- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03205293
Школьная программа вмешательства по пропаганде здорового питания и физической активности
Школьная программа вмешательства для пропаганды здорового питания и физической активности с использованием подхода, основанного на участии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое испытание программы вмешательства было проведено в 14 женских школах в Восточном Иерусалиме, выбранных случайным образом путем стратифицированной выборки из четырех групп школ. Первичной целевой группой были учащиеся, а вторичной целевой группой были матери и учителя этих школ. Из школ, действующих в Восточном Иерусалиме (Палестинская администрация, Муниципалитет Иерусалима, частные и Агентство Организации Объединенных Наций по оказанию помощи и проведению работ), 4-й и 5-й классы считались подходящими для участия в исследованиях до и после интервенции.
Процесс исследования был разработан с использованием экологической модели в три этапа; Первый этап: этап оценки потребностей (до вмешательства, март-июнь 2011 г.): полуструктурированное интервью было проведено со всеми 14 директорами школ, а также со всеми учителями был использован структурированный вопросник для самостоятельного заполнения. Была выбрана случайная выборка из 4-х и 5-х классов, в которой все матери и их дочери имели право ответить на вопросы анкеты, заполняемой самостоятельно. На этом этапе измеряли рост и вес детей. Эти измерения были исходными для оценки текущей ситуации. В дополнение к школьным инспекционным поездкам была проведена оценка состояния здоровья в школе.
Этап второй: Этап действий (вмешательство, сентябрь 2011 г. – июнь 2013 г.): Произведено случайное распределение школ по группам вмешательства и контрольным группам с последующим совместным планированием и администрированием вмешательства в каждой из 7 школ на основе оценок их потребностей и активов. . Программа осуществлялась и управлялась руководящим комитетом в каждой из школ, состоящим из учителей, матерей и детей. Преподаватели прошли тренинги по питанию и физической активности. Деятельность программы контролировалась путем регулярных посещений два раза в месяц. Группа реализации собиралась каждые четыре-шесть недель, чтобы проанализировать прогресс.
Третий этап: Оценка (после вмешательства, февраль-апрель 2013 г.): Оценка программы проводилась через восемнадцать месяцев вмешательства с использованием одних и тех же оценочных вопросников как для интервенционных, так и для контрольных школ среди разных выборок детей 4 и 5 классов, их матерей. , и все учителя.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школьницы Восточного Иерусалима
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Школьницы женского пола, их матери и учителя будут подвергаться многочисленным вмешательствам, разработанным на основе совместного подхода, интегрирующего экологическую модель.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная школьная программа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли школьников, ежедневно завтракающих
Временное ограничение: Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
Изменение доли школьников, завтракающих, будет оцениваться с помощью вопросника самоотчета на основе вопросника ВОЗ HBSC.
|
Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение доли школьников, занимающихся физической активностью ≥ 5 дней в неделю
Временное ограничение: Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
Изменение процентной доли школьников, занимающихся физической активностью ≥ 5 дней в неделю, будет оцениваться с помощью вопросника самоотчета на основе вопросника ВОЗ HBSC.
|
Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение процента школьников, потребляющих рекомендуемые порции фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
Изменение доли школьников, потребляющих рекомендуемые порции фруктов и овощей, будет оцениваться с помощью вопросника самоотчета на основе вопросника ВОЗ HBSC.
|
Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение вовлеченности учителей
Временное ограничение: Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
Изменения в вовлеченности учителей будут оцениваться с помощью анкеты для самоотчетов.
|
Исходно и через 18 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donna Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- World Health Organization. Diet, Nutrition and the Prevention of Chronic Disease. Geneva: World Health Organization, 2003. Available at: http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/trs916/en/ (accessed: January 16, 2016).
- Wyatt SB, Winters KP, Dubbert PM. Overweight and obesity: prevalence, consequences, and causes of a growing public health problem. Am J Med Sci. 2006 Apr;331(4):166-74. doi: 10.1097/00000441-200604000-00002.
- World Health Organization. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. Geneva: World Health Organization Regional Office for Europe, 2007.
- Badran M, Laher I. Obesity in arabic-speaking countries. J Obes. 2011;2011:686430. doi: 10.1155/2011/686430. Epub 2011 Nov 24.
- Al Sabbah H, Vereecken C, Kolsteren P, Abdeen Z, Maes L. Food habits and physical activity patterns among Palestinian adolescents: findings from the national study of Palestinian schoolchildren (HBSC-WBG2004). Public Health Nutr. 2007 Jul;10(7):739-46. doi: 10.1017/S1368980007665501. Epub 2007 Feb 22.
- Currie C, Hurrelmann K, Settertobulte W, Smith R TJ (editors). Health Behaviour in School-aged Children: a WHO Cross- National Study ( HBSC) International Report. Copenhagen: World Health Organization Regional Office for Europe; 2000.
- World Health Organization. WHO AnthroPlus for Personal Computers Manual. Geneva: World Health Organization, 2007.
- Mikki N, Abdul-Rahim HF, Shi Z, Holmboe-Ottesen G. Dietary habits of Palestinian adolescents and associated sociodemographic characteristics in Ramallah, Nablus and Hebron governorates. Public Health Nutr. 2010 Sep;13(9):1419-29. doi: 10.1017/S1368980010000662. Epub 2010 May 4.
- Savige G, Macfarlane A, Ball K, Worsley A, Crawford D. Snacking behaviours of adolescents and their association with skipping meals. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Sep 17;4:36. doi: 10.1186/1479-5868-4-36.
- Alarcon de la Lastra C, Barranco MD, Motilva V, Herrerias JM. Mediterranean diet and health: biological importance of olive oil. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):933-50. doi: 10.2174/1381612013397654.
- Guasch-Ferre M, Hu FB, Martinez-Gonzalez MA, Fito M, Bullo M, Estruch R, Ros E, Corella D, Recondo J, Gomez-Gracia E, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Munoz MA, Pinto X, Lamuela-Raventos RM, Basora J, Buil-Cosiales P, Sorli JV, Ruiz-Gutierrez V, Martinez JA, Salas-Salvado J. Olive oil intake and risk of cardiovascular disease and mortality in the PREDIMED Study. BMC Med. 2014 May 13;12:78. doi: 10.1186/1741-7015-12-78.
- Larson NI, Neumark-Sztainer D, Harnack L, Wall M, Story M, Eisenberg ME. Calcium and dairy intake: Longitudinal trends during the transition to young adulthood and correlates of calcium intake. J Nutr Educ Behav. 2009 Jul-Aug;41(4):254-60. doi: 10.1016/j.jneb.2008.05.001.
- Dietary Guidelines for American 2005. U.S Department of Health and Human Services. Department of Agriculture. Available at: http://health.gov/dietaryguidelines/dga2005/document/pdf/dga2005.pdf (accessed: January 16, 2016).
- World Health Organization. Young People's Health in Context. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study: International Report from the 2001/2002 Survey. World Health Organization/ Europe. Available at: http://www.euro.who.int/en/publications/abstracts/young-peoples-health-in-context.- health-behaviour-in-school-aged-children-hbsc-study-international-report-from-the- 20012002-survey (accessed: January 18, 2016).
- Rolls BJ, Ello-Martin JA, Tohill BC. What can intervention studies tell us about the relationship between fruit and vegetable consumption and weight management? Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):1-17. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00001.x.
- I.TETENS and S. ALINIA. The role of fruit consumption in the prevention of obesity. J Hortic Sci Biotechnol 2009;84:47-51.
- World Health Organization. Global Recommendations on Physical Activity for Health.Geneva : World Health Organization. Geneva, 2010. Available from: http://www.who.int/dietphysicalactivity/factsheet_recommendations/en/(accessed: February 11, 2016).
- American Academy of Pediatrics. Committee on Public Education. American Academy of Pediatrics: Children, adolescents, and television. Pediatrics. 2001 Feb;107(2):423-6. doi: 10.1542/peds.107.2.423.
- Kanao BJ, Abu-Nada OS, Zabut BM. Nutritional status correlated with sociodemographic and economic factors among preparatory school-aged children in the Gaza Strip. J Public Health 2008;17:113-9.
- Jildeh C, Papandreou C, Abu Mourad T, Hatzis C, Kafatos A, Qasrawi R, Philalithis A, Abdeen Z. Assessing the nutritional status of Palestinian adolescents from East Jerusalem: a school-based study 2002-03. J Trop Pediatr. 2011 Feb;57(1):51-8. doi: 10.1093/tropej/fmq042. Epub 2010 Jul 31.
- Temple JL, Giacomelli AM, Kent KM, Roemmich JN, Epstein LH. Television watching increases motivated responding for food and energy intake in children. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):355-61. doi: 10.1093/ajcn/85.2.355.
- Veldhuis L, Vogel I, Renders CM, van Rossem L, Oenema A, HiraSing RA, Raat H. Behavioral risk factors for overweight in early childhood; the 'Be active, eat right' study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 15;9:74. doi: 10.1186/1479-5868-9-74.
- Ouwens MA, Cebolla A, van Strien T. Eating style, television viewing and snacking in pre-adolescent children. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1072-8. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5805.
- Pate RR, Mitchell JA, Byun W, Dowda M. Sedentary behaviour in youth. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):906-13. doi: 10.1136/bjsports-2011-090192.
- McDonald CM, Baylin A, Arsenault JE, Mora-Plazas M, Villamor E. Overweight is more prevalent than stunting and is associated with socioeconomic status, maternal obesity, and a snacking dietary pattern in school children from Bogota, Colombia. J Nutr. 2009 Feb;139(2):370-6. doi: 10.3945/jn.108.098111. Epub 2008 Dec 23.
- Mirmiran P, Sherafat-Kazemzadeh R, Jalali-Farahani S, Azizi F. Childhood obesity in the Middle East: a review. East Mediterr Health J. 2010 Sep;16(9):1009-17.
- Neuman M, Kawachi I, Gortmaker S, Subramanian SV. Urban-rural differences in BMI in low- and middle-income countries: the role of socioeconomic status. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.112.045997. Epub 2013 Jan 2.
- Doak CM, Visscher TL, Renders CM, Seidell JC. The prevention of overweight and obesity in children and adolescents: a review of interventions and programmes. Obes Rev. 2006 Feb;7(1):111-36. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00234.x.
- Hebert JR, Clemow L, Pbert L, Ockene IS, Ockene JK. Social desirability bias in dietary self-report may compromise the validity of dietary intake measures. Int J Epidemiol. 1995 Apr;24(2):389-98. doi: 10.1093/ije/24.2.389.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2310SBI-HMO-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .