Система поддержки принятия клинических решений (CADIMS) для диагностики MS (POCADIMS)
Оценка системы поддержки принятия клинических решений (CADIMS) для повышения точности диагностики рассеянного склероза
Предыстория Результаты, полученные в клинических исследованиях, привели к новой парадигме лечения больных рассеянным склерозом (РС): «нет признаков активности заболевания». Это означает, что каждый пациент контролируется с помощью высококачественной визуализации. С этой целью исследователи разработали алгоритмы сегментации для автоматического считывания МРТ, облегчающие продольные сравнения и позволяющие точно оценить количество и объем очаговых поражений. Таким образом, у нас есть мощный стратегический биомаркер для лечения рассеянного склероза.
Из-за актуальности сравнения во времени эволюции поражений (нагрузки поражения) и атрофии головного мозга Французское общество нейрорадиологии отредактировало стандартизированные национальные рекомендации. Французская обсерватория MS (OFSEP) приняла эти рекомендации, чтобы унифицировать обследования для всех пациентов по всей стране. На международном уровне МРТ также была поставлена в центр терапевтической стратегии.
Поэтому сейчас нам необходимо создать условия для реализации, сбора и анализа данных визуализации в соответствии с этими рекомендациями.
В этом смысл проекта MUSIC, целью которого является разработка и оценка стандартизированного инструмента контроля МРТ для принятия терапевтических решений.
CADIMS и есть этот инструмент. Он основан на интеграции нескольких алгоритмов сегментации, разработанных INRIA, и средства просмотра изображений, разработанного b<>com и включенного в региональный сервер обмена изображениями ETIAM Nexus. Этот инструмент помогает показать сегментированные поражения головного мозга T2, поражения T1, усиленные гадолинием, и новообразования T2, появившиеся в результате предыдущего МРТ-исследования, в многоцентровом клиническом контексте.
- Цель Оценить точность обнаружения очагов рассеянного склероза на МРТ головного мозга путем сравнения инструмента CADIMS с консенсусом экспертов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lorient, Франция, 56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
-
Rennes, Франция, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Rennes, Франция, 35500
- Centre Hospitalier
-
Saint-Malo, Франция, 35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
-
Vannes, Франция, 56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Пациент с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом по критериям Макдональдса 2010 г.
- ЭДСС<4
- Длительность заболевания < 10 лет
- Обеспечить клиническую потребность в 2-х МРТ головного мозга в течение 12 месяцев после назначения иммуномодулирующей терапии.
- МРТ головного мозга приобретена по рекомендациям ОФСЭП установка иммуномодулирующей терапии
Критерий исключения:
- Прогрессивный МС
- отсутствие согласия пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соответствие между количеством новых поражений T2, общим количеством поражений T2 и количеством поражений с усилением гадолиния на МРТ головного мозга, выявленных с помощью инструмента CADIMS и консенсусом экспертов
Временное ограничение: В конце регистрации
|
В конце регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Christophe FERRE, PhD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_8968 POCADIMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .