Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Coach2Move: Hållbar i daglig praktik

16 mars 2021 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Implementering av en tidigare visad (kostnads-)effektiv fysioterapeutisk behandlingsstrategi för äldre vuxna som bor i samhället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I ett tidigare försök har forskare visat att Coach2Move-metoden är överlägsen vanlig sjukgymnastik när det gäller att öka fysisk aktivitet, minska svaghet, förbättra livskvalitet och minska vårdkostnader. Kort sagt, i mindre sjukgymnastiska sessioner, uppnåddes bättre resultat.

Trots dessa lovande fynd har forskargruppen fortfarande frågor angående generaliserbarheten av dessa fynd. Förbehållen mot tillvägagångssättets generaliserbarhet orsakas av följande:

  1. Ett blygsamt (n=130), men ändå något selektivt studieurval inkluderades: nästan hälften av de kvalificerade individerna avböjde randomisering och därmed deltagande. Det behövs en förståelse för hur denna grupp av berättigade icke-volontärer reagerar på Coach2Move. Därför kommer en studiedesign som undviker randomisering på patientnivå att användas.
  2. Coach2Move-metoden ökade signifikant nivån av måttlig fysisk aktivitet bland behandlingsgruppen och minskade nivåerna av svaghet signifikant efter 6 månader, men den kliniska betydelsen av dessa fynd är fortfarande oklart. Det behövs alltså en replikering av effekterna i ljuset av fysisk funktion i en större mer variabel studiepopulation och med längre uppföljning.

Dessutom måste resultaten från den tidigare genomförda RCT om Coach2Moves kostnadseffektivitet replikeras i större skala.

Av de skäl som nämnts ovan är det viktigt att ytterligare implementera Coach2Move och studera dess effekt, kostnader och genomförbarhet i nuvarande praxis. En randomiserad studiedesign med stegvis kil väljs eftersom implementeringsstrategin enligt forskarnas åsikt kommer att göra mer nytta än skada (att göra en parallell design, där vissa metoder inte tar emot interventionen eller att dra tillbaka interventionen som skulle inträffa i en crossover-design, är oetiskt) och det minimerar dessutom kontaminering.

Syftet med denna studie är att bedöma kostnadseffektiviteten av implementeringen av en patient- och kontextfokuserad skräddarsydd coachingintervention (Coach2Move) i den dagliga fysioterapipraktiken för äldre vuxna med rörelseproblem jämfört med vanlig sjukgymnastik. Hypotesen är att Coach2Move leder till bättre fysiska resultat och lägre kostnader än vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

292

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB, PO. 9101
        • Ward Heij

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller äldre
  • Gemenskapsbostad
  • rörlighetsrelaterade problem eller problem relaterade till aktiviteter i det dagliga livet
  • stillasittande livsstil eller riskerar att förlora en aktiv livsstil

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är ambulerande efter behandling och/eller är i palliativ fas.
  • Patienter som är indikerade att bli institutionaliserade inom en snar framtid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coach2Move Intervention Group

Coach2Move är ett multikomponent sjukgymnastiskt tillvägagångssätt utöver vanlig vårdfysioterapi bestående av:

  • Omfattande intag där inte bara funktionsnedsättningar och funktionsnedsättningar, utan även önskemål, hinder och facilitatorer med tanke på fysisk funktion undersöks grundligt.
  • Motiverande intervjuer används för att hitta och hantera hinder för att bli fysiskt aktiv och gemensamt fatta beslut i målsättningen.
  • Tillvägagångssättet är patientfokuserat (skräddarsytt) och målinriktat: sjukgymnasten coachar patienten och omgivningen i att nå och upprätthålla sina egna mål.
  • I samråd med patienten väljs en stratifierad intervention genom att välja det bästa passande alternativet bland tre patientanpassade interventionsprofiler med ett fördefinierat antal interventionssessioner.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Sedvanlig vårdsjukgymnastik bland äldre

Sjukgymnastik för vanlig vård bland äldre:

