- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03205293
Programme d'intervention en milieu scolaire pour promouvoir la saine alimentation et l'activité physique
Programme d'intervention en milieu scolaire pour promouvoir une alimentation saine et l'activité physique en utilisant une approche participative
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Un essai de programme d'intervention contrôlé randomisé a été réalisé dans 14 écoles de femmes à Jérusalem-Est, sélectionnées au hasard par un échantillonnage stratifié de quatre groupes d'écoles. La population cible principale était les élèves, tandis que les populations cibles secondaires étaient les mères et les enseignants de ces écoles. Dans les écoles opérant à Jérusalem-Est (Autorité palestinienne, municipalité de Jérusalem, privée et Agence de secours et de travaux des Nations Unies), les classes 4 et 5 ont été considérées comme éligibles pour participer aux études pré- et post-intervention.
Le processus d'étude a été conçu, à l'aide du modèle écologique, en trois étapes ; Première étape : étape d'évaluation des besoins (pré-intervention, mars-juin 2011) : une entrevue semi-structurée a été utilisée avec les 14 directeurs d'école, et un questionnaire auto-administré structuré a été utilisé avec tous les enseignants. Un échantillon aléatoire de classes de 4e et 5e année a été sélectionné, dans lequel toutes les mères et leurs filles étaient éligibles pour répondre à un questionnaire auto-administré. La taille et le poids des enfants ont été mesurés au cours de cette étape. Ces mesures ont servi de référence pour évaluer la situation actuelle. En plus des tournées d'inspection scolaire ont été faites pour évaluer l'environnement sanitaire de l'école.
Étape 2 : Étape d'action (intervention, septembre 2011-juin 2013) : Une répartition aléatoire des écoles en groupes d'intervention et de contrôle a été effectuée, suivie d'une planification et d'une administration participatives de l'intervention dans chacune des 7 écoles en fonction de leurs évaluations des besoins et de leurs atouts . Le programme a été mis en œuvre et administré par un comité directeur dans chacune des écoles, composé d'enseignants, de mères et d'enfants. Les enseignants ont suivi des formations en nutrition et en activité physique. Les activités du programme ont été suivies par des visites régulières deux fois par mois. L'équipe de mise en œuvre s'est réunie toutes les quatre à six semaines pour examiner les progrès.
Troisième étape : Évaluation (post-intervention, février-avril 2013) : L'évaluation du programme a été effectuée après dix-huit mois d'intervention en utilisant les mêmes questionnaires d'évaluation pour les écoles d'intervention et de contrôle auprès d'un échantillon différent d'enfants de la 4e et de la 5e année, leurs mères , et tous les enseignants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les écolières de Jérusalem-Est
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les écolières, leurs mères et leurs enseignantes seront exposées à de multiples interventions conçues selon une approche participative, intégrant le modèle écologique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Programme scolaire régulier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du pourcentage d'écoliers prenant un petit-déjeuner tous les jours
Délai: Au départ et 18 mois après l'intervention
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La variation du pourcentage d'écoliers prenant un petit-déjeuner sera évaluée au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur le questionnaire HBSC de l'OMS
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Au départ et 18 mois après l'intervention
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Variation du pourcentage d'écoliers pratiquant une activité physique ≥ 5 jours par semaine
Délai: Au départ et 18 mois après l'intervention
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Le changement du pourcentage d'écoliers pratiquant une activité physique pendant ≥ 5 jours par semaine sera évalué au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur le questionnaire HBSC de l'OMS
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Au départ et 18 mois après l'intervention
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Changement du pourcentage d'écoliers consommant les portions recommandées de fruits et légumes
Délai: Au départ et 18 mois après l'intervention
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Le changement du pourcentage d'écoliers consommant les portions recommandées de fruits et légumes sera évalué au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur le questionnaire HBSC de l'OMS
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Au départ et 18 mois après l'intervention
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Changement dans l'engagement des enseignants
Délai: Au départ et 18 mois après l'intervention
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L'évolution de l'engagement des enseignants sera évaluée au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation
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Au départ et 18 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- World Health Organization. Diet, Nutrition and the Prevention of Chronic Disease. Geneva: World Health Organization, 2003. Available at: http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/trs916/en/ (accessed: January 16, 2016).
- Wyatt SB, Winters KP, Dubbert PM. Overweight and obesity: prevalence, consequences, and causes of a growing public health problem. Am J Med Sci. 2006 Apr;331(4):166-74. doi: 10.1097/00000441-200604000-00002.
- World Health Organization. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. Geneva: World Health Organization Regional Office for Europe, 2007.
- Badran M, Laher I. Obesity in arabic-speaking countries. J Obes. 2011;2011:686430. doi: 10.1155/2011/686430. Epub 2011 Nov 24.
- Al Sabbah H, Vereecken C, Kolsteren P, Abdeen Z, Maes L. Food habits and physical activity patterns among Palestinian adolescents: findings from the national study of Palestinian schoolchildren (HBSC-WBG2004). Public Health Nutr. 2007 Jul;10(7):739-46. doi: 10.1017/S1368980007665501. Epub 2007 Feb 22.
- Currie C, Hurrelmann K, Settertobulte W, Smith R TJ (editors). Health Behaviour in School-aged Children: a WHO Cross- National Study ( HBSC) International Report. Copenhagen: World Health Organization Regional Office for Europe; 2000.
- World Health Organization. WHO AnthroPlus for Personal Computers Manual. Geneva: World Health Organization, 2007.
- Mikki N, Abdul-Rahim HF, Shi Z, Holmboe-Ottesen G. Dietary habits of Palestinian adolescents and associated sociodemographic characteristics in Ramallah, Nablus and Hebron governorates. Public Health Nutr. 2010 Sep;13(9):1419-29. doi: 10.1017/S1368980010000662. Epub 2010 May 4.
- Savige G, Macfarlane A, Ball K, Worsley A, Crawford D. Snacking behaviours of adolescents and their association with skipping meals. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Sep 17;4:36. doi: 10.1186/1479-5868-4-36.
- Alarcon de la Lastra C, Barranco MD, Motilva V, Herrerias JM. Mediterranean diet and health: biological importance of olive oil. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):933-50. doi: 10.2174/1381612013397654.
- Guasch-Ferre M, Hu FB, Martinez-Gonzalez MA, Fito M, Bullo M, Estruch R, Ros E, Corella D, Recondo J, Gomez-Gracia E, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Munoz MA, Pinto X, Lamuela-Raventos RM, Basora J, Buil-Cosiales P, Sorli JV, Ruiz-Gutierrez V, Martinez JA, Salas-Salvado J. Olive oil intake and risk of cardiovascular disease and mortality in the PREDIMED Study. BMC Med. 2014 May 13;12:78. doi: 10.1186/1741-7015-12-78.
- Larson NI, Neumark-Sztainer D, Harnack L, Wall M, Story M, Eisenberg ME. Calcium and dairy intake: Longitudinal trends during the transition to young adulthood and correlates of calcium intake. J Nutr Educ Behav. 2009 Jul-Aug;41(4):254-60. doi: 10.1016/j.jneb.2008.05.001.
- Dietary Guidelines for American 2005. U.S Department of Health and Human Services. Department of Agriculture. Available at: http://health.gov/dietaryguidelines/dga2005/document/pdf/dga2005.pdf (accessed: January 16, 2016).
- World Health Organization. Young People's Health in Context. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study: International Report from the 2001/2002 Survey. World Health Organization/ Europe. Available at: http://www.euro.who.int/en/publications/abstracts/young-peoples-health-in-context.- health-behaviour-in-school-aged-children-hbsc-study-international-report-from-the- 20012002-survey (accessed: January 18, 2016).
- Rolls BJ, Ello-Martin JA, Tohill BC. What can intervention studies tell us about the relationship between fruit and vegetable consumption and weight management? Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):1-17. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00001.x.
- I.TETENS and S. ALINIA. The role of fruit consumption in the prevention of obesity. J Hortic Sci Biotechnol 2009;84:47-51.
- World Health Organization. Global Recommendations on Physical Activity for Health.Geneva : World Health Organization. Geneva, 2010. Available from: http://www.who.int/dietphysicalactivity/factsheet_recommendations/en/(accessed: February 11, 2016).
- American Academy of Pediatrics. Committee on Public Education. American Academy of Pediatrics: Children, adolescents, and television. Pediatrics. 2001 Feb;107(2):423-6. doi: 10.1542/peds.107.2.423.
- Kanao BJ, Abu-Nada OS, Zabut BM. Nutritional status correlated with sociodemographic and economic factors among preparatory school-aged children in the Gaza Strip. J Public Health 2008;17:113-9.
- Jildeh C, Papandreou C, Abu Mourad T, Hatzis C, Kafatos A, Qasrawi R, Philalithis A, Abdeen Z. Assessing the nutritional status of Palestinian adolescents from East Jerusalem: a school-based study 2002-03. J Trop Pediatr. 2011 Feb;57(1):51-8. doi: 10.1093/tropej/fmq042. Epub 2010 Jul 31.
- Temple JL, Giacomelli AM, Kent KM, Roemmich JN, Epstein LH. Television watching increases motivated responding for food and energy intake in children. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):355-61. doi: 10.1093/ajcn/85.2.355.
- Veldhuis L, Vogel I, Renders CM, van Rossem L, Oenema A, HiraSing RA, Raat H. Behavioral risk factors for overweight in early childhood; the 'Be active, eat right' study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 15;9:74. doi: 10.1186/1479-5868-9-74.
- Ouwens MA, Cebolla A, van Strien T. Eating style, television viewing and snacking in pre-adolescent children. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1072-8. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5805.
- Pate RR, Mitchell JA, Byun W, Dowda M. Sedentary behaviour in youth. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):906-13. doi: 10.1136/bjsports-2011-090192.
- McDonald CM, Baylin A, Arsenault JE, Mora-Plazas M, Villamor E. Overweight is more prevalent than stunting and is associated with socioeconomic status, maternal obesity, and a snacking dietary pattern in school children from Bogota, Colombia. J Nutr. 2009 Feb;139(2):370-6. doi: 10.3945/jn.108.098111. Epub 2008 Dec 23.
- Mirmiran P, Sherafat-Kazemzadeh R, Jalali-Farahani S, Azizi F. Childhood obesity in the Middle East: a review. East Mediterr Health J. 2010 Sep;16(9):1009-17.
- Neuman M, Kawachi I, Gortmaker S, Subramanian SV. Urban-rural differences in BMI in low- and middle-income countries: the role of socioeconomic status. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.112.045997. Epub 2013 Jan 2.
- Doak CM, Visscher TL, Renders CM, Seidell JC. The prevention of overweight and obesity in children and adolescents: a review of interventions and programmes. Obes Rev. 2006 Feb;7(1):111-36. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00234.x.
- Hebert JR, Clemow L, Pbert L, Ockene IS, Ockene JK. Social desirability bias in dietary self-report may compromise the validity of dietary intake measures. Int J Epidemiol. 1995 Apr;24(2):389-98. doi: 10.1093/ije/24.2.389.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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