Clinical Decision Support System (CADIMS) for MS Diagnostic (POCADIMS)
Vurdering av et Clinical Decision Support System (CADIMS) for forbedring av multippel sklerose diagnostisk nøyaktighet
Bakgrunn Resultatene oppnådd i klinisk forskning førte til et nytt paradigme for behandling av pasienter rammet av multippel sklerose (MS): "ingen bevis for sykdomsaktivitet". Dette betyr å ha hver pasient overvåket med bildebehandling av høy kvalitet. For dette formålet har forskere utviklet segmenteringsalgoritmer for automatisert lesing av MR-er, forenklet longitudinelle sammenligninger og muliggjør en nøyaktig vurdering av antall og volumet av fokale lesjoner. Vi har dermed en kraftig strategisk biomarkør for behandling av MS.
På grunn av relevansen av å sammenligne utviklingen av lesjoner (lesjonsbelastning) og hjerneatrofi over tid, redigerte French Society of Neuroradiology standardiserte nasjonale anbefalinger. MS French Observatory (OFSEP) har vedtatt disse anbefalingene, for å harmonisere undersøkelser for alle pasienter over hele landet. Også på internasjonalt nivå har MR blitt satt i sentrum av den terapeutiske strategien.
Derfor må vi nå legge forholdene til rette for å implementere, samle inn og analysere bildedata i henhold til disse anbefalingene.
Dette er meningen med MUSIC-prosjektet, som har som mål å utvikle og vurdere et standardisert overvåkings-MR-kontrollverktøy for terapeutisk beslutning.
CADIMS er dette verktøyet. Den er basert på en integrasjon av flere segmenteringsalgoritmer utviklet av INRIA og en bildeviser utviklet av b<>com og inkludert i en regional bildedelingsserver ETIAM Nexus. Dette verktøyet er en hjelp som viser segmenterte T2-lesjoner i hjernen, gadoliniumforsterkede T1-lesjoner og nyheter T2-lesjoner dukket opp fra forrige MR-undersøkelse, i en multisenter klinisk kontekst.
- Mål Å evaluere nøyaktigheten av MS-lesjonsdeteksjon på cerebral MR ved å sammenligne CADIMS-verktøyet med ekspertens konsensus.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lorient, Frankrike, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Rennes, Frankrike, 35500
- Centre Hospitalier
-
Saint-Malo, Frankrike, 35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
-
Vannes, Frankrike, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Pasient med residiverende-remitterende multippel sklerose, i henhold til 2010 Mc Donalds kriterier
- EDSS<4
- Sykdomsvarighet < 10 år
- For å sikre et klinisk behov for 2 hjerne-MR innen 12 måneder etter installasjon av en immunmodulerende terapi
- MR-hjerneskanner anskaffet i henhold til OFSEP-anbefalingene installasjon av en immunmodulerende terapi
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv MS
- ikke samtykke fra pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom antall nye T2-lesjoner, det totale antallet T2-lesjoner og antall gadoliniumforsterkede lesjoner på hjerne-MR-er identifisert av CADIMS-verktøyet og av ekspertkonsensus
Tidsramme: Ved slutten av påmeldingen
|
Ved slutten av påmeldingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe FERRE, PhD, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC16_8968 POCADIMS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende
-
Medipol UniversityRekrutteringMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkia (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtMultippel sklerose | Multippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkia (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingFrankrike
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingTyrkia
-
EMD SeronoAvsluttetMultippel sklerose | Relapsing-RemittingForente stater
-
CinnagenFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingIran, den islamske republikken
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.RekrutteringMultippel sklerose | Multippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForente stater
-
University of AarhusRekrutteringMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingDanmark