Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena geriatryczna u pacjentów w podeszłym wieku z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B-2 (GERIAD2)

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe-II w celu zbadania wpływu kompleksowych ocen geriatrycznych na przeżycie i toksyczność u starszych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B leczonych metodą R-CHOP (GERIAD2)

Niniejsze badanie potwierdzi wpływ kompleksowych ocen geriatrycznych z wykorzystaniem codziennej aktywności (ADL), instrumentalnej aktywności życia codziennego (IADL) i wskaźnika współwystępowania Charlsona (CCI) na przeżycie i toksyczność koreańskich pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B ( DLBCL) leczonych R-CHOP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Hwasun, Republika Korei
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Jeonju, Republika Korei, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku z DLBCL (≥ 65 lat) leczeni R-CHOP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym CD20+ DLBCL
  • 65 lat lub więcej
  • Zaplanowano chemioterapię R-CHOP
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia inna niż CD20+ DLBCL
  • Pierwotny ośrodkowy układ nerwowy DLBCL
  • Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu (innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak szyjki macicy in situ, dobrze zróżnicowany rak tarczycy [rak brodawkowaty lub pęcherzykowy]) w ciągu 3 lat przed włączeniem do badania lub w trakcie jakiegokolwiek leczenia nowotworu w ciągu 3 lat przed wejściem
  • Wycofanie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w podeszłym wieku z DLBCL
Pacjenci w podeszłym wieku z DLBCL (wiek >=65 lat) leczeni chemioterapią R-CHOP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 2 lata
Przeżycie wolne od zdarzeń zdefiniowano jako zgon, nawrót od całkowitej remisji, progresję w trakcie lub po leczeniu oraz przerwanie lub zmianę terapii w trakcie leczenia
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Skumulowana częstość występowania zdarzeń niepożądanych 3./4. stopnia i przedwczesnego przerwania leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia otrzymana względna intensywność dawki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Intensywność dawki każdego środka chemioterapii R-CHOP obliczono dzieląc całkowitą otrzymaną dawkę środka przez liczbę tygodni leczenia. Następnie obliczono względną intensywność dawki każdego środka, dzieląc otrzymaną intensywność dawki przez przewidywaną intensywność dawki dla środka. Sumę względnych intensywności dawek poszczególnych środków podzielono przez liczbę środków w R-CHOP, uzyskując średnią otrzymaną względną intensywność dawki. W tym badaniu oblicza się średnią otrzymaną względną intensywność dawki.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Współpracownicy

Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University Hospital
The Catholic University of Korea
Keimyung University Dongsan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Chungnam National University Hospital
Kosin University Gospel Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GERIAD2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak, duże komórki B, rozlany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj