Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrická vyšetření u starších pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem-2 (GERIAD2)

2. února 2023 aktualizováno: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multicentrická, prospektivní kohortová studie-II ke zkoumání dopadu komplexního geriatrického hodnocení na přežití a toxicitu u starších pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčených R-CHOP (GERIAD2)

Tato studie ověří dopad komplexních geriatrických hodnocení pomocí aktivity denního života (ADL), instrumentální aktivity každodenního života (IADL) a Charlsonova indexu komorbidity (CCI) na přežití a toxicitu u korejských pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem ( DLBCL) ošetřené R-CHOP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Hwasun, Korejská republika
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Jeonju, Korejská republika, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti s DLBCL (≥ 65 let) léčení R-CHOP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovaným CD20+ DLBCL
  • 65 let nebo více
  • Naplánováno na chemoterapii R-CHOP
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jiná histologie než CD20+ DLBCL
  • Primární centrální nervový systém DLBCL
  • Pacienti s diagnózou rakoviny (jiná než bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, cervikální karcinom in situ, dobře diferencovaný karcinom štítné žlázy [papilární nebo folikulární karcinom štítné žlázy]) do 3 let před vstupem do studie nebo s jakoukoli léčbou rakoviny do 3 let před vstupem
  • Odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší pacienti s DLBCL
Starší pacienti s DLBCL (věk >=65 let) léčení chemoterapií R-CHOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: 2 roky
Přežití bez příhody bylo definováno jako úmrtí, relaps z kompletní remise, progrese během léčby nebo po léčbě a přerušení nebo změny terapie během léčby
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
5 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
5 let
Kumulativní výskyt nežádoucích účinků 3/4 stupně a předčasné ukončení léčby
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná intenzita přijaté relativní dávky
Časové okno: 6 měsíců
Intenzita dávky každého činidla chemoterapie R-CHOP byla vypočtena vydělením celkové přijaté dávky činidla počtem týdnů léčby. Relativní intenzita dávky každého činidla pak byla vypočtena vydělením intenzity přijaté dávky projektovanou intenzitou dávky pro činidlo. Součet relativních intenzit dávek jednotlivých činidel byl vydělen počtem činidel v R-CHOP, čímž byla získána průměrná přijatá relativní intenzita dávky. V této studii se vypočítá průměrná intenzita obdržené relativní dávky.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Spolupracovníci

Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University Hospital
The Catholic University of Korea
Keimyung University Dongsan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Chungnam National University Hospital
Kosin University Gospel Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GERIAD2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit