Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coach2Move: Bæredygtig i daglig praksis

16. marts 2021 opdateret af: Radboud University Medical Center
Implementering af en tidligere vist (omkostnings-)effektiv fysioterapeutisk behandlingsstrategi for samfundsboende ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I et tidligere forsøg påviste forskere, at Coach2Move-tilgangen er overlegen i forhold til almindelig fysioterapi med hensyn til at øge fysisk aktivitet, reducere skrøbelighed, forbedre livskvalitet og reducere sundhedsomkostninger. Kort sagt, i mindre fysioterapeutiske sessioner blev der realiseret bedre resultater.

På trods af disse lovende resultater har forskergruppen stadig spørgsmål vedrørende disse funds generaliserbarhed. Forbeholdene over for fremgangsmådens generaliserbarhed skyldes følgende:

  1. En beskeden (n=130), men dog noget selektiv undersøgelsesprøve blev inkluderet: næsten halvdelen af ​​de kvalificerede personer afviste randomisering og dermed deltagelse. En forståelse er nødvendig for, hvordan denne gruppe af berettigede ikke-frivillige reagerer på Coach2Move. Derfor vil der blive brugt et studiedesign, der undgår randomisering på patientniveau.
  2. Coach2Move-tilgangen øgede signifikant niveauet af moderat fysisk aktivitet blandt behandlingsgruppen og reducerede niveauet af skrøbelighed betydeligt efter 6 måneder, men den kliniske betydning af disse fund er stadig uklar. Der er således behov for en replikering af effekterne i lyset af fysisk funktionsevne i en større mere variabel undersøgelsespopulation og med længere opfølgning.

Derudover skal resultaterne fra den tidligere udførte RCT vedrørende Coach2Moves omkostningseffektivitet gentages i større skala.

Af ovennævnte årsager er det vigtigt at implementere Coach2Move yderligere og undersøge dens effekt, omkostninger og gennemførlighed i den nuværende praksis. Et stepped wedge cluster randomiseret forsøgsdesign er valgt, fordi implementeringsstrategien efter forskernes opfattelse vil gøre mere gavn end skade (ved at lave et parallelt design, hvor visse praksisser ikke modtager interventionen eller at trække interventionen tilbage, som det ville ske i et cross-over design, er uetisk), og det minimerer desuden forurening.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​implementeringen af ​​en patient- og kontekstfokuseret skræddersyet coachingintervention (Coach2Move) i den daglige fysioterapipraksis for ældre voksne med mobilitetsproblemer sammenlignet med sædvanlig fysioterapi. Hypotesen er, at Coach2Move fører til bedre fysiske resultater og lavere omkostninger end sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB, PO. 9101
        • Ward Heij

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller ældre
  • Fællesbolig
  • mobilitetsrelaterede problemer eller problemer relateret til daglige aktiviteter
  • stillesiddende livsstil eller er i risiko for at miste en aktiv livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er ambulerende efter behandling og/eller er i palliativ fase.
  • Patienter, der er indiceret til at blive institutionaliseret i den nærmeste fremtid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coach2Move Interventionsgruppe

Coach2Move er en multikomponent fysioterapeutisk tilgang ud over sædvanlig plejefysioterapi bestående af:

  • Omfattende indtag, hvor ikke kun funktionsnedsættelser og handicap, men ønsker, barrierer og facilitatorer, der overvejer fysisk funktion, undersøges grundigt.
  • Motiverende samtale bruges til at finde og håndtere barrierer for at blive fysisk aktiv og fælles beslutningstagning i målsætning.
  • Tilgangen er patientfokuseret (skræddersyet) og målrettet: Fysioterapeuten coacher patienten og omgivelserne i at nå og fastholde egne mål.
  • I samråd med patienten vælges en stratificeret intervention ved at vælge den bedst passende mulighed ud af tre patienttilpassede interventionsprofiler med et foruddefineret antal interventionssessioner.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejefysioterapi blandt ældre voksne

Normal pleje fysioterapi blandt ældre voksne:

  • Indtag på 30 minutter bestående af undersøgelse af sygehistorie, fysisk funktionsevne og funktionelle øvelser for at vurdere behovet for pleje.
  • Brug af behandlingsmodaliteter til at forbedre fysisk funktion (styrke, mobilitet, koordination, balance osv.)
  • Konsultations- og rådgivende rolle i forhold til geriatriske patienters funktionstilstand og dennes relationer.
  • Samarbejde med andre discipliner i en tværfaglig sammenhæng.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 27 måneder
Det primære resultat af undersøgelsen er fysisk aktivitet målt ved LAPAQ-spørgeskemaet, underskala moderat aktivitet. Denne underskala af LAPAQ er et omfattende spørgeskema om forskellige (fysiske) aktiviteter i dagligdagen med moderat intensitet, herunder gåture, cykling osv. og er specifikt designet til at vurdere ældres sædvanlige fysiske aktivitet.
27 måneder
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 27 måneder
Det vigtigste sekundære resultat er funktionel mobilitet målt ved Timed Up and Go-testen.
27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: 12 måneder
Patient Specific Complaints Scale bruges til at måle en patients funktionelle status. Patienterne udvælger 3-5 vigtigste mobilitetsproblemer i dagligdagen og er de vigtigste mål at forbedre. Graden af ​​hindring bedømmes af patienten på en 10-punkts numerisk skala.
12 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 27 måneder

De direkte omkostninger ved almindelig fysioterapi og Coach2Move vil blive fastsat på patientbasis. På patientniveau vil omfanget af pleje blive målt prospektivt ved hjælp af journaler og omkostningsspørgeskemaer.

Dernæst fastlægges kostpriserne for hver forbrugsmængde for at bruge disse til de registrerede mængder for hver deltagende patient.

Begge resultatmål vil blive aggregeret til én rapporteret værdi (pris pr. volumen x anvendte mængder). Der vil blive foretaget en sammenligning i omkostninger mellem Coach2Move og sædvanlige plejegrupper.

27 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 27 måneder
Global Perceived Satisfaction and Effect score bruges til at måle patienternes tilfredshed med interventionen og den oplevede effekt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra henholdsvis meget utilfreds til meget tilfreds og meget meget forringelse til meget stor forbedring.
27 måneder
Niveau af skrøbelighed
Tidsramme: 27 måneder
Til at måle niveauet af skrøbelighed og deltagelse anvendes Evaluative Frailty Index. Dette spørgeskema består af 50 punkter om underskud i sundhed (symptomer, tegn og handicap) på flere områder (fysisk, psykologisk, social og generel sundhedstilstand).
27 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementerbarhed
Tidsramme: 27 måneder
gruppeinterviews med PT'er og PTG'er inden for hver praksis vil informere os om synspunkter og erfaringer fra facilitatorer og barrierer i leveringen af ​​Coach2Move-interventionerne og synspunkter på, hvilke elementer på Coach2Move, der var effektive, og hvilke der ikke var, og hvis uddannelsen, peer assessment, EPD, og måleprocedurer blev betragtet som nyttige eller uhensigtsmæssige til at støtte dem til at realisere adfærdsændringsstrategier, herunder behovsvurdering, problemanalyse, fælles beslutninger om SMARTI-mål og overvågning af feedback
27 måneder
Budgetpåvirkning
Tidsramme: 27 måneder

Dens formål er at vurdere de økonomiske konsekvenser af vedtagelse og udbredelse af standardbrug af Coach2Move-metoden i Holland. Flere scenarier vil blive evalueret. Formålet er at vurdere disse konsekvenser på mellemlang sigt ud fra de forskellige budgetholderes perspektiv 1) bredere samfundsperspektiv; 2) den offentlige penges mere snævre perspektiv; 3) sundhedsforsikringernes perspektiv; 4) sundhedsplejerskens perspektiv.

Budgetpåvirkningsanalysen vil blive vurderet gennem modellering og analyseret på en sandsynlig måde.

Deterministisk usikkerhed omkring analysens input såsom perspektiv, prissætningsparametre, tidshorisont, optagelse osv. vil blive håndteret ved at generere budgetpåvirkningen som en række scenarieanalyser, der dækker et relevant omkostningsudvalg.

27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ward Heij, MSc, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner