Geriatriset arvioinnit iäkkäillä diffuusi suuri B-solulymfoomapotilailla-2 (GERIAD2)
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Monikeskus, tuleva kohorttitutkimus II, jossa tutkitaan kattavien geriatristen arviointien vaikutusta R-CHOP:lla (GERIAD2) hoidettujen iäkkäiden diffuusi suurten B-solujen lymfoomapotilaiden eloonjäämiseen ja toksisuuksiin
Tämä tutkimus vahvistaa kattavien geriatristen arvioiden, joissa käytetään päivittäisen elämän aktiivisuutta (ADL), päivittäisen elämän instrumentaalista aktiivisuutta (IADL) ja Charlsonin komorbiditeettiindeksiä (CCI) eloonjäämiseen ja toksisuuksiin korealaisilla potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma ( DLBCL) käsitelty R-CHOP:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hwasun, Korean tasavalta
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Jeonju, Korean tasavalta, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät DLBCL-potilaat (≥ 65 vuotta), joita hoidettiin R-CHOP:lla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu CD20+ DLBCL
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Suunniteltu saamaan R-CHOP-kemoterapiaa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu histologia kuin CD20+ DLBCL
- Primaarisen keskushermoston DLBCL
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä (muu kuin ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ, hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä [papillaari- tai follikulaarinen kilpirauhassyöpä]) 3 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai syöpähoitoa 3 vuoden sisällä vuotta ennen tuloa
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iäkkäät DLBCL-potilaat
Iäkkäät DLBCL-potilaat (ikä> = 65 vuotta), joita hoidettiin R-CHOP-kemoterapialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen määriteltiin kuolemaksi, relapsi täydellisestä remissiosta, eteneminen hoidon aikana tai sen jälkeen sekä hoidon keskeyttäminen tai muutokset hoidon aikana.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Asteen 3/4 haittatapahtumien kumulatiivinen ilmaantuvuus ja hoidon ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen saadun annoksen suhteellinen intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen R-CHOP-kemoterapian aineen annosintensiteetti laskettiin jakamalla aineen vastaanotettu kokonaisannos hoitoviikkojen lukumäärällä.
Kunkin aineen suhteellinen annosintensiteetti laskettiin sitten jakamalla vastaanotettu annosintensiteetti aineen ennustetulla annosintensiteetillä.
Yksittäisten aineiden suhteellisten annosintensiteettien summa jaettiin R-CHOP:ssa olevien aineiden lukumäärällä keskimääräisen vastaanotetun suhteellisen annoksen intensiteetin saamiseksi.
Tässä tutkimuksessa lasketaan keskimääräinen vastaanotettu suhteellinen annosintensiteetti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERIAD2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .