노인 미만성 거대 B세포 림프종 환자-2(GERIAD2)의 노인 평가
2023년 2월 2일 업데이트: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
R-CHOP(GERIAD2)로 치료받은 노인 미만성 대형 B세포 림프종 환자의 생존 및 독성에 대한 포괄적인 노인병 평가의 영향을 조사하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구-II
본 연구는 국내 ADL(activity of daily living), IADL(instrumental activity of daily living), CCI(Charlson's comorbidity index)를 이용한 포괄적인 노인병 평가가 미만성 거대 B세포 림프종 환자의 생존 및 독성에 미치는 영향을 검증하고자 한다. DLBCL) R-CHOP 처리.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hwasun, 대한민국
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Jeonju, 대한민국, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
R-CHOP로 치료받은 노인 DLBCL 환자(65세 이상)
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 CD20+ DLBCL 환자
- 65세 이상
- R-CHOP 화학요법을 받을 예정
- 동의
제외 기준:
- CD20+ DLBCL 이외의 조직학
- 일차 중추 신경계 DLBCL
- 연구 시작 전 3년 이내에 암 진단을 받았거나(피부의 기저 또는 편평 세포 암종, 자궁경부 상피내암종, 잘 분화된 갑상선암[유두상 또는 여포상 갑상선암] 제외) 또는 3년 이내에 암 치료를 받은 환자 입사 몇 년 전
- 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노인 DLBCL 환자
R-CHOP 화학요법으로 치료받은 노인 DLBCL 환자(연령 >=65세)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 없는 생존
기간: 2 년
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무사건 생존은 사망, 완전관해로부터의 재발, 치료 중 또는 치료 후 진행, 치료 중 치료 중단 또는 치료 변경으로 정의되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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무진행 생존
기간: 5 년
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5 년
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3/4 등급 이상 반응의 누적 발생률 및 조기 치료 중단
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 받은 상대 선량 강도
기간: 6 개월
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R-CHOP 화학 요법의 각 제제의 용량 강도는 제제의 총 투여량을 치료 주수로 나누어 계산하였다.
그런 다음 각 제제의 상대 용량 강도는 수신된 용량 강도를 제제에 대한 예상 용량 강도로 나누어 계산했습니다.
개별 약제의 상대적 용량 강도의 합을 R-CHOP의 약제 수로 나누어 평균 수신된 상대 용량 강도를 산출했습니다.
이 연구에서는 평균 수신 상대 선량 강도가 계산됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GERIAD2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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