Coach2Move: 日々の実践で持続可能
調査の概要
詳細な説明
以前の試験で、研究者らは、身体活動の増加、虚弱性の軽減、生活の質の向上、医療費の削減の点で、Coach2Move アプローチが通常の理学療法よりも優れていることを実証しました。 つまり、少ない理学療法セッションでより良い結果が得られました。
これらの有望な発見にもかかわらず、研究グループはこれらの発見の一般化可能性に関して依然として疑問を抱いています。 このアプローチの一般化に対する留保は、次の理由によって引き起こされます。
- 控えめ (n=130) ではありますが、ある程度選択された研究サンプルが含まれていました。適格な個人のほぼ半数が無作為化を拒否し、そのため参加を拒否しました。 この適格な非ボランティアのグループが Coach2Move にどのように反応するかを理解する必要があります。 したがって、患者レベルでのランダム化を回避する研究デザインが使用されます。
- Coach2Move アプローチにより、治療グループの中等度の身体活動レベルが大幅に増加し、6 か月後に虚弱レベルが大幅に減少しましたが、これらの所見の臨床的重要性はまだ不明です。 したがって、身体機能の観点から効果を再現するには、より多様な研究対象集団を対象とし、より長期間の追跡調査が必要である。
さらに、Coach2Move の費用対効果に関して以前に実施された RCT の結果をより大規模に再現する必要があります。
上記の理由により、Coach2Move をさらに導入し、現在の実践におけるその効果、コスト、実現可能性を検討することが重要です。 段階的ウェッジクラスターのランダム化試験デザインが選択されるのは、研究者の意見では、実施戦略は害よりも有益である（特定の実践が介入を受けないか、あるいは介入を撤回するという並行デザインを作成する）ためである。クロスオーバー設計は非倫理的です）、さらに汚染を最小限に抑えます。
この研究の目的は、移動障害のある高齢者に対する日常の理学療法実践における、患者と状況に焦点を当てたカスタマイズされたコーチング介入（Coach2Move）の実施の費用対効果を、通常の理学療法と比較して評価することです。 仮説は、Coach2Move が通常のケアよりも身体的な成果を向上させ、コストを削減するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB, PO. 9101
- Ward Heij
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 共同住宅
- 移動に関連した問題、または日常生活の活動に関連した問題
- 座りっぱなしのライフスタイル、または活動的なライフスタイルを失う危険がある
除外基準:
- 治療後に歩行不可能な患者、および/または緩和期にある患者。
- 近い将来に施設への入院が見込まれる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Coach2Move 介入グループ
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Coach2Move は、通常のケア理学療法に加えて、次のような複数の要素からなる理学療法アプローチです。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
高齢者における通常のケア理学療法
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高齢者に対する通常のケア理学療法:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体活動
時間枠：27ヶ月
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研究の主な結果は、LAPAQ アンケートによって測定された身体活動、サブスケールの中程度の活動です。
LAPAQ のこの下位尺度は、歩行、自転車乗車などを含む中強度の日常生活の多様な (身体的) 活動に関する包括的な質問票であり、特に高齢者の習慣的な身体活動を評価するために設計されています。
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27ヶ月
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機能的なモビリティ
時間枠：27ヶ月
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重要な副次的成果は、Timed Up and Go テストで測定される機能的機動性です。
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27ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能ステータス
時間枠：12ヶ月
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Patient Specific Complaints Scale は、患者の機能状態を測定するために使用されます。
患者は、日常生活における最も重要な運動障害を 3 ～ 5 つ選択し、改善すべき最も重要な目標とします。
障害の程度は、患者によって 10 点の数値スケールで採点されます。
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12ヶ月
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費用対効果
時間枠：27ヶ月
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定期的な理学療法と Coach2Move の直接費用は、患者ごとに決定されます。 患者レベルでは、医療記録と費用アンケートを使用して、治療の量が前向きに測定されます。 次に、各参加患者に登録された量に使用するために、各消費量の原価を決定します。 両方の結果測定値は 1 つの報告値 (ボリュームあたりのコスト x 使用ボリューム) に集約されます。 Coach2Move と通常のケア グループの間でコストの比較が行われます。 |
27ヶ月
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患者の満足度
時間枠：27ヶ月
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Global Perceived Satisfaction and Effect スコアは、介入に関する患者の満足度および知覚された効果を、非常に不満足から非常に満足、および非常に悪化から非常に改善までの範囲の 7 ポイントのリッカート スケールでそれぞれ測定するために使用されます。
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27ヶ月
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虚弱のレベル
時間枠：27ヶ月
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虚弱性と参加度のレベルを測定するには、評価的虚弱指数が使用されます。
このアンケートは、複数の領域（身体的、心理的、社会的、および一般的な健康状態）における健康上の欠陥（症状、兆候、障害）に関する 50 項目で構成されています。
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27ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装可能性
時間枠：27ヶ月
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各実践における PT および PTG とのグループインタビューは、Coach2Move 介入を実施する際のファシリテーターの見解や経験、障壁、Coach2Move のどの要素が効果的でどれが効果的でないか、また教育、相互評価、EPD、および測定手順は、ニーズ評価、問題分析、SMARTI 目標に関する意思決定の共有、フィードバックのモニタリングなどの行動変容戦略の実現を支援するのに役立つか役に立たないとみなされました。
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27ヶ月
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予算への影響
時間枠：27ヶ月
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その目的は、オランダにおける Coach2Move アプローチの標準使用の採用と普及による経済的影響を見積もることです。 いくつかのシナリオが評価されます。 目的は、さまざまな予算保有者の観点から中長期的にこれらの影響を評価することです。1) より広い社会的観点。 2) 公的資金のより狭い視野。 3) 健康保険者の視点。 4) 医療提供者の視点。 予算影響分析は、モデリングを通じて評価され、確率論的な方法で分析されます。 視点、価格設定パラメーター、期間、取り込みなどの分析入力に関する決定的な不確実性は、関連する範囲のコストをカバーする一連のシナリオ分析として予算への影響を生成することによって対処されます。 |
27ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ward Heij, MSc、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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