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健康的な食事と身体活動を促進するための学校ベースの介入プログラム

2023年4月23日 更新者:Donna R Zwas、Hadassah Medical Organization

参加型アプローチを使用して健康的な食事と身体活動を促進するための学校ベースの介入プログラム

この研究の目的は、東エルサレムの学校における学校ベースの介入プログラムを開発、適用、評価することです。このプログラムは、知識を増やし、健康的な食事に関する学童、教師、母親の態度と健康的な行動を改善することを目的としています。そして身体活動の習慣。 この研究では、学校介入プログラム全体が生徒のライフスタイルに与える影響は、教師の健康増進への関与と母親の学校活動への関与によって媒介されるという仮説を検証しました。

調査の概要

詳細な説明

4 つのグループの学校の層化サンプリングによって無作為に選択された、東エルサレムの 14 の女子学校で無作為化制御介入プログラム試験が実施されました。 第一の対象集団は生徒であり、第二の対象集団はこれらの学校の母親と教師でした。 東エルサレムで運営されている学校 (パレスチナ当局、エルサレム市、私立、および国連救援事業機関) の 4 年生と 5 年生は、介入前後の研究に参加する資格があると見なされました。

調査プロセスは、生態学的モデルを使用して、3 つの段階で設計されました。第 1 段階: 必要性評価段階 (介入前、2011 年 3 月から 6 月): 14 人の校長全員に対して半構造化面接を使用し、すべての教師に対して構造化自己記入式アンケートを使用しました。 4 年生と 5 年生のクラスのランダム サンプルが選択され、すべての母親とその娘が自記式アンケートに回答する資格がありました。 この段階で、子供たちの身長と体重が測定されました。 これらの測定値は、現在の状況を評価するためのベースラインでした。 学校視察ツアーに加えて、学校の健康環境を評価するために行われました。

第 2 段階: 行動段階 (介入、2011 年 9 月~2013 年 6 月): 学校を介入グループと対照グループに無作為に割り当てた後、ニーズ評価と資産に基づいて 7 つの学校のそれぞれで参加型の計画と介入の管理を行いました。 . このプログラムは、教師、母親、子供からなる各学校の運営委員会によって実施および管理されました。 教師は、栄養と身体活動のトレーニングを受けました。 プログラムの活動は、月に 2 回の定期的な訪問によって監視されました。 実装チームは 4 ~ 6 週間ごとに会議を開き、進捗状況を確認しました。

第 3 段階: 評価 (介入後、2013 年 2 月から 4 月): プログラムの評価は、4 年生と 5 年生の子供とその母親の異なるサンプルに対して、介入学校と対照学校の両方で同じ評価アンケートを使用して、18 か月の介入後に行われました。 、そしてすべての教師。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1500

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 東エルサレムの女子学童

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
女子学童、その母親、および教師は、生態学的モデルを統合した参加型アプローチを通じて設計された複数の介入にさらされます。
介入なし:対照群
通常の学校のカリキュラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日朝食を食べる学童の割合の変化
時間枠:ベースライン時および介入後 18 か月
朝食を食べる学童の割合の変化は、WHO の HBSC アンケートに基づく自己報告アンケートを通じて評価されます。
ベースライン時および介入後 18 か月
週に 5 日以上身体活動を行っている学童の割合の変化
時間枠:ベースライン時および介入後 18 か月
週に 5 日以上身体活動を行っている学童の割合の変化は、WHO の HBSC アンケートに基づく自己報告アンケートを通じて評価されます。
ベースライン時および介入後 18 か月
推奨される果物と野菜のサービングを消費する学童の割合の変化
時間枠:ベースライン時および介入後 18 か月
推奨される果物と野菜のサービングを消費する学童の割合の変化は、WHO の HBSC アンケートに基づく自己報告アンケートを通じて評価されます。
ベースライン時および介入後 18 か月
教師の関与の変化
時間枠:ベースライン時および介入後 18 か月
教師の関与の変化は、自己報告アンケートを通じて評価されます
ベースライン時および介入後 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Donna Zwas, MD, MPH、Hadassah Medical Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月23日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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