Coach2Move: Sustentável na Prática Diária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo anterior, os pesquisadores demonstraram que a abordagem Coach2Move é superior à fisioterapia regular em termos de aumento da atividade física, redução da fragilidade, melhoria da qualidade de vida e redução dos custos com saúde. Em suma, em menos sessões fisioterapêuticas, foram obtidos melhores resultados.
Apesar dessas descobertas promissoras, o grupo de pesquisa ainda tem dúvidas sobre a generalização dessas descobertas. As reservas quanto à generalização da abordagem são causadas pelo seguinte:
- Uma amostra de estudo modesta (n = 130), mas um tanto seletiva, foi incluída: quase metade dos indivíduos elegíveis recusou a randomização e, portanto, a participação. É necessário compreender como este grupo de não voluntários elegíveis responde ao Coach2Move. Portanto, será usado um desenho de estudo que evite a randomização no nível do paciente.
- A abordagem Coach2Move aumentou significativamente o nível de atividade física moderada entre o grupo de tratamento e reduziu significativamente os níveis de fragilidade após 6 meses, mas a importância clínica desses achados ainda não está clara. Assim, uma replicação dos efeitos à luz do funcionamento físico é necessária em uma população de estudo maior, mais variável e com um acompanhamento mais longo.
Além disso, os resultados do RCT realizado anteriormente sobre a relação custo-eficácia do Coach2Move devem ser replicados em uma escala maior.
Pelas razões mencionadas acima, é importante implementar ainda mais o Coach2Move e estudar seu efeito, custos e viabilidade na prática atual. Um design de estudo randomizado por cluster em cunha escalonada é escolhido porque, na opinião dos pesquisadores, a estratégia de implementação fará mais bem do que mal (fazendo um design paralelo, no qual certas práticas não recebem a intervenção ou retiram a intervenção como ocorreria em um design cruzado, é antiético) e, além disso, minimiza a contaminação.
O objetivo deste estudo é avaliar o custo-efetividade da implementação de uma intervenção de coaching personalizada focada no paciente e no contexto (Coach2Move) na prática diária de fisioterapia para idosos com problemas de mobilidade em comparação com a fisioterapia usual. A hipótese é que o Coach2Move leva a melhores resultados físicos e custos mais baixos do que os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB, PO. 9101
- Ward Heij
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 70 anos ou mais
- Habitação comunitária
- problemas relacionados à mobilidade ou problemas relacionados às atividades da vida diária
- estilo de vida sedentário ou correm o risco de perder um estilo de vida ativo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão deambulando após o tratamento e/ou estão em fase paliativa.
- Pacientes com indicação de internação em futuro próximo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Coach2Move
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O Coach2Move é uma abordagem fisioterapêutica multicomponente, além dos cuidados habituais de fisioterapia, que consiste em:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais de fisioterapia em idosos
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Cuidados usuais de fisioterapia em idosos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física autorrelatada
Prazo: 27 meses
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O desfecho primário do estudo é a atividade física medida pelo questionário LAPAQ, subescala de atividade moderada.
Esta subescala do LAPAQ é um questionário abrangente sobre diversas atividades (físicas) da vida diária com intensidade moderada, incluindo caminhar, andar de bicicleta, etc. e é especificamente projetada para avaliar a atividade física habitual de idosos.
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27 meses
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Mobilidade Funcional
Prazo: 27 meses
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O principal resultado secundário é a mobilidade funcional medida pelo teste Timed Up and Go.
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27 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status funcional
Prazo: 12 meses
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A Escala de Reclamações Específicas do Paciente é usada para medir o estado funcional de um paciente.
Os pacientes selecionam 3-5 problemas de mobilidade mais importantes na vida diária e são os objetivos mais importantes para melhorar.
O grau de impedimento é pontuado pelo paciente em uma escala numérica de 10 pontos.
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12 meses
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Efetividade de custo
Prazo: 27 meses
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Os custos diretos de fisioterapia regular e Coach2Move serão determinados por paciente. No nível do paciente, os volumes de atendimento serão medidos prospectivamente usando registros médicos e questionários de custo. A seguir, determinar-se-ão os preços de custo de cada volume de consumo para utilizá-los nos volumes cadastrados para cada paciente participante. Ambas as medidas de resultado serão agregadas a um valor relatado (custo por volume x volumes usados). Será feita uma comparação de custos entre o Coach2Move e os grupos de cuidados habituais. |
27 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 27 meses
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O escore Global Perceived Satisfaction and Effect é usado para medir a satisfação dos pacientes sobre a intervenção e o efeito percebido em uma escala Likert de 7 pontos, variando de muito insatisfeito a muito satisfeito e de muita deterioração a muita melhora, respectivamente.
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27 meses
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Nível de Fragilidade
Prazo: 27 meses
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Para mensurar o nível de fragilidade e participação, utiliza-se o Índice Evaluativo de Fragilidade.
Este questionário é composto por 50 itens sobre déficits de saúde (sintomas, sinais e incapacidades) em múltiplos domínios (estado físico, psicológico, social e de saúde geral).
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27 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementabilidade
Prazo: 27 meses
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entrevistas em grupo com PTs e PTGs dentro de cada prática nos informarão sobre pontos de vista e experiências de facilitadores e barreiras na entrega das intervenções Coach2Move e pontos de vista sobre quais elementos do Coach2Move foram eficazes e quais não foram, e se a educação, avaliação de pares, EPD, e os procedimentos de medição foram vistos como úteis ou inúteis para apoiá-los na realização de estratégias de mudança comportamental, incluindo avaliação de necessidades, análise de problemas, decisões compartilhadas sobre metas SMARTI e feedback de monitoramento
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27 meses
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Impacto orçamentário
Prazo: 27 meses
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Seu objetivo é estimar as consequências financeiras da adoção e difusão do uso padrão da abordagem Coach2Move na Holanda. Vários cenários serão avaliados. Pretende-se avaliar estas consequências a médio-longo prazo nas perspetivas dos vários titulares do orçamento 1) perspetiva societária mais ampla; 2) a perspectiva mais estreita do erário público; 3) a perspectiva das seguradoras de saúde; 4) a perspectiva do profissional de saúde. A Análise de Impacto Orçamentário será avaliada por meio de modelagem e analisada de forma probabilística. A incerteza determinística relativa à entrada da análise, como perspectiva, parâmetros de preços, horizonte de tempo, absorção, etc., será tratada gerando o impacto orçamentário como uma série de análises de cenários que cobrem uma gama relevante de custos. |
27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ward Heij, MSc, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 104612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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