高齢者のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者における高齢者の評価-2 (GERIAD2)
2023年2月2日 更新者：Ho-Young Yhim、Chonbuk National University Hospital
R-CHOP（GERIAD2）で治療された高齢のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の生存率と毒性に対する包括的な老年医学的評価の影響を調査するための多施設前向きコホート研究-II
この研究では、韓国のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者の生存率と毒性に対する、日常生活動作 (ADL)、器具による日常生活動作 (IADL)、およびチャールソン併存疾患指数 (CCI) を使用した包括的な老年医学的評価の影響を検証します ( DLBCL) を R-CHOP で処理した。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hwasun、大韓民国
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Jeonju、大韓民国、561-712
- Chonbuk National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
R-CHOPで治療された高齢のDLBCL患者（65歳以上）
説明
包含基準:
- 新たに診断された CD20+ DLBCL の患者
- 65歳以上
- R-CHOP化学療法を受ける予定
- インフォームドコンセント
除外基準:
- CD20+ DLBCL以外の組織型
- 原発性中枢神経系 DLBCL
- -がんの診断を受けた患者（皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、上皮内子宮頸部がん、高分化型甲状腺がん[乳頭状または甲状腺濾胞がん]を除く）研究登録前の3年以内、または3年以内にがんの治療を受けている患者入学前の年数
- 同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高齢のDLBCL患者
R-CHOP化学療法で治療された高齢DLBCL患者（65歳以上）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントフリーサバイバル
時間枠：2年
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イベントフリー生存は、死亡、完全寛解からの再発、治療中または治療後の進行、および治療中の治療の中止または変更として定義されました
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5年
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5年
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無増悪生存
時間枠：5年
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5年
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グレード3/4の有害事象の累積発生率と早期治療中止
時間枠：1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均受容相対線量強度
時間枠：6ヵ月
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R-CHOP化学療法の各薬剤の用量強度は、薬剤の総投与量を治療の週数で割ることによって計算されました。
次いで、受け取った用量強度を薬剤の予測用量強度で割ることによって、各薬剤の相対用量強度を計算した。
個々の薬剤の相対用量強度の合計をＲ－ＣＨＯＰ中の薬剤の数で割り、平均受容相対用量強度を得た。
この研究では、受けた平均相対線量強度が計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月25日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GERIAD2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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