Livello di urea e creatinina nel liquido vaginale come fattore predittivo per la durata del periodo di latenza nella rottura delle membrane prima del travaglio
10 luglio 2017 aggiornato da: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Questo studio si propone di indagare la relazione tra la concentrazione di urea e creatinina nel fluido vaginale e la durata del periodo di latenza nelle donne con PROM tra le 32 e le 35 settimane di gestazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
60 donne in gravidanza con PROM con gravidanze singole con un'età gestazionale compresa tra 32 e 35 settimane gestazionali Raccolta dell'anamnesi seguita da esame Tutte le donne verranno messe in posizione di litotomia dorsale, utilizzando una fonte di luce adeguata e guanti sterili; lo speculum sterile privo di gel verrà inserito nella vagina.
Per ogni donna verrà prelevato un campione di liquido vaginale come segue: verranno iniettati 5 ml di soluzione fisiologica sterile nel fornice vaginale posteriore prelevati dopo averne aspirati 3 ml con la stessa siringa.
Tutti i campioni saranno ottenuti entro 6 ore dalla rottura delle membrane prima dell'esame vaginale e della somministrazione di eventuali farmaci. Al momento della raccolta, i campioni sono stati centrifugati a 3000 rpm per 10 minuti e il liquido supernatante è stato separato. Saranno misurate le concentrazioni esatte di urea e creatinina
Tutte le donne saranno poste sotto osservazione per 48 ore e il tempo di inizio del parto sarà documentato, l'inizio del travaglio sarà diagnosticato da:
- Frequenti contrazioni uterine più di 2 contrazioni in 10 minuti.
- CTG che mostra frequenti contrazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, +20
- Reclutamento
- Ain shams university
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Contatto:
- rasha m medhat abd el hady, MD
- Numero di telefono: 002 1224448449
- Email: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sessanta donne in gravidanza con PROM con gravidanze singole con un'età gestazionale compresa tra 32 e 35 settimane gestazionali da una storia mestruale affidabile e confermata dall'ecografia pelvico-addominale.
La rottura delle membrane verrà diagnosticata mediante la visualizzazione diretta della fuoriuscita di fluido dal canale cervicale mediante speculum sterile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna tra i 20-35 anni.
- Età gestazionale 32-35 settimane.
- Feto vitale.
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento vaginale spontaneo o traumatico, ad es. placenta previa.
- Corioamnionite.
- Gravidanza multipla.
- Presenza di contrazioni uterine.
- Disturbi del liquido amniotico, ad es. polidramnios
- Liquido amniotico macchiato di meconio prima della fase attiva del travaglio.
- Malattia materna che richiede l'interruzione della gravidanza, ad es. grave preeclampsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intervallo di consegna in Rottura prematura delle membrane
Lasso di tempo: 48 ore
|
Il tempo necessario dall'inizio della PROM fino al momento dell'inizio del travaglio
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, Ain shams university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
10 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
10 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP-PROM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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