- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03205293
Iskolai alapú intervenciós program az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás népszerűsítésére
Iskolai alapú intervenciós program az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás népszerűsítésére a részvételen alapuló megközelítés alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált beavatkozási program kísérletet végeztek 14 női iskolában Kelet-Jeruzsálemben, amelyeket véletlenszerűen választottak ki négy iskolacsoport rétegzett mintavételével. Az elsődleges célcsoport a tanulók, a másodlagos célcsoportok pedig az anyák és a tanárok voltak ezen iskolákban. A Kelet-Jeruzsálemben működő iskolák (Palesztin Hatóság, Jeruzsálemi Önkormányzat, magán és az Egyesült Nemzetek Segély- és Munkaügyi Ügynöksége) 4. és 5. évfolyama alkalmasnak bizonyult a beavatkozás előtti és utáni tanulmányokban való részvételre.
A vizsgálati folyamatot az ökológiai modell alapján három szakaszban tervezték meg; Első szakasz: Az igényfelmérés szakasza (beavatkozás előtti, 2011. március-június): Mind a 14 iskolaigazgatóval félig strukturált interjút, és minden tanárral strukturált önkitöltős kérdőívet használtak. Egy 4. és 5. osztályos osztályok véletlenszerű mintáját választották ki, amelyben minden anya és lánya jogosult volt önkitöltős kérdőív kitöltésére. Ebben a szakaszban megmérték a gyerekek magasságát és súlyát. Ezek a mérések jelentették a jelenlegi helyzet felmérésének kiindulópontját. Az iskolai szemle mellett az iskola egészségügyi környezetének felmérésére is sor került.
Második szakasz: Cselekvési szakasz (beavatkozás, 2011. szeptember – 2013. június): Az iskolák véletlenszerű felosztása intervenciós és kontrollcsoportokba történt, majd a beavatkozások részvételen alapuló tervezése és adminisztrációja mind a 7 iskolában az igényfelmérés és az eszközök alapján. . A programot minden iskolában egy tanárokból, anyákból és gyerekekből álló irányítóbizottság valósította meg és bonyolította le. A tanárok táplálkozási és testmozgási képzéseken vettek részt. A program tevékenységét havonta kétszer rendszeres látogatások kísérték figyelemmel. A végrehajtási csoport négy-hat hetente ülésezett, hogy áttekintse az előrehaladást.
Harmadik szakasz: Értékelés (beavatkozás után, 2013. február-április): A program értékelését tizennyolc hónapos beavatkozás után végezték el, ugyanazon értékelő kérdőívek felhasználásával mind az intervenciós, mind a kontrolliskolákban, a 4. és 5. osztályos gyerekek, édesanyjuk különböző mintájában. , és az összes tanár.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kelet-jeruzsálemi női iskolások
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A női iskolások, édesanyjuk és tanáraik számos, részvételen alapuló, az ökológiai modellt integráló beavatkozásnak lesznek kitéve.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rendszeres iskolai tanterv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A naponta reggeliző iskolások százalékos arányának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A reggeliző iskolások százalékos arányának változását a WHO HBSC kérdőívén alapuló önbeszámoló kérdőív segítségével értékelik.
|
Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
|
A heti 5 napon keresztül fizikai aktivitást végző iskolások százalékos arányának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A heti 5 napon túl fizikai aktivitást végző iskolások százalékos arányának változását a WHO HBSC kérdőívén alapuló önbeszámoló kérdőív segítségével értékelik.
|
Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az ajánlott gyümölcs- és zöldségadagokat fogyasztó iskolások százalékos arányának változása
Időkeret: Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
Az ajánlott gyümölcs- és zöldségadagokat fogyasztó iskolások százalékos arányának változását a WHO HBSC kérdőívén alapuló önbeszámoló kérdőív segítségével értékelik.
|
Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a tanárok elkötelezettségében
Időkeret: Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
A tanárok elkötelezettségében bekövetkezett változást önértékelési kérdőív segítségével értékelik
|
Kiinduláskor és 18 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- World Health Organization. Diet, Nutrition and the Prevention of Chronic Disease. Geneva: World Health Organization, 2003. Available at: http://www.who.int/dietphysicalactivity/publications/trs916/en/ (accessed: January 16, 2016).
- Wyatt SB, Winters KP, Dubbert PM. Overweight and obesity: prevalence, consequences, and causes of a growing public health problem. Am J Med Sci. 2006 Apr;331(4):166-74. doi: 10.1097/00000441-200604000-00002.
- World Health Organization. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. Geneva: World Health Organization Regional Office for Europe, 2007.
- Badran M, Laher I. Obesity in arabic-speaking countries. J Obes. 2011;2011:686430. doi: 10.1155/2011/686430. Epub 2011 Nov 24.
- Al Sabbah H, Vereecken C, Kolsteren P, Abdeen Z, Maes L. Food habits and physical activity patterns among Palestinian adolescents: findings from the national study of Palestinian schoolchildren (HBSC-WBG2004). Public Health Nutr. 2007 Jul;10(7):739-46. doi: 10.1017/S1368980007665501. Epub 2007 Feb 22.
- Currie C, Hurrelmann K, Settertobulte W, Smith R TJ (editors). Health Behaviour in School-aged Children: a WHO Cross- National Study ( HBSC) International Report. Copenhagen: World Health Organization Regional Office for Europe; 2000.
- World Health Organization. WHO AnthroPlus for Personal Computers Manual. Geneva: World Health Organization, 2007.
- Mikki N, Abdul-Rahim HF, Shi Z, Holmboe-Ottesen G. Dietary habits of Palestinian adolescents and associated sociodemographic characteristics in Ramallah, Nablus and Hebron governorates. Public Health Nutr. 2010 Sep;13(9):1419-29. doi: 10.1017/S1368980010000662. Epub 2010 May 4.
- Savige G, Macfarlane A, Ball K, Worsley A, Crawford D. Snacking behaviours of adolescents and their association with skipping meals. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Sep 17;4:36. doi: 10.1186/1479-5868-4-36.
- Alarcon de la Lastra C, Barranco MD, Motilva V, Herrerias JM. Mediterranean diet and health: biological importance of olive oil. Curr Pharm Des. 2001 Jul;7(10):933-50. doi: 10.2174/1381612013397654.
- Guasch-Ferre M, Hu FB, Martinez-Gonzalez MA, Fito M, Bullo M, Estruch R, Ros E, Corella D, Recondo J, Gomez-Gracia E, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Munoz MA, Pinto X, Lamuela-Raventos RM, Basora J, Buil-Cosiales P, Sorli JV, Ruiz-Gutierrez V, Martinez JA, Salas-Salvado J. Olive oil intake and risk of cardiovascular disease and mortality in the PREDIMED Study. BMC Med. 2014 May 13;12:78. doi: 10.1186/1741-7015-12-78.
- Larson NI, Neumark-Sztainer D, Harnack L, Wall M, Story M, Eisenberg ME. Calcium and dairy intake: Longitudinal trends during the transition to young adulthood and correlates of calcium intake. J Nutr Educ Behav. 2009 Jul-Aug;41(4):254-60. doi: 10.1016/j.jneb.2008.05.001.
- Dietary Guidelines for American 2005. U.S Department of Health and Human Services. Department of Agriculture. Available at: http://health.gov/dietaryguidelines/dga2005/document/pdf/dga2005.pdf (accessed: January 16, 2016).
- World Health Organization. Young People's Health in Context. Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) Study: International Report from the 2001/2002 Survey. World Health Organization/ Europe. Available at: http://www.euro.who.int/en/publications/abstracts/young-peoples-health-in-context.- health-behaviour-in-school-aged-children-hbsc-study-international-report-from-the- 20012002-survey (accessed: January 18, 2016).
- Rolls BJ, Ello-Martin JA, Tohill BC. What can intervention studies tell us about the relationship between fruit and vegetable consumption and weight management? Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):1-17. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00001.x.
- I.TETENS and S. ALINIA. The role of fruit consumption in the prevention of obesity. J Hortic Sci Biotechnol 2009;84:47-51.
- World Health Organization. Global Recommendations on Physical Activity for Health.Geneva : World Health Organization. Geneva, 2010. Available from: http://www.who.int/dietphysicalactivity/factsheet_recommendations/en/(accessed: February 11, 2016).
- American Academy of Pediatrics. Committee on Public Education. American Academy of Pediatrics: Children, adolescents, and television. Pediatrics. 2001 Feb;107(2):423-6. doi: 10.1542/peds.107.2.423.
- Kanao BJ, Abu-Nada OS, Zabut BM. Nutritional status correlated with sociodemographic and economic factors among preparatory school-aged children in the Gaza Strip. J Public Health 2008;17:113-9.
- Jildeh C, Papandreou C, Abu Mourad T, Hatzis C, Kafatos A, Qasrawi R, Philalithis A, Abdeen Z. Assessing the nutritional status of Palestinian adolescents from East Jerusalem: a school-based study 2002-03. J Trop Pediatr. 2011 Feb;57(1):51-8. doi: 10.1093/tropej/fmq042. Epub 2010 Jul 31.
- Temple JL, Giacomelli AM, Kent KM, Roemmich JN, Epstein LH. Television watching increases motivated responding for food and energy intake in children. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):355-61. doi: 10.1093/ajcn/85.2.355.
- Veldhuis L, Vogel I, Renders CM, van Rossem L, Oenema A, HiraSing RA, Raat H. Behavioral risk factors for overweight in early childhood; the 'Be active, eat right' study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 15;9:74. doi: 10.1186/1479-5868-9-74.
- Ouwens MA, Cebolla A, van Strien T. Eating style, television viewing and snacking in pre-adolescent children. Nutr Hosp. 2012 Jul-Aug;27(4):1072-8. doi: 10.3305/nh.2012.27.4.5805.
- Pate RR, Mitchell JA, Byun W, Dowda M. Sedentary behaviour in youth. Br J Sports Med. 2011 Sep;45(11):906-13. doi: 10.1136/bjsports-2011-090192.
- McDonald CM, Baylin A, Arsenault JE, Mora-Plazas M, Villamor E. Overweight is more prevalent than stunting and is associated with socioeconomic status, maternal obesity, and a snacking dietary pattern in school children from Bogota, Colombia. J Nutr. 2009 Feb;139(2):370-6. doi: 10.3945/jn.108.098111. Epub 2008 Dec 23.
- Mirmiran P, Sherafat-Kazemzadeh R, Jalali-Farahani S, Azizi F. Childhood obesity in the Middle East: a review. East Mediterr Health J. 2010 Sep;16(9):1009-17.
- Neuman M, Kawachi I, Gortmaker S, Subramanian SV. Urban-rural differences in BMI in low- and middle-income countries: the role of socioeconomic status. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.112.045997. Epub 2013 Jan 2.
- Doak CM, Visscher TL, Renders CM, Seidell JC. The prevention of overweight and obesity in children and adolescents: a review of interventions and programmes. Obes Rev. 2006 Feb;7(1):111-36. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00234.x.
- Hebert JR, Clemow L, Pbert L, Ockene IS, Ockene JK. Social desirability bias in dietary self-report may compromise the validity of dietary intake measures. Int J Epidemiol. 1995 Apr;24(2):389-98. doi: 10.1093/ije/24.2.389.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2310SBI-HMO-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság