- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03205293
Koulupohjainen interventioohjelma terveellisen syömisen ja liikunnan edistämiseksi
Koulupohjainen interventioohjelma terveellisen syömisen ja liikunnan edistämiseksi osallistavaa lähestymistapaa käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu interventio-ohjelmakoe suoritettiin 14 naiskoulussa Itä-Jerusalemissa, jotka valittiin satunnaisesti neljän kouluryhmän ositetun otoksen avulla. Ensisijainen kohderyhmä oli oppilaat ja toissijainen kohderyhmä näiden koulujen äidit ja opettajat. Itä-Jerusalemissa toimivista kouluista (Palestiinalaishallinto, Jerusalemin kunta, yksityinen ja YK:n avustus- ja työvirasto) 4 ja 5 katsottiin kelvollisiksi osallistumaan interventiota edeltäviin ja jälkitutkimuksiin.
Opintoprosessi suunniteltiin ekologista mallia käyttäen kolmessa vaiheessa; Vaihe yksi: Tarvearviointivaihe (ennen interventio, maalis-kesäkuu 2011): Kaikkien 14 koulun rehtorin kanssa käytettiin puolistrukturoitua haastattelua ja kaikkien opettajien kanssa käytettiin strukturoitua itsetehtyä kyselylomaketta. Neljännen ja viidennen luokan luokista valittiin satunnainen otos, jossa kaikki äidit ja heidän tyttärensä olivat oikeutettuja vastaamaan itsetehtävään kyselyyn. Tässä vaiheessa mitattiin lasten pituus ja paino. Nämä mittaukset olivat lähtökohtana nykytilanteen arvioinnissa. Koulujen tarkastuskäyntien lisäksi tehtiin koulun terveysympäristön arviointia.
Vaihe 2: Toimenpidevaihe (interventio, syyskuu 2011 - kesäkuu 2013): Koulut jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin, mitä seurasi interventioiden osallistuva suunnittelu ja hallinnointi kussakin seitsemästä koulusta tarpeiden arvioinnin ja resurssien perusteella. . Ohjelman toteutti ja hallinnoi jokaisessa koulussa ohjausryhmä, joka koostui opettajista, äideistä ja lapsista. Opettajat saivat koulutusta ravitsemuksesta ja liikunnasta. Ohjelman toimintaa seurattiin säännöllisillä vierailuilla kahdesti kuukaudessa. Toteutusryhmä kokoontui neljän tai kuuden viikon välein arvioimaan edistymistä.
Kolmas vaihe: Arviointi (intervention jälkeinen, helmi-huhtikuu 2013): Ohjelman arviointi suoritettiin 18 kuukauden interventiojakson jälkeen käyttämällä samoja arviointikyselyitä sekä interventio- että kontrollikouluissa eri 4. ja 5. luokkien lasten otosten ja heidän äitiensä kesken. ja kaikki opettajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itä-Jerusalemin naiskoululaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Naispuoliset koululaiset, heidän äitinsä ja opettajansa joutuvat useisiin interventioihin, jotka on suunniteltu osallistavan lähestymistavan avulla ja integroivat ekologisen mallin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali koulun opetussuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosenttiosuudessa koululaisista, jotka syövät aamiaista päivittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aamiaista syövien koululaisten prosenttiosuuden muutosta arvioidaan WHO:n HBSC-kyselyyn perustuvalla itseraportointikyselyllä
|
Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos prosenttiosuudessa koululaisista, jotka harrastavat liikuntaa ≥ 5 päivää viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos prosenttiosuudessa koululaisista, jotka harjoittavat liikuntaa ≥ 5 päivää viikossa, arvioidaan WHO:n HBSC-kyselyyn perustuvalla itseraportointikyselyllä.
|
Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos suositeltuja hedelmä- ja vihannesannoksia käyttävien koululaisten prosenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Suositeltuja hedelmä- ja vihannesannoksia nauttivien koululaisten prosentuaalista muutosta arvioidaan WHO:n HBSC-kyselyyn perustuvalla itseraportointikyselyllä.
|
Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos opettajien sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutosta opettajien sitoutumisessa arvioidaan itseraportointikyselyllä
|
Lähtötilanteessa ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- World Health Organization. Diet, Nutrition and the Prevention of Chronic Disease. Geneva: World Health Organization, 2003. Available at: http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/trs916/en/ (accessed: January 16, 2016).
- Wyatt SB, Winters KP, Dubbert PM. Overweight and obesity: prevalence, consequences, and causes of a growing public health problem. Am J Med Sci. 2006 Apr;331(4):166-74. doi: 10.1097/00000441-200604000-00002.
- World Health Organization. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. Geneva: World Health Organization Regional Office for Europe, 2007.
- Badran M, Laher I. Obesity in arabic-speaking countries. J Obes. 2011;2011:686430. doi: 10.1155/2011/686430. Epub 2011 Nov 24.
- Al Sabbah H, Vereecken C, Kolsteren P, Abdeen Z, Maes L. Food habits and physical activity patterns among Palestinian adolescents: findings from the national study of Palestinian schoolchildren (HBSC-WBG2004). Public Health Nutr. 2007 Jul;10(7):739-46. doi: 10.1017/S1368980007665501. Epub 2007 Feb 22.
- Currie C, Hurrelmann K, Settertobulte W, Smith R TJ (editors). Health Behaviour in School-aged Children: a WHO Cross- National Study ( HBSC) International Report. Copenhagen: World Health Organization Regional Office for Europe; 2000.
- World Health Organization. WHO AnthroPlus for Personal Computers Manual. Geneva: World Health Organization, 2007.
- Mikki N, Abdul-Rahim HF, Shi Z, Holmboe-Ottesen G. Dietary habits of Palestinian adolescents and associated sociodemographic characteristics in Ramallah, Nablus and Hebron governorates. Public Health Nutr. 2010 Sep;13(9):1419-29. doi: 10.1017/S1368980010000662. Epub 2010 May 4.
- Savige G, Macfarlane A, Ball K, Worsley A, Crawford D. Snacking behaviours of adolescents and their association with skipping meals. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Sep 17;4:36. doi: 10.1186/1479-5868-4-36.
- Alarcon de la Lastra C, Barranco MD, Motilva V, Herrerias JM. Mediterranean diet and health: biological importance of olive oil. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):933-50. doi: 10.2174/1381612013397654.
- Guasch-Ferre M, Hu FB, Martinez-Gonzalez MA, Fito M, Bullo M, Estruch R, Ros E, Corella D, Recondo J, Gomez-Gracia E, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Munoz MA, Pinto X, Lamuela-Raventos RM, Basora J, Buil-Cosiales P, Sorli JV, Ruiz-Gutierrez V, Martinez JA, Salas-Salvado J. Olive oil intake and risk of cardiovascular disease and mortality in the PREDIMED Study. BMC Med. 2014 May 13;12:78. doi: 10.1186/1741-7015-12-78.
- Larson NI, Neumark-Sztainer D, Harnack L, Wall M, Story M, Eisenberg ME. Calcium and dairy intake: Longitudinal trends during the transition to young adulthood and correlates of calcium intake. J Nutr Educ Behav. 2009 Jul-Aug;41(4):254-60. doi: 10.1016/j.jneb.2008.05.001.
- Dietary Guidelines for American 2005. U.S Department of Health and Human Services. Department of Agriculture. Available at: http://health.gov/dietaryguidelines/dga2005/document/pdf/dga2005.pdf (accessed: January 16, 2016).
- World Health Organization. Young People's Health in Context. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study: International Report from the 2001/2002 Survey. World Health Organization/ Europe. Available at: http://www.euro.who.int/en/publications/abstracts/young-peoples-health-in-context.- health-behaviour-in-school-aged-children-hbsc-study-international-report-from-the- 20012002-survey (accessed: January 18, 2016).
- Rolls BJ, Ello-Martin JA, Tohill BC. What can intervention studies tell us about the relationship between fruit and vegetable consumption and weight management? Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):1-17. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00001.x.
- I.TETENS and S. ALINIA. The role of fruit consumption in the prevention of obesity. J Hortic Sci Biotechnol 2009;84:47-51.
- World Health Organization. Global Recommendations on Physical Activity for Health.Geneva : World Health Organization. Geneva, 2010. Available from: http://www.who.int/dietphysicalactivity/factsheet_recommendations/en/(accessed: February 11, 2016).
- American Academy of Pediatrics. Committee on Public Education. American Academy of Pediatrics: Children, adolescents, and television. Pediatrics. 2001 Feb;107(2):423-6. doi: 10.1542/peds.107.2.423.
- Kanao BJ, Abu-Nada OS, Zabut BM. Nutritional status correlated with sociodemographic and economic factors among preparatory school-aged children in the Gaza Strip. J Public Health 2008;17:113-9.
- Jildeh C, Papandreou C, Abu Mourad T, Hatzis C, Kafatos A, Qasrawi R, Philalithis A, Abdeen Z. Assessing the nutritional status of Palestinian adolescents from East Jerusalem: a school-based study 2002-03. J Trop Pediatr. 2011 Feb;57(1):51-8. doi: 10.1093/tropej/fmq042. Epub 2010 Jul 31.
- Temple JL, Giacomelli AM, Kent KM, Roemmich JN, Epstein LH. Television watching increases motivated responding for food and energy intake in children. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):355-61. doi: 10.1093/ajcn/85.2.355.
- Veldhuis L, Vogel I, Renders CM, van Rossem L, Oenema A, HiraSing RA, Raat H. Behavioral risk factors for overweight in early childhood; the 'Be active, eat right' study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 15;9:74. doi: 10.1186/1479-5868-9-74.
- Ouwens MA, Cebolla A, van Strien T. Eating style, television viewing and snacking in pre-adolescent children. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1072-8. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5805.
- Pate RR, Mitchell JA, Byun W, Dowda M. Sedentary behaviour in youth. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):906-13. doi: 10.1136/bjsports-2011-090192.
- McDonald CM, Baylin A, Arsenault JE, Mora-Plazas M, Villamor E. Overweight is more prevalent than stunting and is associated with socioeconomic status, maternal obesity, and a snacking dietary pattern in school children from Bogota, Colombia. J Nutr. 2009 Feb;139(2):370-6. doi: 10.3945/jn.108.098111. Epub 2008 Dec 23.
- Mirmiran P, Sherafat-Kazemzadeh R, Jalali-Farahani S, Azizi F. Childhood obesity in the Middle East: a review. East Mediterr Health J. 2010 Sep;16(9):1009-17.
- Neuman M, Kawachi I, Gortmaker S, Subramanian SV. Urban-rural differences in BMI in low- and middle-income countries: the role of socioeconomic status. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.112.045997. Epub 2013 Jan 2.
- Doak CM, Visscher TL, Renders CM, Seidell JC. The prevention of overweight and obesity in children and adolescents: a review of interventions and programmes. Obes Rev. 2006 Feb;7(1):111-36. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00234.x.
- Hebert JR, Clemow L, Pbert L, Ockene IS, Ockene JK. Social desirability bias in dietary self-report may compromise the validity of dietary intake measures. Int J Epidemiol. 1995 Apr;24(2):389-98. doi: 10.1093/ije/24.2.389.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2310SBI-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia