Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Decision Support System (CADIMS) för MS Diagnostic (POCADIMS)

11 april 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Utvärdering av ett Clinical Decision Support System (CADIMS) för att förbättra diagnostisk noggrannhet för multipel skleros

  1. Bakgrund Resultaten från klinisk forskning ledde till ett nytt paradigm för behandling av patienter som drabbats av multipel skleros (MS): "inga bevis för sjukdomsaktivitet". Detta innebär att varje patient övervakas med högkvalitativ bildbehandling. För detta ändamål har forskare utvecklat segmenteringsalgoritmer för automatiserad avläsning av MRI, vilket underlättar longitudinella jämförelser och möjliggör en noggrann bedömning av antalet och volymen av fokala lesioner. Vi har därmed en kraftfull strategisk biomarkör för behandling av MS.

    På grund av relevansen av att över tid jämföra utvecklingen av lesioner (lesionsbelastning) och hjärnatrofi, redigerade French Society of Neuroradiology standardiserade nationella rekommendationer. MS French Observatory (OFSEP) har antagit dessa rekommendationer, för att harmonisera undersökningar för alla patienter över hela landet. Även på internationell nivå har MRT satts i centrum för den terapeutiska strategin.

    Därför måste vi nu skapa förutsättningar för att implementera, samla in och analysera bilddata enligt dessa rekommendationer.

    Detta är innebörden av MUSIC-projektet, som syftar till att utveckla och bedöma ett standardiserat övervakningsverktyg för MRT-kontroll för terapeutiskt beslut.

    CADIMS är detta verktyg. Den är baserad på en integration av flera segmenteringsalgoritmer utvecklade av INRIA och en bildvisare utvecklad av b<>com och inkluderad i en regional bilddelningsserver ETIAM Nexus. Det här verktyget är en hjälp som visar segmenterade T2-lesioner i hjärnan, gadoliniumförstärkta T1-lesioner och nyheter om T2-lesioner från den tidigare MRT-undersökningen, i ett kliniskt multicentersammanhang.

  2. Mål Att utvärdera noggrannheten av MS-lesionsdetektering på cerebral MRT genom att jämföra CADIMS-verktyget med expertkonsensus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Direction de la Recherche et de l'Innovation
  • Telefonnummer: +33 2 99 28 25 55
  • E-post: drc@chu-rennes.fr

Studieorter

      • Lorient, Frankrike, 56322
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
      • Rennes, Frankrike, 35500
        • Centre Hospitalier
      • Saint-Malo, Frankrike, 35400
        • Centre d'imagerie médicale de la découverte
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Återkommande-remitterande multipel sklerospatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal
  • Patient med skovvis förlöpande multipel skleros, enligt 2010 Mc Donalds kriterier
  • EDSS<4
  • Sjukdomens varaktighet < 10 år
  • För att säkerställa ett kliniskt behov av 2 hjärn-MRI inom 12 månader efter installationen av en immunmodulerande terapi
  • MRT hjärnskanner förvärvad enligt OFSEP rekommendationer installation av en immunmodulerande terapi

Exklusions kriterier:

  • Progressiv MS
  • inget samtycke från patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mellan antalet nya T2-lesioner, det totala antalet T2-lesioner och antalet gadoliniumförstärkta lesioner på hjärn-MRI identifierade av CADIMS-verktyget och expertkonsensus
Tidsram: I slutet av anmälan
I slutet av anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros, skov-remitterande

3
Prenumerera