Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Decision Support System (CADIMS) voor MS Diagnostic (POCADIMS)

11 april 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Beoordeling van een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CADIMS) voor het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid van multiple sclerose

  1. Achtergrond De resultaten van klinisch onderzoek leidden tot een nieuw paradigma voor de behandeling van patiënten met multiple sclerose (MS): "geen bewijs van ziekteactiviteit". Dit betekent dat elke patiënt wordt gecontroleerd met beeldvorming van hoge kwaliteit. Hiertoe hebben onderzoekers segmentatie-algoritmen ontwikkeld voor het automatisch lezen van MRI's, waardoor longitudinale vergelijkingen worden vergemakkelijkt en een nauwkeurige beoordeling van het aantal en het volume van focale laesies mogelijk wordt. We hebben dus een krachtige strategische biomarker voor de behandeling van MS.

    Vanwege de relevantie van het in de loop van de tijd vergelijken van de evolutie van laesies (laesiebelasting) en hersenatrofie, heeft de Franse Vereniging voor Neuroradiologie gestandaardiseerde nationale aanbevelingen opgesteld. Het MS French Observatory (OFSEP) heeft deze aanbevelingen overgenomen om de onderzoeken voor alle patiënten in het hele land te harmoniseren. Ook internationaal staat MRI centraal in de therapeutische strategie.

    Daarom moeten we nu de voorwaarden scheppen om beeldgegevens te implementeren, verzamelen en analyseren volgens deze aanbevelingen.

    Dit is de betekenis van het MUSIC-project, dat tot doel heeft een gestandaardiseerd monitoring-MRI-controle-instrument voor therapeutische beslissingen te ontwikkelen en te beoordelen.

    CADIMS is deze tool. Het is gebaseerd op een integratie van verschillende segmentatie-algoritmen ontwikkeld door INRIA en een afbeeldingsviewer ontwikkeld door b<>com en opgenomen in een regionale server voor het delen van afbeeldingen ETIAM Nexus. Deze tool is een hulp die gesegmenteerde T2-laesies in de hersenen, gadolinium-verbeterde T1-laesies en nieuwe T2-laesies uit het vorige MRI-onderzoek laat zien, in een multicenter klinische context.

  2. Doel Het evalueren van de nauwkeurigheid van de detectie van MS-laesies op cerebrale MRI door de CADIMS-tool te vergelijken met de consensus van deskundigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lorient, Frankrijk, 56322
        • Centre Hospitalier Bretagne Sud
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
      • Rennes, Frankrijk, 35500
        • Centre Hospitalier
      • Saint-Malo, Frankrijk, 35400
        • Centre d'imagerie médicale de la découverte
      • Vannes, Frankrijk, 56017
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • Patiënt met relapsing-remitting multiple sclerose, volgens de Mc Donald's criteria uit 2010
  • EDSS<4
  • Ziekteduur < 10 jaar
  • Om een ​​klinische vraag naar 2 hersen-MRI's te verzekeren binnen 12 maanden na de installatie van een immunomodulerende therapie
  • MRI-hersenscanner verworven volgens de OFSEP-aanbevelingen installatie van een immunomodulerende therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Progressieve MS
  • geen toestemming van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen het aantal nieuwe T2-laesies, het totale aantal T2-laesies en het aantal met gadolinium versterkte laesies op hersen-MRI's geïdentificeerd door de CADIMS-tool en door de consensus van deskundigen
Tijdsspanne: Aan het einde van de inschrijving
Aan het einde van de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren