Urea- ja kreatiniinitaso emättimen nesteessä ennakoivan latenssijakson pituuden synnytystä edeltävässä kalvon repeämässä
maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suhdetta urea- ja kreatiniinipitoisuuden välillä emättimen nesteessä ja latenssijakson pituuden välillä naisilla, joilla on PROM 32-35 raskausviikon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
60 raskaana olevaa naista, joilla on yksittäinen raskaus, raskausikä on 32-35 raskausviikkoa. Anamneesin otto ja tarkastus Kaikki naiset asetetaan dorsaaliseen litotomiaan käyttämällä asianmukaista valonlähdettä ja steriilejä käsineitä; steriili, geelitön tähystin asetetaan emättimeen.
Jokaiselta naiselta otetaan näyte emätinnesteestä seuraavasti: 5 ml steriiliä suolaliuosta ruiskutetaan emättimen takaosaan, joka otetaan sen jälkeen, kun samalla ruiskulla on aspiroitu 3 ml.
Kaikki näytteet otetaan 6 tunnin sisällä kalvojen repeämisestä ennen emättimen tutkimusta ja lääkkeiden antamista. Keräyksen jälkeen näytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia ja supernatanttineste erotettiin. Tarkat urea- ja kreatiniinipitoisuudet mitataan
Kaikki naiset tarkkaillaan 48 tunnin ajan ja synnytyksen alkamisaika dokumentoidaan, synnytyksen alkamisen diagnosoi joko:
- Toistuvat kohdun supistukset yli 2 supistusta 10 minuutissa.
- CTG, jossa toistuvia supistuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, +20
- Rekrytointi
- Ain shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- rasha m medhat abd el hady, MD
- Puhelinnumero: 002 1224448449
- Sähköposti: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kuusikymmentä raskaana olevaa PROM-potilasta, joilla on yksittäisraskaus, raskausikä on 32-35 raskausviikkoa luotettavan kuukautishistorian perusteella ja vahvistettu lantion ja vatsan ultraäänitutkimuksella.
Kalvojen repeämä diagnosoidaan suoraan visualisoimalla nestevuoto kohdunkaulan kanavasta steriilillä tähystimellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä 20-35 vuotta.
- Raskausviikko 32-35.
- Elinkykyinen sikiö.
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen verenvuoto joko spontaania tai traumaattista esim. istukan previa.
- Korioamnioniitti.
- Moniraskaus.
- Kohdun supistusten esiintyminen.
- Lapsivesihäiriöt mm. polyhydramnionit
- Mekoniumvärjättyä lapsivettä ennen aktiivista synnytysvaihetta.
- Äidin sairaus, joka edellyttää raskauden keskeyttämistä, esim. vaikea preeklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimitusväli kalvojen ennenaikainen repeämä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Aika, joka tarvitaan PROM:n alkamisesta synnytyksen alkamiseen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, Ain shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dare MR, Middleton P, Crowther CA, Flenady VJ, Varatharaju B. Planned early birth versus expectant management (waiting) for prelabour rupture of membranes at term (37 weeks or more). Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD005302. doi: 10.1002/14651858.CD005302.pub2.
- Gezer C, Ekin A, Golbasi C, Kocahakimoglu C, Bozkurt U, Dogan A, Solmaz U, Golbasi H, Taner CE. Use of urea and creatinine levels in vaginal fluid for the diagnosis of preterm premature rupture of membranes and delivery interval after membrane rupture. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Apr;30(7):772-778. doi: 10.1080/14767058.2016.1188072. Epub 2016 May 26.
- Kafali H, Oksuzler C. Vaginal fluid urea and creatinine in diagnosis of premature rupture of membranes. Arch Gynecol Obstet. 2007 Mar;275(3):157-60. doi: 10.1007/s00404-006-0240-1. Epub 2006 Sep 12.
- Kim YH, Park YW, Kwon HS, Kwon JY, Kim BJ. Vaginal fluid beta-human chorionic gonadotropin level in the diagnosis of premature rupture of membranes. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005 Aug;84(8):802-5. doi: 10.1111/j.0001-6349.2005.00712.x.
- Melamed N, Hadar E, Ben-Haroush A, Kaplan B, Yogev Y. Factors affecting the duration of the latency period in preterm premature rupture of membranes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2009 Nov;22(11):1051-6. doi: 10.3109/14767050903019650.
- Ngwenya S, Lindow SW. 24 hour rhythm in the timing of pre-labour spontaneous rupture of membranes at term. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Feb 10;112(2):151-3. doi: 10.1016/s0301-2115(03)00286-0.
- Oliveira FR, Barros EG, Magalhaes JA. Biochemical profile of amniotic fluid for the assessment of fetal and renal development. Braz J Med Biol Res. 2002 Feb;35(2):215-22. doi: 10.1590/s0100-879x2002000200010.
- Ramsey PS, Lieman JM, Brumfield CG, Carlo W. Chorioamnionitis increases neonatal morbidity in pregnancies complicated by preterm premature rupture of membranes. Am J Obstet Gynecol. 2005 Apr;192(4):1162-6. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.035.
- Pintucci A, Meregalli V, Colombo P, Fiorilli A. Premature rupture of membranes at term in low risk women: how long should we wait in the "latent phase"? J Perinat Med. 2014 Mar;42(2):189-96. doi: 10.1515/jpm-2013-0017.
- Ramsey PS, Nuthalapaty FS, Lu G, Ramin S, Nuthalapaty ES, Ramin KD. Contemporary management of preterm premature rupture of membranes (PPROM): a survey of maternal-fetal medicine providers. Am J Obstet Gynecol. 2004 Oct;191(4):1497-502. doi: 10.1016/j.ajog.2004.08.005.
- Tigga M.P. and Malik S. Comparative analysis of four biomarkers in diagnosing premature rupture of membranes and their correlation with onset of labour: Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol. 2015 Aug;4(4):1070-1075
- Tyden O, Eriksson U, Agren H, Berne C. Estimation of fetal maturity by amniotic fluid cytology, creatinine, lecithin/sphingomyelin ratio and phosphatidylglycerol. Gynecol Obstet Invest. 1983;16(6):317-26. doi: 10.1159/000299289.
- van der Ham DP, Vijgen SM, Nijhuis JG, van Beek JJ, Opmeer BC, Mulder AL, Moonen R, Groenewout M, van Pampus MG, Mantel GD, Bloemenkamp KW, van Wijngaarden WJ, Sikkema M, Haak MC, Pernet PJ, Porath M, Molkenboer JF, Kuppens S, Kwee A, Kars ME, Woiski M, Weinans MJ, Wildschut HI, Akerboom BM, Mol BW, Willekes C; PPROMEXIL trial group. Induction of labor versus expectant management in women with preterm prelabor rupture of membranes between 34 and 37 weeks: a randomized controlled trial. PLoS Med. 2012;9(4):e1001208. doi: 10.1371/journal.pmed.1001208. Epub 2012 Apr 24.
- Zuo Y, Wang C, Zhou J, Sachdeva A, Ruelos VC. Simultaneous determination of creatinine and uric acid in human urine by high-performance liquid chromatography. Anal Sci. 2008 Dec;24(12):1589-92. doi: 10.2116/analsci.24.1589.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP-PROM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .