老年弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者 2 (GERIAD2) 的老年评估
2023年2月2日 更新者：Ho-Young Yhim、Chonbuk National University Hospital
多中心、前瞻性队列研究-II，研究综合老年评估对接受 R-CHOP 治疗的老年弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生存和毒性的影响 (GERIAD2)
本研究将验证使用日常生活活动能力 (ADL)、日常生活工具活动能力 (IADL) 和查尔森合并症指数 (CCI) 对韩国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的生存和毒性进行综合老年评估的影响（ DLBCL) 用 R-CHOP 治疗。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hwasun、大韩民国
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Jeonju、大韩民国、561-712
- Chonbuk National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 R-CHOP 治疗的老年 DLBCL 患者（≥ 65 岁）
描述
纳入标准：
- 初诊 CD20+ DLBCL 患者
- 65岁或以上
- 计划接受 R-CHOP 化疗
- 知情同意
排除标准：
- CD20+ DLBCL 以外的其他组织学
- 原发性中枢神经系统 DLBCL
- 在进入研究前 3 年内被诊断患有癌症（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、分化良好的甲状腺癌 [乳头状或滤泡性甲状腺癌] 除外）或在 3 年内接受过任何癌症治疗的患者入境前几年
- 撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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老年DLBCL患者
接受R-CHOP化疗的老年DLBCL患者（年龄>=65岁）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无事件生存
大体时间：2年
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无事件生存期定义为死亡、完全缓解后复发、治疗期间或治疗后进展，以及治疗期间停止或改变治疗
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：5年
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5年
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无进展生存期
大体时间：5年
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5年
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3/4 级不良事件和过早停止治疗的累积发生率
大体时间：1年
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均接受相对剂量强度
大体时间：6个月
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R-CHOP 化疗的每种药物的剂量强度是通过将接受的药物总剂量除以治疗周数来计算的。
然后通过将接收到的剂量强度除以该药剂的预计剂量强度来计算每种药剂的相对剂量强度。
将各个试剂的相对剂量强度之和除以 R-CHOP 中的试剂数量，得到平均接收的相对剂量强度。
在这项研究中，计算了平均接收到的相对剂量强度。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月25日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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