Clinical Decision Support System (CADIMS) MS-diagnostiikkaan (POCADIMS)
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CADIMS) arviointi multippeliskleroosin diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi
Tausta Kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset johtivat uuteen paradigmaan multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden hoidossa: "ei näyttöä sairauden aktiivisuudesta". Tämä tarkoittaa, että jokaista potilasta seurataan korkealaatuisella kuvantamisella. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat kehittäneet segmentointialgoritmeja magneettikuvausten automaattista lukemista varten, mikä helpottaa pitkittäisiä vertailuja ja mahdollistaa fokaalivaurioiden lukumäärän ja tilavuuden tarkan arvioinnin. Meillä on siis tehokas strateginen biomarkkeri MS-taudin hoitoon.
Koska leesioiden (leesiokuorman) ja aivojen surkastumisen ajan mittaan tapahtuvan vertailun merkityksen vuoksi Ranskan neuroradiologian yhdistys toimi standardoituja kansallisia suosituksia. MS French Observatory (OFSEP) on hyväksynyt nämä suositukset yhdenmukaistaakseen tutkimukset kaikille potilaille kaikkialla maassa. Myös kansainvälisellä tasolla MRI on asetettu terapeuttisen strategian ytimeen.
Siksi meidän on nyt luotava olosuhteet, joissa voidaan toteuttaa, kerätä ja analysoida kuvantamistietoja näiden suositusten mukaisesti.
Tämä on MUSIC-projektin tarkoitus, jonka tavoitteena on kehittää ja arvioida standardoitu seuranta-MRI-ohjaustyökalu terapeuttista päätöstä varten.
CADIMS on tämä työkalu. Se perustuu useiden INRIA:n kehittämien segmentointialgoritmien ja b<>comin kehittämään kuvankatseluohjelmaan, joka sisältyy alueelliseen kuvienjakopalvelimeen ETIAM Nexus. Tämä työkalu on apuväline, joka näyttää segmentoidut aivo-T2-leesiot, gadoliinilla tehostetut T1-leesiot ja uutiset T2-leesioita, jotka ilmenivät edellisestä MRI-tutkimuksesta, monikeskuskliinisessä kontekstissa.
- Tavoite Arvioida MS-leesioiden havaitsemisen tarkkuus aivojen magneettikuvauksessa vertaamalla CADIMS-työkalua asiantuntijoiden konsensukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lorient, Ranska, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Rennes, Ranska, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Rennes, Ranska, 35500
- Centre Hospitalier
-
Saint-Malo, Ranska, 35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
-
Vannes, Ranska, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas, jolla on relapsoiva MS-tauti vuoden 2010 Mc Donaldin kriteerien mukaan
- EDSS <4
- Sairauden kesto < 10 vuotta
- Varmistaa 2 aivojen magneettikuvauksen kliininen tarve 12 kuukauden sisällä immunomoduloivan hoidon aloittamisesta
- OFSEP:n suositusten mukaisesti hankittu aivomagneettikuvaus immunomoduloivan hoidon asennus
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivinen MS
- ei potilaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien T2-leesioiden lukumäärän, T2-leesioiden kokonaismäärän ja gadoliinilla tehostettujen leesioiden lukumäärän aivojen magneettikuvauksissa, jotka on tunnistettu CADIMS-työkalulla ja asiantuntijoiden konsensuksella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päätteeksi
|
Ilmoittautumisen päätteeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe FERRE, PhD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC16_8968 POCADIMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .