Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coach2Move: Bærekraftig i daglig praksis

16. mars 2021 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Implementering av en tidligere vist (kostnads-)effektiv fysioterapeutisk behandlingsstrategi for eldre voksne i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en tidligere studie viste forskere at Coach2Move-tilnærmingen er overlegen vanlig fysioterapi når det gjelder å øke fysisk aktivitet, redusere skrøpelighet, forbedre livskvalitet og redusere helsekostnader. Kort sagt, i mindre fysioterapeutiske økter ble bedre resultater realisert.

Til tross for disse lovende funnene har forskergruppen fortsatt spørsmål angående generaliserbarheten til disse funnene. Forbeholdet mot tilnærmingens generaliserbarhet er forårsaket av følgende:

  1. Et beskjedent (n=130), men likevel noe selektivt studieutvalg ble inkludert: nesten halvparten av de kvalifiserte individene avviste randomisering og dermed deltakelse. En forståelse er nødvendig for hvordan denne gruppen av kvalifiserte ikke-frivillige reagerer på Coach2Move. Det vil derfor brukes et studiedesign som unngår randomisering på pasientnivå.
  2. Coach2Move-tilnærmingen økte nivået av moderat fysisk aktivitet i behandlingsgruppen betydelig og reduserte nivåene av skrøpelighet betydelig etter 6 måneder, men den kliniske betydningen av disse funnene er fortsatt uklar. Det er således behov for en replikering av effektene i lys av fysisk funksjon i en større mer variabel studiepopulasjon og med lengre oppfølging.

I tillegg må resultatene fra den tidligere utførte RCT om kostnadseffektiviteten til Coach2Move replikeres i større skala.

Av grunnene nevnt ovenfor er det viktig å implementere Coach2Move videre og studere dens effekt, kostnader og gjennomførbarhet i dagens praksis. Et randomisert studiedesign med trappet kileklynge velges fordi implementeringsstrategien etter forskernes mening vil gjøre mer nytte enn skade (lage et parallelt design, der visse praksiser ikke mottar intervensjonen eller trekke tilbake intervensjonen som ville skje i en cross-over-design, er uetisk) og det minimerer dessuten forurensning.

Målet med denne studien er å vurdere kostnadseffektiviteten av implementeringen av en pasient- og kontekstfokusert skreddersydd coachingintervensjon (Coach2Move) i den daglige fysioterapipraksisen for eldre voksne med mobilitetsproblemer sammenlignet med vanlig fysioterapi. Hypotesen er at Coach2Move fører til bedre fysiske utfall og lavere kostnader enn vanlig pleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB, PO. 9101
        • Ward Heij

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år eller eldre
  • Fellesskapsbolig
  • mobilitetsrelaterte problemer eller problemer knyttet til dagliglivets aktiviteter
  • stillesittende livsstil eller står i fare for å miste en aktiv livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er ambulerende etter behandling og/eller er i palliativ fase.
  • Pasienter som er indisert for å bli institusjonalisert i nær fremtid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Coach2Move Intervensjonsgruppe

Coach2Move er en multikomponent fysioterapeutisk tilnærming i tillegg til vanlig omsorgsfysioterapi bestående av:

  • Omfattende inntak hvor ikke bare funksjonsnedsettelser og funksjonshemminger, men ønsker, barrierer og tilretteleggere som vurderer fysisk funksjon, blir grundig undersøkt.
  • Motiverende intervju brukes til å finne og håndtere barrierer for å bli fysisk aktiv og delt beslutningstaking i målsetting.
  • Tilnærmingen er pasientfokusert (skreddersydd) og målrettet: fysioterapeuten coacher pasienten og omgivelsene i å nå og opprettholde sine egne mål.
  • I samråd med pasienten velges en stratifisert intervensjon ved å velge det best passende alternativet blant tre pasienttilpassede intervensjonsprofiler med et forhåndsdefinert antall intervensjonsøkter.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorgsfysioterapi blant eldre voksne

Vanlig omsorgsfysioterapi blant eldre voksne:

