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Nível de ureia e creatinina no fluido vaginal como preditor da duração do período de latência na ruptura de membranas pré-parto

10 de julho de 2017 atualizado por: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a concentração de uréia e creatinina no fluido vaginal e duração do período de latência em mulheres com PROM entre 32 e 35 semanas de gestação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

60 gestantes com PROM com gestações únicas com idade gestacional entre 32-35 semanas gestacionais Anamnese seguida de exame Todas as gestantes serão colocadas em posição de litotomia dorsal, usando fonte de luz adequada e luvas estéreis; espéculo estéril sem gel será colocado na vagina.

Para cada mulher, uma amostra de fluido vaginal será coletada da seguinte forma: 5 ml de solução salina estéril serão injetados no fórnice vaginal posterior retirados após aspiração de 3 ml com a mesma seringa.

Todas as amostras serão obtidas dentro de 6 horas após a ruptura das membranas antes do exame vaginal e da administração de qualquer medicamento. Após a coleta, as amostras foram centrifugadas a 3.000 rpm por 10 minutos e o fluido sobrenadante foi separado. As concentrações exatas de ureia e creatinina serão medidas

Todas as mulheres serão colocadas em observação por 48 horas e a hora do início do parto será documentada, o início do trabalho de parto será diagnosticado por:

  1. Contrações uterinas frequentes mais de 2 contrações em 10 minutos.
  2. CTG mostrando contrações frequentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Daniel O Anis, M.B., B.Ch.
  • Número de telefone: 0020 1272755335
  • E-mail: dany.onsi@gmail.com

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, +20
        • Recrutamento
        • ain shams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

sessenta mulheres grávidas com PROM com gestações únicas com idade gestacional entre 32-35 semanas gestacionais por história menstrual confiável e confirmada por ultrassonografia pélvico-abdominal.

A ruptura das membranas será diagnosticada pela visualização direta do vazamento de fluido do canal cervical usando espéculo estéril.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade materna entre 20-35 anos.
  2. 32-35 semanas de idade gestacional.
  3. Feto viável.

Critério de exclusão:

  1. Sangramento vaginal espontâneo ou traumático, por ex. placenta prévia.
  2. Corioamnionite.
  3. Gravidez múltipla.
  4. Presença de contrações uterinas.
  5. Distúrbios do líquido amniótico, por ex. polidrâmnio
  6. Líquido amniótico tingido de mecônio antes da fase ativa do trabalho de parto.
  7. Doença materna necessitando de interrupção da gravidez, por ex. pré-eclâmpsia grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intervalo de entrega na ruptura prematura de membranas
Prazo: 48 horas
O tempo necessário desde o início da PROM até o início do trabalho de parto
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, ain shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRP-PROM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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