Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CADIMS) para Diagnóstico de EM (POCADIMS)
Avaliação de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CADIMS) para Melhorar a Precisão do Diagnóstico de Esclerose Múltipla
Enquadramento Os resultados obtidos na investigação clínica conduziram a um novo paradigma para o tratamento de doentes com esclerose múltipla (EM): "sem evidência de actividade da doença". Isso significa ter cada paciente monitorado com imagens de alta qualidade. Para tanto, pesquisadores desenvolveram algoritmos de segmentação para leitura automatizada de ressonâncias magnéticas, facilitando comparações longitudinais e permitindo uma avaliação precisa do número e do volume das lesões focais. Temos assim um poderoso biomarcador estratégico para o tratamento da EM.
Devido à relevância de comparar ao longo do tempo a evolução das lesões (carga da lesão) e atrofia cerebral, a Sociedade Francesa de Neurorradiologia editou recomendações nacionais padronizadas. O MS French Observatory (OFSEP) adotou essas recomendações, a fim de harmonizar os exames para todos os pacientes em todo o país. Também em nível internacional, a ressonância magnética foi colocada no centro da estratégia terapêutica.
Portanto, precisamos agora criar condições para implementar, coletar e analisar dados de imagem de acordo com essas recomendações.
Este é o sentido do projeto MUSIC, que visa desenvolver e avaliar uma ferramenta padronizada de monitoramento e controle de ressonância magnética para decisão terapêutica.
O CADIMS é esta ferramenta. Baseia-se na integração de vários algoritmos de segmentação desenvolvidos pela INRIA e um visualizador de imagens desenvolvido pela b<>com e incluído em um servidor regional de compartilhamento de imagens ETIAM Nexus. Esta ferramenta é uma ajuda para mostrar lesões T2 cerebrais segmentadas, lesões T1 realçadas por gadolínio e novas lesões T2 surgidas no exame de ressonância magnética anterior, em um contexto clínico multicêntrico.
- Objetivo Avaliar a precisão da detecção de lesões de EM na ressonância magnética cerebral, comparando a ferramenta CADIMS com o consenso de especialistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorient, França, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Rennes, França, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Rennes, França, 35500
- Centre Hospitalier
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Saint-Malo, França, 35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
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Vannes, França, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Paciente com esclerose múltipla remitente-recorrente, de acordo com os critérios do Mc Donald's 2010
- EDSS<4
- Duração da doença < 10 anos
- Garantir uma demanda clínica de 2 ressonâncias magnéticas cerebrais dentro de 12 meses após a instalação de uma terapia imunomoduladora
- Scanner cerebral de ressonância magnética adquirido de acordo com as recomendações do OFSEP instalação de uma terapia imunomoduladora
Critério de exclusão:
- EM progressiva
- sem consentimento do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concordância entre o número de novas lesões T2, o número total de lesões T2 e o número de lesões realçadas por gadolínio em ressonâncias magnéticas cerebrais identificadas pela ferramenta CADIMS e pelo consenso de especialistas
Prazo: Ao final da inscrição
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Ao final da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe FERRE, PhD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC16_8968 POCADIMS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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