Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Decision Support System (CADIMS) til MS Diagnostic (POCADIMS)

11. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Vurdering af et Clinical Decision Support System (CADIMS) til forbedring af multipel sklerose diagnostisk nøjagtighed

  1. Baggrund Resultaterne opnået i klinisk forskning førte til et nyt paradigme for behandling af patienter ramt af multipel sklerose (MS): "ingen tegn på sygdomsaktivitet". Det betyder, at hver patient skal overvåges med billeddannelse af høj kvalitet. Til dette formål har forskere udviklet segmenteringsalgoritmer til automatiseret læsning af MRI'er, hvilket letter longitudinelle sammenligninger og muliggør en nøjagtig vurdering af antallet og volumen af ​​fokale læsioner. Vi har således en stærk strategisk biomarkør til behandling af MS.

    På grund af relevansen af ​​at sammenligne udviklingen af ​​læsioner (læsionsbelastning) og hjerneatrofi over tid, redigerede French Society of Neuroradiology standardiserede nationale anbefalinger. MS French Observatory (OFSEP) har vedtaget disse anbefalinger for at harmonisere undersøgelser for alle patienter over hele landet. Også på internationalt plan er MR blevet sat i centrum af den terapeutiske strategi.

    Derfor er vi nu nødt til at skabe betingelserne for at implementere, indsamle og analysere billeddata i henhold til disse anbefalinger.

    Dette er meningen med MUSIC-projektet, som har til formål at udvikle og vurdere et standardiseret monitorerings-MR-kontrolværktøj til terapeutisk beslutning.

    CADIMS er dette værktøj. Den er baseret på en integration af flere segmenteringsalgoritmer udviklet af INRIA og en billedfremviser udviklet af b<>com og inkluderet i en regional billeddelingsserver ETIAM Nexus. Dette værktøj er en hjælp til at vise segmenterede T2-læsioner i hjernen, gadolinium-forstærkede T1-læsioner og nyheder om T2-læsioner, der dukkede op fra den tidligere MR-undersøgelse i en multicenter klinisk kontekst.

  2. Formål At evaluere nøjagtigheden af ​​MS-læsionsdetektion på cerebral MR ved at sammenligne CADIMS-værktøjet med ekspertens konsensus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Direction de la Recherche et de l'Innovation
  • Telefonnummer: +33 2 99 28 25 55
  • E-mail: drc@chu-rennes.fr

Studiesteder

      • Lorient, Frankrig, 56322
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Centre hospitalier universitaire de Rennes
      • Rennes, Frankrig, 35500
        • Centre Hospitalier
      • Saint-Malo, Frankrig, 35400
        • Centre d'imagerie médicale de la découverte
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Patient med recidiverende-remitterende multipel sklerose i henhold til 2010 Mc Donalds kriterier
  • EDSS<4
  • Sygdomsvarighed < 10 år
  • For at sikre et klinisk behov for 2 hjerne-MRI'er inden for 12 måneder efter installationen af ​​en immunmodulerende terapi
  • MR-hjernescanner erhvervet i henhold til OFSEP-anbefalingerne installation af en immunmodulerende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv MS
  • intet samtykke fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellem antallet af nye T2-læsioner, det samlede antal T2-læsioner og antallet af gadoliniumforstærkede læsioner på hjerne-MRI'er identificeret af CADIMS-værktøjet og af ekspertkonsensus
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​tilmeldingen
Ved afslutningen af ​​tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

3
Abonner