Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időskorú, diffúz nagy B-sejtes limfómás betegek időskori értékelése-2 (GERIAD2)

2023. február 2. frissítette: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Többközpontú, prospektív kohorsz-tanulmány – II. az átfogó geriátriai felméréseknek a túlélésre és a toxicitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára R-CHOP-pal (GERIAD2) kezelt idős, diffúz nagy B-sejtes limfómás betegeknél

Ez a tanulmány validálni fogja a mindennapi életvitel (ADL), a mindennapi életvitel instrumentális aktivitása (IADL) és a Charlson-féle komorbiditási index (CCI) felhasználásával végzett átfogó geriátriai értékelések hatását a túlélésre és a toxicitásra diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő koreai betegeknél. DLBCL) R-CHOP-pal kezelt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Hwasun, Koreai Köztársaság
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Jeonju, Koreai Köztársaság, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

R-CHOP-pal kezelt idős DLBCL-betegek (≥ 65 év).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált CD20+ DLBCL-ben szenvedő betegek
  • 65 éves vagy idősebb
  • A tervek szerint R-CHOP kemoterápiát kap
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A CD20+ DLBCL-től eltérő szövettan
  • Elsődleges központi idegrendszeri DLBCL
  • Olyan betegeknél, akiknél rákdiagnózist diagnosztizáltak (a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinómájától, in situ méhnyakráktól, jól differenciált pajzsmirigyráktól [papilláris vagy follikuláris pajzsmirigyrák]) a vizsgálatba való belépés előtt 3 éven belül, vagy 3 éven belül bármilyen rákkezelésben részesültek évekkel a belépés előtt
  • Hozzájárulás visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Idősebb DLBCL betegek
R-CHOP kemoterápiával kezelt idős DLBCL betegek (65 év feletti életkor).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 2 év
Az eseménymentes túlélés a halál, a teljes remisszió utáni visszaesés, a kezelés alatti vagy utáni progresszió, valamint a kezelés abbahagyása vagy megváltoztatása a kezelés alatt.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év
A 3/4. fokozatú nemkívánatos események és a kezelés idő előtti leállításának összesített előfordulása
Időkeret: 1 év
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos kapott relatív dózisintenzitás
Időkeret: 6 hónap
Az R-CHOP kemoterápia egyes szereinek dózisintenzitását úgy számítottuk ki, hogy a szer teljes kapott dózisát elosztottuk a kezelési hetek számával. Az egyes szerek relatív dózisintenzitását ezután úgy számítottuk ki, hogy a kapott dózis intenzitását elosztottuk a szer tervezett dózisintenzitásával. Az egyes szerek relatív dózisintenzitásának összegét elosztottuk az R-CHOP-ban szereplő szerek számával, így megkaptuk az átlagos kapott relatív dózisintenzitást. Ebben a vizsgálatban az átlagos kapott relatív dózisintenzitást számítják ki.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Együttműködők

Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University Hospital
The Catholic University of Korea
Keimyung University Dongsan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Chungnam National University Hospital
Kosin University Gospel Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GERIAD2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel