Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coach2Move: Kestävää päivittäisessä käytännössä

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Toteutetaan aiemmin osoitettu (kustannus)tehokas fysioterapeuttinen hoitostrategia yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisessä tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että Coach2Move-lähestymistapa on parempi kuin tavallinen fysioterapia lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, vähentämällä heikkoutta, parantamalla elämänlaatua ja alentamalla terveydenhuoltokustannuksia. Lyhyesti sanottuna vähemmän fysioterapeuttisilla istunnoilla saavutettiin parempia tuloksia.

Lupaavista tuloksista huolimatta tutkimusryhmällä on edelleen kysymyksiä näiden tulosten yleistävyydestä. Varaukset lähestymistavan yleistävyyttä kohtaan johtuvat seuraavista syistä:

  1. Mukana oli vaatimaton (n=130), mutta hieman valikoiva tutkimusotos: lähes puolet kelpoisista henkilöistä kieltäytyi satunnaistamisesta ja siten osallistumisesta. Tarvitaan ymmärrystä, kuinka tämä kelpoisten ei-vapaaehtoisten ryhmä reagoi Coach2Moveen. Siksi käytetään tutkimussuunnitelmaa, jossa vältetään satunnaistaminen potilastasolla.
  2. Coach2Move-lähestymistapa lisäsi merkittävästi hoitoryhmän kohtalaista fyysistä aktiivisuutta ja vähensi haurautta merkittävästi kuuden kuukauden jälkeen, mutta näiden löydösten kliininen merkitys on edelleen epäselvä. Näin ollen vaikutusten replikointia fyysisen toiminnan valossa tarvitaan suuremmassa vaihtelevammassa tutkimuspopulaatiossa ja pidemmällä seurannalla.

Lisäksi aiemmin tehdyn RCT:n tulokset Coach2Moven kustannustehokkuudesta on toistettava suuremmassa mittakaavassa.

Edellä mainituista syistä on tärkeää ottaa Coach2Move käyttöön edelleen ja tutkia sen vaikutuksia, kustannuksia ja toteutettavuutta nykyisessä käytännössä. Porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu koesuunnittelu valitaan, koska tutkijoiden mielestä toteutusstrategiasta on enemmän hyötyä kuin haittaa (rinnakkaissuunnittelun tekeminen, jossa tietyt käytännöt eivät saa interventiota tai peruuttaa interventio, kuten tapahtuisi ristikkäinen rakenne, on epäeettistä) ja lisäksi se minimoi kontaminaatiota.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilas- ja kontekstikeskeisen räätälöidyn valmennustoimenpiteen (Coach2Move) toteuttamisen kustannustehokkuutta liikkumisvaikeuksista kärsivien ikääntyneiden päivittäisessä fysioterapiassa verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan. Oletuksena on, että Coach2Move johtaa tavallista hoitoa parempiin fyysisiin tuloksiin ja alhaisempiin kustannuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB, PO. 9101
        • Ward Heij

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • yhteisöasunto
  • liikkuvuuteen tai jokapäiväiseen elämään liittyviä ongelmia
  • istuva elämäntapa tai olet vaarassa menettää aktiivisen elämäntavan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole avohoidossa hoidon jälkeen ja/tai ovat palliatiivisessa vaiheessa.
  • Potilaat, joiden on määrä tulla laitoshoitoon lähitulevaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Coach2Move-interventioryhmä

Coach2Move on monikomponenttinen fysioterapeuttinen lähestymistapa tavanomaisen hoitofysioterapian lisäksi, joka koostuu:

  • Laaja otto, jonka aikana tutkitaan perusteellisesti paitsi vammat ja vammat myös fyysistä toimintaa harkitsevat toiveet, esteet ja edistäjät.
  • Motivaatiohaastattelulla etsitään ja käsitellään esteitä fyysisen aktiivisuuden ja yhteisen päätöksenteon tielle asettamisessa.
  • Toimintatapa on potilaskeskeistä (räätälöity) ja tavoitteellista: fysioterapeutti valmentaa potilasta ja ympäristöä saavuttamaan ja ylläpitämään omia tavoitteitaan.
  • Potilaan kanssa neuvoteltuna valitaan kerrostettu interventio valitsemalla sopivin vaihtoehto kolmesta potilaalle räätälöidyn interventioprofiilin joukosta, joissa on ennalta määrätty määrä interventioistuntoja.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaali hoitofysioterapia iäkkäiden aikuisten keskuudessa

Tavanomainen hoitofysioterapia iäkkäillä aikuisilla:

  • Kesto 30 minuuttia, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen toiminnan ja toiminnallisia harjoituksia hoidon tarpeen arvioimiseksi.
  • Hoitomenetelmien käyttö fyysisen toiminnan parantamiseksi (voima, liikkuvuus, koordinaatio, tasapaino jne.)
  • Konsultointi- ja neuvonantajatehtävä liittyen geriatristen potilaiden toimintatilaan ja hänen suhteisiinsa.
  • Tee yhteistyötä muiden tieteenalojen kanssa monitieteisessä kontekstissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen tulos on LAPAQ-kyselyllä mitattu fyysinen aktiivisuus, alaasteikko kohtalainen aktiivisuus. Tämä LAPAQ:n alaasteikko on kattava kyselylomake erilaisista (fyysisistä) päivittäisistä toiminnoista kohtalaisella intensiteetillä, mukaan lukien kävely, pyöräily jne., ja se on erityisesti suunniteltu arvioimaan vanhusten tavanomaista fyysistä aktiivisuutta.
27 kuukautta
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Keskeinen toissijainen tulos on toiminnallinen liikkuvuus Timed Up and Go -testillä mitattuna.
27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaskohtaiset valitukset -asteikkoa käytetään potilaan toiminnallisen tilan mittaamiseen. Potilaat valitsevat 3-5 tärkeintä liikkumisongelmaa jokapäiväisessä elämässä ja ovat tärkeimmät kehittämistavoitteet. Potilas arvioi esteen asteen 10 pisteen numeerisella asteikolla.
12 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 27 kuukautta

Säännöllisen fysioterapian ja Coach2Moven välittömät kustannukset määräytyvät potilaskohtaisesti. Potilastasolla hoidon volyymit mitataan prospektiivisesti potilastietojen ja kustannuskyselyiden avulla.

Seuraavaksi määritetään kunkin kulutusmäärän omakustannushinnat, jotta niitä voidaan käyttää kunkin osallistuvan potilaan rekisteröityihin määriin.

Molemmat tulosmitat yhdistetään yhdeksi raportoiduksi arvoksi (tilavuuskohtainen hinta x käytetyt määrät). Kustannusten vertailu tehdään Coach2Moven ja tavallisten hoitoryhmien välillä.

27 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Global Perceived Satisfaction and Effect -pistemäärää käytetään mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä toimenpiteeseen ja havaittua vaikutusta 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen ja erittäin huonoontuneeseen erittäin suureen parantumiseen.
27 kuukautta
Haurauden taso
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Haurauden ja osallistumisen tason mittaamiseen käytetään Evaluative Frailty -indeksiä. Tämä kyselylomake sisältää 50 kohtaa terveyden puutteista (oireet, merkit ja vammat) useilla aloilla (fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja yleinen terveydentila).
27 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Ryhmähaastattelut PT:n ja PTG:n kanssa kussakin käytännössä kertovat meille näkemyksistä ja kokemuksista fasilitaattoreista ja esteistä Coach2Move-interventioiden toteuttamisessa ja näkemyksistä siitä, mitkä Coach2Moven elementit olivat tehokkaita ja mitkä eivät, ja jos koulutus, vertaisarviointi, EPD, ja mittausmenettelyjä pidettiin hyödyllisinä tai hyödyttöminä heidän tukenaan käyttäytymismuutosstrategioiden toteuttamisessa, mukaan lukien tarpeiden arviointi, ongelmaanalyysi, yhteiset päätökset SMARTI-tavoitteista ja palautteen seuranta.
27 kuukautta
Vaikutus talousarvioon
Aikaikkuna: 27 kuukautta

Sen tarkoituksena on arvioida Coach2Move-lähestymistavan käyttöönoton ja yleistymisen taloudelliset seuraukset Alankomaissa. Arvioidaan useita skenaarioita. Tavoitteena on arvioida näitä seurauksia keskipitkällä pitkällä aikavälillä eri budjetinhaltijoiden näkökulmista 1) laajemmasta yhteiskunnallisesta näkökulmasta; 2) julkisen kukkaron kapeampi näkökulma; 3) sairausvakuutusyhtiöiden näkökulma; 4) terveydenhuollon tarjoajan näkökulma.

Budjettivaikutusten analyysiä arvioidaan mallintamalla ja analysoidaan todennäköisyyspohjaisella tavalla.

Analyysin syötteeseen liittyvää determinististä epävarmuutta, kuten näkökulmaa, hinnoitteluparametreja, aikahorisonttia, kulutusta jne., käsitellään luomalla budjettivaikutus sarjana skenaarioanalyysejä, jotka kattavat useita olennaisia ​​kustannuksia.

27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ward Heij, MSc, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104612

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Tilaa