Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatriske vurderinger hos ældre patienter med diffust stort B-cellet lymfom-2 (GERIAD2)

2. februar 2023 opdateret af: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multicenter, prospektiv kohorteundersøgelse-II for at undersøge virkningen af ​​omfattende geriatriske vurderinger på overlevelse og toksicitet hos ældre patienter med diffust stort B-cellet lymfom behandlet med R-CHOP (GERIAD2)

Denne undersøgelse vil validere indvirkningen af ​​omfattende geriatriske vurderinger ved hjælp af dagliglivets aktivitet (ADL), instrumentel aktivitet i dagligdagen (IADL) og Charlsons komorbiditetsindeks (CCI) på overlevelse og toksicitet hos koreanske patienter med diffust storcellet B-celle lymfom ( DLBCL) behandlet med R-CHOP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Hwasun, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Jeonju, Korea, Republikken, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre DLBCL-patienter (≥ 65 år) behandlet med R-CHOP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticeret CD20+ DLBCL
  • 65 år eller derover
  • Planlagt at modtage R-CHOP kemoterapi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anden histologi end CD20+ DLBCL
  • Primært centralnervesystem DLBCL
  • Patienter med en diagnose af cancer (bortset fra basal- eller pladecellekarcinom i huden, cervixcarcinom in situ, veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft [papillær eller follikulær skjoldbruskkirtelcancer]) inden for 3 år før undersøgelsens start eller med en hvilken som helst behandling for cancer inden for 3 år før indrejse
  • Tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre DLBCL-patienter
Ældre DLBCL-patienter (alder>=65 år) behandlet med R-CHOP kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Hændelsesfri overlevelse blev defineret som død, tilbagefald fra fuldstændig remission, progression under eller efter behandling og seponering eller ændring af behandlingen under behandlinger
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Kumulativ forekomst af grad 3/4 bivirkninger og for tidlig behandlingsophør
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig modtaget rativ dosisintensitet
Tidsramme: 6 måneder
Dosisintensiteten af ​​hvert middel af R-CHOP-kemoterapi blev beregnet ved at dividere den samlede modtagne dosis af midlet med antallet af ugers behandling. Den relative dosisintensitet af hvert middel blev derefter beregnet ved at dividere den modtagne dosisintensitet med den forventede dosisintensitet for midlet. Summen af ​​de relative dosisintensiteter af de individuelle midler blev divideret med antallet af midler i R-CHOP for at give den gennemsnitlige modtagne relative dosisintensitet. I denne undersøgelse beregnes den gennemsnitlige modtagne relative dosisintensitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbejdspartnere

Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University Hospital
The Catholic University of Korea
Keimyung University Dongsan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Chungnam National University Hospital
Kosin University Gospel Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERIAD2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, stor B-celle, diffus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner