Geriatrische beoordelingen bij oudere patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom-2 (GERIAD2)
2 februari 2023 bijgewerkt door: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Prospectieve cohortstudie II in meerdere centra om de impact van uitgebreide geriatrische beoordelingen op overleving en toxiciteit te onderzoeken bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met R-CHOP (GERIAD2)
Deze studie zal de impact valideren van uitgebreide geriatrische beoordelingen met behulp van activiteit van het dagelijks leven (ADL), instrumentele activiteit van dagelijks leven (IADL) en Charlson's comorbiditeitsindex (CCI) op overleving en toxiciteit bij Koreaanse patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom ( DLBCL) behandeld met R-CHOP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hwasun, Korea, republiek van
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Jeonju, Korea, republiek van, 561-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere DLBCL-patiënten (≥ 65 jaar) behandeld met R-CHOP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde CD20+ DLBCL
- 65 jaar of ouder
- Gepland om R-CHOP-chemotherapie te ontvangen
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Andere histologie dan CD20+ DLBCL
- Primair centraal zenuwstelsel DLBCL
- Patiënten met een diagnose van kanker (anders dan basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ, goed gedifferentieerde schildklierkanker [papillaire of folliculaire schildklierkanker]) binnen 3 jaar vóór deelname aan het onderzoek of met enige behandeling voor kanker binnen 3 jaar jaar voor binnenkomst
- Toestemming intrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oudere DLBCL-patiënten
Oudere DLBCL-patiënten (leeftijd>=65 jaar) behandeld met R-CHOP-chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voorvalvrije overleving werd gedefinieerd als overlijden, terugval van volledige remissie, progressie tijdens of na de behandeling en stopzetting of verandering van therapie tijdens behandelingen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Cumulatieve incidentie van graad 3/4 bijwerkingen en voortijdige stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde ontvangen relatieve dosisintensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De dosisintensiteit van elk middel van R-CHOP-chemotherapie werd berekend door de totale ontvangen dosis van het middel te delen door het aantal weken behandeling.
De relatieve dosisintensiteit van elk middel werd vervolgens berekend door de ontvangen dosisintensiteit te delen door de verwachte dosisintensiteit voor het middel.
De som van de relatieve dosisintensiteiten van de individuele middelen werd gedeeld door het aantal middelen in de R-CHOP om de gemiddelde ontvangen relatieve dosisintensiteit op te leveren.
In deze studie wordt de gemiddelde ontvangen relatieve dosisintensiteit berekend.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GERIAD2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lymfoom, grote B-cel, diffuus
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten