Coach2Move: Sostenible en la Práctica Diaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un ensayo anterior, los investigadores demostraron que el enfoque Coach2Move es superior a la fisioterapia habitual en términos de aumento de la actividad física, reducción de la fragilidad, mejora de la calidad de vida y reducción de los costes sanitarios. En resumen, en menos sesiones fisioterapéuticas, se obtuvieron mejores resultados.
A pesar de estos hallazgos prometedores, el grupo de investigación aún tiene dudas sobre la generalización de estos hallazgos. Las reservas con respecto a la generalizabilidad del enfoque se deben a lo siguiente:
- Se incluyó una muestra de estudio modesta (n = 130), pero algo selectiva: casi la mitad de las personas elegibles rechazaron la aleatorización y, por lo tanto, la participación. Es necesario entender cómo este grupo de no voluntarios elegibles responde a Coach2Move. Por lo tanto, se utilizará un diseño de estudio que evite la aleatorización a nivel del paciente.
- El enfoque Coach2Move aumentó significativamente el nivel de actividad física moderada entre el grupo de tratamiento y redujo significativamente los niveles de fragilidad después de 6 meses, pero la importancia clínica de estos hallazgos aún no está clara. Por lo tanto, se necesita una replicación de los efectos a la luz del funcionamiento físico en una población de estudio más grande y variable y con un seguimiento más prolongado.
Además, los resultados del ECA realizado anteriormente sobre la rentabilidad de Coach2Move deben replicarse a mayor escala.
Por las razones mencionadas anteriormente, es importante seguir implementando Coach2Move y estudiar su efecto, costos y viabilidad en la práctica actual. Se elige un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada porque, en opinión de los investigadores, la estrategia de implementación hará más bien que mal (hacer un diseño paralelo, en el que ciertas prácticas no reciben la intervención o retirar la intervención como ocurriría en un diseño cruzado, no es ético) y además minimiza la contaminación.
El objetivo de este estudio es evaluar la rentabilidad de la implementación de una intervención de coaching personalizada centrada en el paciente y el contexto (Coach2Move) en la práctica diaria de fisioterapia para adultos mayores con problemas de movilidad en comparación con la fisioterapia habitual. La hipótesis es que Coach2Move conduce a mejores resultados físicos y costos más bajos que la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB, PO. 9101
- Ward Heij
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- vivienda comunitaria
- problemas relacionados con la movilidad o problemas relacionados con las actividades de la vida diaria
- estilo de vida sedentario o corren el riesgo de perder un estilo de vida activo
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deambulan después del tratamiento y/o se encuentran en fase paliativa.
- Pacientes que están indicados para ser institucionalizados en un futuro próximo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Coach2Move
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Coach2Move es un enfoque fisioterapéutico de múltiples componentes además de la fisioterapia de atención habitual que consiste en:
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Comparador activo: Cuidado usual
Fisioterapia de atención habitual entre los adultos mayores
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Fisioterapia de atención habitual entre los adultos mayores:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 27 meses
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El resultado primario del estudio es la actividad física medida por el cuestionario LAPAQ, subescala de actividad moderada.
Esta subescala del LAPAQ es un cuestionario completo sobre diversas actividades (físicas) de la vida diaria con intensidad moderada, como caminar, andar en bicicleta, etc. y está diseñado específicamente para evaluar la actividad física habitual de las personas mayores.
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27 meses
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Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: 27 meses
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El resultado secundario clave es la movilidad funcional medida por la prueba Timed Up and Go.
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27 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Escala de quejas específicas del paciente se utiliza para medir el estado funcional de un paciente.
Los pacientes seleccionan 3-5 problemas de movilidad más importantes en la vida diaria y son los objetivos más importantes a mejorar.
El paciente califica el grado de dificultad en una escala numérica de 10 puntos.
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12 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 27 meses
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Los costos directos de la fisioterapia regular y Coach2Move se determinarán por paciente. A nivel de paciente, los volúmenes de atención se medirán prospectivamente utilizando registros médicos y cuestionarios de costos. A continuación se determinarán los precios de costo de cada volumen de consumo para utilizarlos en los volúmenes registrados por cada paciente participante. Ambas medidas de resultado se agregarán a un valor informado (costo por volumen x volúmenes utilizados). Se realizará una comparación de costos entre Coach2Move y los grupos de atención habitual. |
27 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 27 meses
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La puntuación Global Perceived Satisfaction and Effect se utiliza para medir la satisfacción de los pacientes con la intervención y el efecto percibido en una escala de Likert de 7 puntos que van desde muy insatisfecho a muy satisfecho y mucho deterioro a mucha mejoría, respectivamente.
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27 meses
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Nivel de fragilidad
Periodo de tiempo: 27 meses
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Para medir el nivel de fragilidad y participación se utiliza el Índice Evaluativo de Fragilidad.
Este cuestionario consta de 50 ítems sobre déficits en salud (síntomas, signos y discapacidades) en múltiples dominios (físico, psicológico, social y estado general de salud).
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27 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementabilidad
Periodo de tiempo: 27 meses
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Las entrevistas grupales con PT y PTG dentro de cada práctica nos informarán sobre los puntos de vista y las experiencias de los facilitadores y las barreras en la entrega de las intervenciones de Coach2Move y puntos de vista sobre qué elementos de Coach2Move fueron efectivos y cuáles no, y si la educación, evaluación por pares, EPD, y los procedimientos de medición se consideraron útiles o inútiles para ayudarlos a realizar estrategias de cambio de comportamiento, incluida la evaluación de necesidades, el análisis de problemas, las decisiones compartidas sobre los objetivos de SMARTI y el seguimiento de la retroalimentación
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27 meses
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Impacto presupuestario
Periodo de tiempo: 27 meses
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Su propósito es estimar las consecuencias financieras de la adopción y difusión del uso estándar del enfoque Coach2Move en los Países Bajos. Se evaluarán varios escenarios. El objetivo es evaluar estas consecuencias a medio-largo plazo desde la perspectiva de los distintos responsables del presupuesto 1) una perspectiva social más amplia; 2) la perspectiva más estrecha del erario público; 3) la perspectiva de las aseguradoras de salud; 4) la perspectiva del proveedor de atención médica. El Análisis de Impacto Presupuestario se evaluará a través de modelos y se analizará de manera probabilística. La incertidumbre determinista con respecto a la entrada del análisis, como la perspectiva, los parámetros de fijación de precios, el horizonte temporal, la aceptación, etc., se abordará generando el impacto presupuestario como una serie de análisis de escenarios que cubran un rango relevante de costos. |
27 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ward Heij, MSc, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 104612
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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