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分娩前破水の潜伏期間の長さの予測因子としての膣液中の尿素およびクレアチニンレベル

2017年7月10日 更新者:rasha medhat abdul-hady、Ain Shams University
この研究は、妊娠 32 週から 35 週の PROM を持つ女性の膣液中の尿素およびクレアチニンの濃度と潜伏期間の長さとの関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

在胎週数が 32 ~ 35 週の単胎妊娠の PROM の妊婦 60 名 病歴聴取とその後の検査 すべての女性は、適切な光源と滅菌手袋を使用して背側砕石位に置かれます。ジェルを含まない滅菌検鏡が膣内に挿入されます。

すべての女性について、次のように膣液の標本が採取されます。5 ml の滅菌生理食塩水が、同じ注射器で 3 ml 吸引された後、膣円蓋後部に注入されます。

すべてのサンプルは、膣検査および薬物投与前に、破水後 6 時間以内に採取されます。 収集後、サンプルを 3000 rpm で 10 分間遠心分離し、上清を分離しました。 尿素とクレアチニンの正確な濃度が測定されます

すべての女性は48時間観察され、出産の開始時間が記録され、次のいずれかによって出産の開始が診断されます。

  1. 10分間に2回以上の頻繁な子宮収縮。
  2. CTGは頻繁な収縮を示しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、+20
        • 募集
        • Ain shams university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

信頼できる月経歴があり、骨盤腹部超音波検査によって確認された在胎週数が在胎週数 32 ~ 35 週の単胎妊娠の PROM を有する 60 名の妊婦。

膜破裂は、滅菌検鏡を使用して子宮頸管からの体液の漏れを直接視覚化することによって診断されます。

説明

包含基準:

  1. 母親の年齢は20~35歳。
  2. 在胎週数32~35週。
  3. 生存可能な胎児。

除外基準:

  1. 自然発生的または外傷性の膣出血、例: 前置胎盤。
  2. 絨毛膜羊膜炎。
  3. 多胎妊娠。
  4. 子宮収縮の存在。
  5. 羊水障害 例: 羊水過多症
  6. 分娩の活動期前の胎便で染色された羊水。
  7. 妊娠中絶を必要とする母体の病気 例: 重度の子癇前症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期破水における分娩間隔
時間枠:48時間
PROMの発症から分娩開始までに要する時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:rasha M Medhat Abd El-Hady, MD、Ain shams university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月10日

研究の完了 (予想される)

2017年7月10日

試験登録日

最初に提出

2017年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月8日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月10日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRP-PROM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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