  • Intag på 30 minuter bestående av att undersöka sjukdomshistoria, fysisk funktion och funktionella övningar för att bedöma behovet av vård.
  • Användning av behandlingsmetoder för att förbättra fysisk funktion (styrka, rörlighet, koordination, balans etc.)
  • Konsultations- och rådgivande roll i relation till geriatriska patienters funktionsstatus och hans/hennes relationer.
  • Samarbeta med andra discipliner i ett multidisciplinärt sammanhang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 27 månader
Det primära resultatet av studien är fysisk aktivitet mätt med LAPAQ-enkäten, underskala måttlig aktivitet. Denna underskala av LAPAQ är ett omfattande frågeformulär om olika (fysiska) aktiviteter i det dagliga livet med måttlig intensitet, inklusive promenader, cykling etc. och är speciellt utformad för att bedöma vanliga fysiska aktiviteter hos äldre.
27 månader
Funktionell mobilitet
Tidsram: 27 månader
Det viktigaste sekundära resultatet är funktionell mobilitet mätt med Timed Up and Go-testet.
27 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: 12 månader
Patient Specific Complaints Scale används för att mäta en patients funktionella status. Patienterna väljer ut 3-5 viktigaste rörlighetsproblem i det dagliga livet och är de viktigaste målen att förbättra. Graden av hinder bedöms av patienten på en 10-gradig numerisk skala.
12 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 27 månader

De direkta kostnaderna för vanlig sjukgymnastik och Coach2Move kommer att fastställas per patient. På patientnivå kommer vårdvolymer att mätas prospektivt med hjälp av journaler och kostnadsenkäter.

Därefter kommer att fastställa självkostnadspriserna för varje konsumtionsvolym för att använda dessa för de registrerade volymerna för varje deltagande patient.

Båda utfallsmåtten kommer att aggregeras till ett rapporterat värde (kostnad per volym x använda volymer). En jämförelse av kostnader kommer att göras mellan Coach2Move och vanliga vårdgrupper.

27 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 27 månader
Global Perceived Satisfaction and Effect-poäng används för att mäta patienternas tillfredsställelse över interventionen och den upplevda effekten på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från mycket missnöjd till mycket nöjd respektive mycket mycket försämring till mycket förbättring.
27 månader
Nivå av svaghet
Tidsram: 27 månader
För att mäta graden av svaghet och delaktighet används Evaluative Frailty Index. Detta frågeformulär består av 50 punkter om underskott i hälsa (symtom, tecken och funktionsnedsättningar) inom flera områden (fysisk, psykologisk, social och allmän hälsotillstånd).
27 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementerbarhet
Tidsram: 27 månader
gruppintervjuer med PT:er och PTG:er inom varje praktik kommer att informera oss om synpunkter och erfarenheter av facilitatorer och hinder för att leverera Coach2Move-interventionerna och synpunkter på vilka delar av Coach2Move som var effektiva och vilka som inte var det, och om utbildningen, kamratbedömning, EPD, och mätprocedurer ansågs vara användbara eller ohjälpsamma för att stödja dem att förverkliga beteendeförändringsstrategier inklusive behovsbedömning, problemanalys, delade beslut om SMARTI-mål och övervakning av feedback
27 månader
Budgetpåverkan
Tidsram: 27 månader

Syftet är att uppskatta de ekonomiska konsekvenserna av antagandet och spridningen av standardanvändning av Coach2Move-metoden i Nederländerna. Flera scenarier kommer att utvärderas. Syftet är att bedöma dessa konsekvenser på medellång sikt utifrån de olika budgethållarnas perspektiv 1) ett bredare samhällsperspektiv; 2) det mer snäva perspektivet för den offentliga kassan; 3) sjukförsäkringsbolagens perspektiv; 4) vårdgivarens perspektiv.

Budgetkonsekvensanalysen kommer att bedömas genom modellering och analyseras på ett probabilistiskt sätt.

Deterministisk osäkerhet kring analysens input såsom perspektiv, prissättningsparametrar, tidshorisont, utnyttjande etc. kommer att hanteras genom att generera budgeteffekten som en serie scenarioanalyser som täcker ett relevant kostnadsintervall.

27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ward Heij, MSc, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 104612

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera