用于 MS 诊断的临床决策支持系统 (CADIMS) (POCADIMS)
2023年4月11日 更新者：Rennes University Hospital
评估用于提高多发性硬化症诊断准确性的临床决策支持系统 (CADIMS)
背景 在临床研究中获得的结果导致了治疗多发性硬化症 (MS) 患者的新模式：“没有疾病活动的证据”。 这意味着要对每位患者进行高质量成像监测。 为此，研究人员开发了用于自动读取 MRI 的分割算法，促进纵向比较，并允许准确评估局灶性病变的数量和体积。 因此，我们拥有治疗 MS 的强大战略生物标志物。
由于随着时间的推移比较病变的演变（病变负荷）和脑萎缩的相关性，法国神经放射学会编辑了标准化的国家建议。 MS French Observatory (OFSEP) 采纳了这些建议，以协调全国所有患者的检查。 在国际层面上，MRI 也已成为治疗策略的核心。
因此，我们现在需要创造条件，能够根据这些建议实施、收集和分析成像数据。
这就是 MUSIC 项目的意义所在，该项目旨在开发和评估用于治疗决策的标准化监测 MRI 控制工具。
CADIMS 就是这个工具。 它基于 INRIA 开发的几种分割算法和 b<>com 开发的图像查看器的集成，并包含在区域图像共享服务器 ETIAM Nexus 中。 该工具有助于在多中心临床环境中显示先前 MRI 检查中出现的分段脑 T2 病变、钆增强的 T1 病变和新闻 T2 病变。
- 目的通过CADIMS工具与专家共识的比较，评价脑MRI上MS病灶检测的准确性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorient、法国、56322
- Centre Hospitalier Bretagne Sud
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Rennes、法国、35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Rennes、法国、35500
- Centre Hospitalier
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Saint-Malo、法国、35400
- Centre d'imagerie médicale de la découverte
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Vannes、法国、56017
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
复发缓解型多发性硬化症患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18岁
- 根据 2010 年麦当劳标准，患有复发缓解型多发性硬化症的患者
- 能谱<4
- 病程<10年
- 确保在实施免疫调节疗法后 12 个月内满足 2 次脑部 MRI 的临床需求
- 根据 OFSEP 建议安装免疫调节疗法获得的 MRI 脑部扫描仪
排除标准：
- 渐进多发性硬化症
- 未经患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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CADIMS 工具和专家共识确定的脑 MRI 新 T2 病灶数量、T2 病灶总数和钆增强病灶数量之间的一致性
大体时间：报名结束时
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报名结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Christophe FERRE, PhD、Rennes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月11日
初级完成 (实际的)
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月28日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 35RC16_8968 POCADIMS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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