Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai döntéstámogató rendszer (CADIMS) az MS diagnosztikához (POCADIMS)

2023. április 11. frissítette: Rennes University Hospital

A sclerosis multiplex diagnosztikai pontosságának javítását szolgáló klinikai döntéstámogató rendszer (CADIMS) értékelése

  1. Háttér A klinikai kutatásban elért eredmények egy új paradigmához vezettek a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek kezelésében: „nincs bizonyíték a betegség aktivitására”. Ez azt jelenti, hogy minden pácienst kiváló minőségű képalkotással kell monitorozni. Ebből a célból a kutatók szegmentációs algoritmusokat fejlesztettek ki az MRI-k automatizált olvasásához, amelyek megkönnyítik a longitudinális összehasonlítást, és lehetővé teszik a fokális elváltozások számának és térfogatának pontos felmérését. Így egy erőteljes stratégiai biomarkerrel rendelkezünk az SM kezelésére.

    A léziók (lézióterhelés) és az agy atrófiájának időbeli összehasonlítása miatt a Francia Neuroradiológiai Társaság szabványosított nemzeti ajánlásokat szerkesztett. Az MS Francia Obszervatórium (OFSEP) elfogadta ezeket az ajánlásokat annak érdekében, hogy országszerte harmonizálja a vizsgálatokat az összes beteg számára. Nemzetközi szinten is az MRI a terápiás stratégia középpontjába került.

    Ezért most meg kell teremtenünk azokat a feltételeket, amelyek lehetővé teszik a képalkotó adatok ezen ajánlások szerinti megvalósítását, összegyűjtését és elemzését.

    Ezt jelenti a MUSIC projekt, amelynek célja egy szabványos monitorozó MRI vezérlőeszköz kifejlesztése és értékelése a terápiás döntésekhez.

    A CADIMS ez az eszköz. Az INRIA által kifejlesztett több szegmentációs algoritmus és a b<>com által kifejlesztett képnézegető integrációján alapul, amely az ETIAM Nexus regionális képmegosztó szerverébe került. Ez az eszköz segít a szegmentált agyi T2 elváltozások, a gadolíniummal erősített T1 elváltozások és az előző MRI vizsgálat során megjelent T2 elváltozások bemutatásában, multicentrikus klinikai kontextusban.

  2. Célkitűzés Az SM-elváltozások kimutatásának pontosságának értékelése agyi MRI-n a CADIMS eszköz és a szakértői konszenzus összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lorient, Franciaország, 56322
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
      • Rennes, Franciaország, 35500
        • Centre Hospitalier
      • Saint-Malo, Franciaország, 35400
        • Centre d'imagerie médicale de la découverte
      • Vannes, Franciaország, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • Relapszus-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő beteg a 2010-es Mc Donald's kritériumok szerint
  • EDSS<4
  • A betegség időtartama < 10 év
  • 2 agyi MRI klinikai igényének biztosítása az immunmoduláló terápia bevezetését követő 12 hónapon belül
  • Az OFSEP ajánlásai szerint beszerzett MRI agyszkenner immunmoduláló terápia telepítése

Kizárási kritériumok:

  • Progresszív SM
  • nincs a beteg beleegyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CADIMS eszközzel és a szakértői konszenzussal azonosított agyi MRI-n az új T2 léziók számának, a T2 léziók teljes számának és a gadolíniummal erősített léziók számának egyezése
Időkeret: A beiratkozás végén
A beiratkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Együttműködők

Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique
Association Neuro-Bretagne
Groupement de Coopération Sanitaire e-Santé Bretagne
Institut de Recherche Technologique b<>com

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Christophe FERRE, PhD, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC16_8968 POCADIMS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel