexus に含まれる画像ビューアの統合に基づいています。 このツールは、セグメント化された脳 T2 病変、ガドリニウム増強 T1 病変、および以前の MRI 検査から出現したニュース T2 病変を、多施設の臨床状況で表示するのに役立ちます。
- 目的:CADIMSツールを専門家のコンセンサスと比較することにより,脳MRIでのMS病変検出の精度を評価すること。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lorient、フランス、56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Rennes、フランス、35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Rennes、フランス、35500
- Centre Hospitalier
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Saint-Malo、フランス、35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
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Vannes、フランス、56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2010年マクドナルド基準による再発寛解型多発性硬化症の患者
- EDSS<4
- 疾患期間 < 10 年
- 免疫調節療法の導入から 12 か月以内に 2 回の脳 MRI の臨床的需要を保証する
- 免疫調節療法の OFSEP 勧告のインストールに従って取得された MRI 脳スキャナー
除外基準:
- プログレッシブ MS
- 患者の同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しい T2 病変の数、T2 病変の総数、および CADIMS ツールと専門家のコンセンサスによって特定された脳 MRI 上のガドリニウム増強病変の数の一致
時間枠：入学式の最後に
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入学式の最後に
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe FERRE, PhD、Rennes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35RC16_8968 POCADIMS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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