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Coach2Move: Nachhaltig in der täglichen Praxis

16. März 2021 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Implementierung einer zuvor nachgewiesenen (kosten-)effektiven physiotherapeutischen Behandlungsstrategie für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer früheren Studie haben Forscher gezeigt, dass der Coach2Move-Ansatz der regulären Physiotherapie hinsichtlich der Steigerung der körperlichen Aktivität, der Verringerung von Gebrechlichkeit, der Verbesserung der Lebensqualität und der Senkung der Gesundheitskosten überlegen ist. Kurz gesagt: Mit weniger physiotherapeutischen Sitzungen wurden bessere Ergebnisse erzielt.

Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse hat die Forschungsgruppe immer noch Fragen hinsichtlich der Generalisierbarkeit dieser Ergebnisse. Die Vorbehalte gegenüber der Generalisierbarkeit des Ansatzes haben folgende Ursachen:

  1. Eingeschlossen wurde eine bescheidene (n=130), aber einigermaßen selektive Studienstichprobe: Fast die Hälfte der teilnahmeberechtigten Personen lehnte die Randomisierung und damit die Teilnahme ab. Es muss verstanden werden, wie diese Gruppe berechtigter Nicht-Freiwilliger auf Coach2Move reagiert. Daher wird ein Studiendesign verwendet, das eine Randomisierung auf Patientenebene vermeidet.
  2. Der Coach2Move-Ansatz steigerte das Maß an mäßiger körperlicher Aktivität in der Behandlungsgruppe deutlich und reduzierte das Ausmaß der Gebrechlichkeit deutlich nach 6 Monaten, aber die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist noch unklar. Daher ist eine Replikation der Auswirkungen im Hinblick auf die körperliche Funktionsfähigkeit in einer größeren, variableren Studienpopulation und mit einer längeren Nachbeobachtungszeit erforderlich.

Darüber hinaus müssen die Ergebnisse der früher durchgeführten RCT zur Kosteneffizienz von Coach2Move in größerem Maßstab repliziert werden.

Aus den oben genannten Gründen ist es wichtig, Coach2Move weiter zu implementieren und seine Wirkung, Kosten und Machbarkeit in der aktuellen Praxis zu untersuchen. Es wurde ein randomisiertes Studiendesign mit abgestuftem Keilcluster gewählt, weil nach Meinung der Forscher die Implementierungsstrategie mehr nützen als schaden wird (ein paralleles Design, bei dem bestimmte Praxen die Intervention nicht erhalten oder die Intervention zurückziehen, wie es in der Fall wäre). (ein Crossover-Design ist unethisch) und minimiert darüber hinaus die Kontamination.

Ziel dieser Studie ist es, die Kosteneffektivität der Implementierung einer patienten- und kontextfokussierten maßgeschneiderten Coaching-Intervention (Coach2Move) in der täglichen Physiotherapiepraxis für ältere Erwachsene mit Mobilitätsproblemen im Vergleich zur üblichen Physiotherapie zu bewerten. Die Hypothese ist, dass Coach2Move zu besseren körperlichen Ergebnissen und geringeren Kosten führt als die übliche Pflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB, PO. 9101
        • Ward Heij

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 70 Jahre oder älter
  • Gemeinschaftswohnung
  • Mobilitätsprobleme oder Probleme im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Sie führen einen sitzenden Lebensstil oder laufen Gefahr, einen aktiven Lebensstil zu verlieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach der Behandlung nicht gehfähig sind und/oder sich in der Palliativphase befinden.
  • Patienten, bei denen in naher Zukunft eine stationäre Einweisung indiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coach2Move-Interventionsgruppe

Coach2Move ist ein mehrkomponentiger physiotherapeutischer Ansatz zusätzlich zur üblichen Pflegephysiotherapie bestehend aus:

  • Umfangreiche Aufnahme, bei der nicht nur Beeinträchtigungen und Behinderungen, sondern auch Wünsche, Barrieren und Erleichterungen im Hinblick auf die körperliche Funktionsfähigkeit eingehend untersucht werden.
  • Motivationsinterviews werden eingesetzt, um Hindernisse für körperliche Aktivität und die gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Zielsetzung zu finden und zu beseitigen.
  • Der Ansatz ist patientenzentriert (maßgeschneidert) und zielorientiert: Der Physiotherapeut coacht den Patienten und sein Umfeld dabei, ihre eigenen Ziele zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
  • In Absprache mit dem Patienten wird eine stratifizierte Intervention ausgewählt, indem aus drei auf den Patienten zugeschnittenen Interventionsprofilen mit einer vordefinierten Anzahl von Interventionssitzungen die am besten passende Option ausgewählt wird.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Physiotherapie bei älteren Erwachsenen

Übliche Physiotherapie bei älteren Erwachsenen:

  • 30-minütige Aufnahme bestehend aus der Erhebung der Krankengeschichte, der körperlichen Funktionsfähigkeit und funktionellen Übungen zur Beurteilung des Pflegebedarfs.
  • Einsatz von Behandlungsmodalitäten zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Kraft, Beweglichkeit, Koordination, Gleichgewicht etc.)
  • Beratungs- und Beratungsfunktion in Bezug auf den Funktionsstatus geriatrischer Patienten und ihrer Angehörigen.
  • Arbeiten Sie mit anderen Disziplinen in einem multidisziplinären Kontext zusammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 27 Monate
Das primäre Ergebnis der Studie ist die körperliche Aktivität, gemessen anhand des LAPAQ-Fragebogens, Subskala mäßige Aktivität. Diese Unterskala des LAPAQ ist ein umfassender Fragebogen zu verschiedenen (körperlichen) Aktivitäten des täglichen Lebens mit mäßiger Intensität, einschließlich Gehen, Fahrradfahren usw., und wurde speziell für die Beurteilung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität älterer Menschen entwickelt.
27 Monate
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 27 Monate
Das wichtigste sekundäre Ergebnis ist die funktionelle Mobilität, gemessen mit dem Timed Up and Go-Test.
27 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
Die patientenspezifische Beschwerdeskala dient zur Messung des Funktionsstatus eines Patienten. Die Patienten wählen die 3-5 wichtigsten Mobilitätsprobleme im täglichen Leben aus und geben die wichtigsten Ziele zur Verbesserung an. Der Grad der Behinderung wird vom Patienten auf einer 10-Punkte-Zahlenskala bewertet.
12 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 27 Monate

Die direkten Kosten für regelmäßige Physiotherapie und Coach2Move werden individuell pro Patient ermittelt. Auf Patientenebene wird das Pflegevolumen prospektiv anhand von Krankenakten und Kostenfragebögen gemessen.

Als nächstes werden die Selbstkostenpreise für jede Verbrauchsmenge ermittelt, um diese für die für jeden teilnehmenden Patienten registrierten Mengen zu verwenden.

Beide Ergebnismaße werden zu einem gemeldeten Wert aggregiert (Kosten pro Volumen x verwendete Volumina). Es wird ein Kostenvergleich zwischen Coach2Move und üblichen Betreuungsgruppen durchgeführt.

27 Monate
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 27 Monate
Der Global Perceived Satisfaction and Effect Score wird verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Intervention und die wahrgenommene Wirkung auf einer 7-stufigen Likert-Skala zu messen, die von sehr unzufrieden bis sehr zufrieden bzw. sehr viel Verschlechterung bis sehr viel Verbesserung reicht.
27 Monate
Grad der Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 27 Monate
Um den Grad der Gebrechlichkeit und Teilhabe zu messen, wird der Evaluative Frailty Index verwendet. Dieser Fragebogen besteht aus 50 Items zu Gesundheitsdefiziten (Symptome, Anzeichen und Behinderungen) in mehreren Bereichen (physischer, psychischer, sozialer und allgemeiner Gesundheitszustand).
27 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzbarkeit
Zeitfenster: 27 Monate
Gruppeninterviews mit PTs und PTGs innerhalb jeder Praxis werden uns über Ansichten und Erfahrungen von Moderatoren und Hindernissen bei der Durchführung der Coach2Move-Interventionen informieren und über Ansichten darüber, welche Elemente von Coach2Move effektiv waren und welche nicht, und ob die Ausbildung, die Peer-Bewertung, die EPD, und Messverfahren wurden als hilfreich oder nicht hilfreich angesehen, um sie bei der Umsetzung von Verhaltensänderungsstrategien zu unterstützen, einschließlich Bedarfsermittlung, Problemanalyse, gemeinsamer Entscheidung über SMARTI-Ziele und Überwachung von Feedback
27 Monate
Auswirkungen auf das Budget
Zeitfenster: 27 Monate

Ziel ist es, die finanziellen Folgen der Einführung und Verbreitung der Standardnutzung des Coach2Move-Ansatzes in den Niederlanden abzuschätzen. Es werden mehrere Szenarien evaluiert. Ziel ist es, diese Folgen mittel- bis langfristig aus der Perspektive der verschiedenen Haushaltsträger zu bewerten: 1) breitere gesellschaftliche Perspektive; 2) die engere Perspektive der öffentlichen Hand; 3) die Perspektive der Krankenversicherer; 4) die Perspektive des Gesundheitsdienstleisters.

Die Budget-Impact-Analyse wird durch Modellierung bewertet und auf probabilistische Weise analysiert.

Deterministische Unsicherheiten hinsichtlich der Eingaben der Analyse wie Perspektive, Preisparameter, Zeithorizont, Akzeptanz usw. werden durch die Generierung der Budgetauswirkungen in Form einer Reihe von Szenarioanalysen, die einen relevanten Kostenbereich abdecken, behoben.

27 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ward Heij, MSc, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104612

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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