Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urea- og kreatininniveau i vaginal væske som en indikator for længden af ​​latensperioden i brud på prælabormembraner

10. juli 2017 opdateret af: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem koncentrationen af ​​urinstof og kreatinin i vaginalvæske og længden af ​​latensperioden hos kvinder med PROM mellem 32 og 35 ugers svangerskab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

60 gravide kvinder med PROM med singleton-graviditeter med en svangerskabsalder mellem 32-35 svangerskabsuger Anamnese efterfulgt af undersøgelse. Alle kvinder vil blive sat i dorsal litotomiposition ved hjælp af en korrekt lyskilde og sterile handsker; steril spekulum fri for gel vil blive anbragt i skeden.

For hver kvinde vil der blive taget en prøve af vaginal væske som følger: 5 ml steril saltvandsopløsning injiceres i den posteriore vaginale fornix taget efter aspiration af 3 ml med den samme sprøjte.

Alle prøver vil blive taget inden for 6 timer efter membranbrud før vaginal undersøgelse og administration af eventuelle lægemidler. Efter opsamling blev prøver centrifugeret ved 3000 rpm i 10 minutter, og supernatantvæske blev separeret. Præcise koncentrationer af urinstof og kreatinin vil blive målt

Alle kvinder vil blive sat under observation i 48 timer, og tidspunktet for fødslens begyndelse vil blive dokumenteret, begyndelsen af ​​fødslen vil blive diagnosticeret af enten:

  1. Hyppige livmodersammentrækninger mere end 2 sammentrækninger på 10 minutter.
  2. CTG viser hyppige sammentrækninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, +20
        • Rekruttering
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 gravide kvinder med PROM med singleton-graviditeter med en svangerskabsalder mellem 32-35 svangerskabsuger ved pålidelig menstruationshistorie og bekræftet af bækken-abdominal ultralyd.

Membranruptur vil blive diagnosticeret ved direkte visualisering af væskelækage fra cervikalkanalen ved hjælp af sterilt spekulum.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Moderens alder mellem 20-35 år.
  2. 32-35 ugers svangerskabsalder.
  3. Levedygtigt foster.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vaginal blødning enten spontan eller traumatisk f.eks. placenta previa.
  2. Chorioamnionitis.
  3. Flerfoldsgraviditet.
  4. Tilstedeværelse af livmodersammentrækninger.
  5. Fostervandslidelser f.eks. polyhydramnios
  6. Meconium-farvet fostervand før den aktive fase af fødslen.
  7. Modersygdom, der nødvendiggør graviditetsafbrydelse, f.eks. svær præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leveringsinterval i For tidlig brud på membraner
Tidsramme: 48 timer
Den nødvendige tid fra begyndelsen af ​​PROM til tidspunktet for begyndelsen af ​​fødslen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, Ain shams university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRP-PROM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på membraner; For tidlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner