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Geriatrische Untersuchungen bei älteren Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom-2 (GERIAD2)

2. Februar 2023 aktualisiert von: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multizentrische, prospektive Kohortenstudie II zur Untersuchung der Auswirkungen umfassender geriatrischer Untersuchungen auf Überleben und Toxizitäten bei älteren Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, die mit R-CHOP behandelt wurden (GERIAD2)

Diese Studie wird die Auswirkungen umfassender geriatrischer Untersuchungen unter Verwendung der Aktivität des täglichen Lebens (ADL), der instrumentellen Aktivität des täglichen Lebens (IADL) und des Charlson-Komorbiditätsindex (CCI) auf das Überleben und die Toxizität bei koreanischen Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom ( DLBCL) behandelt mit R-CHOP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Hwasun, Korea, Republik von
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Jeonju, Korea, Republik von, 561-712
        • Chonbuk National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere DLBCL-Patienten (≥ 65 Jahre), die mit R-CHOP behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem CD20+ DLBCL
  • 65 Jahre oder älter
  • Geplant, eine R-CHOP-Chemotherapie zu erhalten
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Histologie als CD20+ DLBCL
  • Primäres Zentralnervensystem DLBCL
  • Patienten mit einer Krebsdiagnose (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ, gut differenziertem Schilddrüsenkrebs [papillärer oder follikulärer Schilddrüsenkrebs]) innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn oder mit einer Krebsbehandlung innerhalb von 3 Jahren Jahre vor der Einreise
  • Widerruf der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere DLBCL-Patienten
Ältere DLBCL-Patienten (Alter >= 65 Jahre), die mit einer R-CHOP-Chemotherapie behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Ereignisfreies Überleben wurde definiert als Tod, Rückfall aus vollständiger Remission, Progression während oder nach der Behandlung und Abbruch oder Änderung der Therapie während der Behandlung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Kumulative Inzidenz von unerwünschten Ereignissen 3./4. Grades und vorzeitigem Behandlungsabbruch
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlich erhaltene relative Dosisintensität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Dosisintensität jedes Mittels der R-CHOP-Chemotherapie wurde berechnet, indem die erhaltene Gesamtdosis des Mittels durch die Anzahl der Behandlungswochen dividiert wurde. Die relative Dosisintensität jedes Mittels wurde dann berechnet, indem die empfangene Dosisintensität durch die prognostizierte Dosisintensität für das Mittel dividiert wurde. Die Summe der relativen Dosisintensitäten der einzelnen Wirkstoffe wurde durch die Anzahl der Wirkstoffe im R-CHOP dividiert, um die durchschnittlich empfangene relative Dosisintensität zu erhalten. In dieser Studie wird die durchschnittlich empfangene relative Dosisintensität berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Mitarbeiter

Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University Hospital
The Catholic University of Korea
Keimyung University Dongsan Medical Center
Soonchunhyang University Hospital
Chungnam National University Hospital
Kosin University Gospel Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GERIAD2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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