- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03205280
MS 진단을 위한 임상 결정 지원 시스템(CADIMS) (POCADIMS)
다발성 경화증 진단 정확도 향상을 위한 임상 의사 결정 지원 시스템(CADIMS) 평가
배경 임상 연구에서 얻은 결과는 다발성 경화증(MS)에 영향을 받은 환자의 치료를 위한 새로운 패러다임으로 이어졌습니다: "질병 활동의 증거 없음". 이는 각 환자를 고품질 영상으로 모니터링하는 것을 의미합니다. 이를 위해 연구원들은 MRI의 자동 판독을 위한 분할 알고리즘을 개발하여 세로 비교를 용이하게 하고 초점 병변의 수와 부피를 정확하게 평가할 수 있도록 했습니다. 따라서 우리는 MS 치료를 위한 강력한 전략적 바이오마커를 보유하고 있습니다.
시간 경과에 따른 병변(병변 부하) 및 뇌 위축의 비교의 관련성으로 인해 프랑스 신경방사선학회는 표준화된 국가 권장 사항을 편집했습니다. OFSEP(MS French Observatory)는 전국의 모든 환자에 대한 검사를 조화시키기 위해 이러한 권장 사항을 채택했습니다. 국제적 수준에서도 MRI는 치료 전략의 중심에 놓였습니다.
따라서 이제 이러한 권장 사항에 따라 이미징 데이터를 구현, 수집 및 분석할 수 있는 조건을 만들어야 합니다.
이것이 치료 결정을 위한 표준화된 모니터링 MRI 제어 도구를 개발하고 평가하는 것을 목표로 하는 MUSIC 프로젝트의 의미입니다.
CADIMS가 바로 이 도구입니다. INRIA에서 개발한 여러 세분화 알고리즘과 b<>com에서 개발하고 지역 이미지 공유 서버 ETIAM Nexus에 포함된 이미지 뷰어의 통합을 기반으로 합니다. 이 도구는 이전 MRI 검사에서 나타난 분절된 뇌 T2 병변, 가돌리늄 강화 T1 병변 및 뉴스 T2 병변을 다기관 임상 맥락에서 보여주는 데 도움이 됩니다.
- 목적 CADIMS 도구를 전문가 합의와 비교하여 대뇌 MRI에서 MS 병변 탐지의 정확도를 평가합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorient, 프랑스, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Rennes, 프랑스, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Rennes, 프랑스, 35500
- Centre Hospitalier
-
Saint-Malo, 프랑스, 35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
-
Vannes, 프랑스, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 2010년 맥도날드 기준에 따른 재발 완화성 다발성 경화증 환자
- EDSS<4
- 질병 기간 < 10년
- 면역 조절 요법 설치 후 12개월 이내에 2개의 뇌 MRI에 대한 임상 수요 보장
- 면역 조절 요법의 OFSEP 권장 사항 설치에 따라 획득한 MRI 뇌 스캐너
제외 기준:
- 프로그레시브 MS
- 환자의 동의 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CADIMS 도구 및 전문가 합의에 의해 식별된 뇌 MRI에서 새로운 T2 병변 수, 총 T2 병변 수 및 가돌리늄 강화 병변 수 간의 일치
기간: 등록이 끝나면
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등록이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe FERRE, PhD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC16_8968 POCADIMS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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