  • Inntak på 30 minutter bestående av undersøkelse av sykehistorie, fysisk funksjon og funksjonelle øvelser for å vurdere behov for omsorg.
  • Bruk av behandlingsmetoder for å forbedre fysisk funksjon (styrke, mobilitet, koordinasjon, balanse osv.)
  • Konsultasjons- og rådgivende rolle i forhold til funksjonsstatus til geriatriske pasienter og hans/hennes relasjoner.
  • Samarbeide med andre fagfelt i en flerfaglig sammenheng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 27 måneder
Det primære resultatet av studien er fysisk aktivitet målt ved LAPAQ-spørreskjemaet, underskala moderat aktivitet. Denne underskalaen til LAPAQ er et omfattende spørreskjema om ulike (fysiske) aktiviteter i dagliglivet med moderat intensitet, inkludert gåing, sykling osv. og er spesielt utviklet for å vurdere vanlig fysisk aktivitet hos eldre.
27 måneder
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 27 måneder
Det viktigste sekundære resultatet er funksjonell mobilitet målt med Timed Up and Go-testen.
27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: 12 måneder
Patient Specific Complaints Scale brukes til å måle funksjonsstatusen til en pasient. Pasientene velger ut 3-5 viktigste mobilitetsproblemer i dagliglivet og er de viktigste målene å forbedre. Graden av hindring skåres av pasienten på en 10-punkts numerisk skala.
12 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 27 måneder

De direkte kostnadene for vanlig fysioterapi og Coach2Move vil bli fastsatt på pasientbasis. På pasientnivå vil pleievolumer bli målt prospektivt ved hjelp av journaler og kostnadsspørreskjemaer.

Det neste blir å fastsette kostprisene for hvert forbruksvolum for å bruke disse for volumene som er registrert for hver deltakende pasient.

Begge utfallsmålene vil bli aggregert til én rapportert verdi (kostnad per volum x brukte volumer). Det vil bli foretatt en sammenligning av kostnader mellom Coach2Move og vanlige omsorgsgrupper.

27 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 27 måneder
Global Perceived Satisfaction and Effect score brukes til å måle pasientenes tilfredshet med intervensjonen og den opplevde effekten på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra henholdsvis svært utilfreds til svært mye fornøyd og svært mye forverring til svært mye forbedring.
27 måneder
Nivå av skrøpelighet
Tidsramme: 27 måneder
For å måle graden av skrøpelighet og deltakelse brukes Evaluative Frailty Index. Dette spørreskjemaet består av 50 punkter om underskudd i helse (symptomer, tegn og funksjonshemminger) i flere domener (fysisk, psykologisk, sosial og generell helsetilstand).
27 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementerbarhet
Tidsramme: 27 måneder
gruppeintervjuer med PT-er og PTG-er innen hver praksis vil informere oss om synspunkter og erfaringer fra tilretteleggere og barrierer i å levere Coach2Move-intervensjonene og synspunkter på hvilke elementer på Coach2Move som var effektive og hvilke som ikke var det, og om utdanning, kollegavurdering, EPD, og måleprosedyrer ble sett på som nyttige eller lite hjelpsomme for å støtte dem til å realisere atferdsendringsstrategier, inkludert behovsvurdering, problemanalyse, delte beslutninger om SMARTI-mål og overvåking av tilbakemeldinger
27 måneder
Budsjettpåvirkning
Tidsramme: 27 måneder

Formålet er å estimere de økonomiske konsekvensene av å ta i bruk og spre standard bruk av Coach2Move-tilnærmingen i Nederland. Flere scenarier vil bli evaluert. Målet er å vurdere disse konsekvensene på mellomlang sikt fra de ulike budsjettholdernes perspektiv 1) bredere samfunnsperspektiv; 2) det smalere perspektivet til den offentlige pengekassen; 3) perspektivet til helseforsikringsselskapene; 4) perspektivet til helsepersonell.

Budget Impact Analysis vil bli vurdert gjennom modellering og analysert på en sannsynlig måte.

Deterministisk usikkerhet knyttet til analysens input som perspektiv, prisparametere, tidshorisont, opptak osv. vil bli behandlet ved å generere budsjetteffekten som en serie scenarioanalyser som dekker et relevant kostnadsspekter.

27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ward Heij, MSc, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 104612

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere