Taux d'urée et de créatinine dans le liquide vaginal en tant que prédicteur de la durée de la période de latence dans la rupture des membranes avant le travail
10 juillet 2017 mis à jour par: rasha medhat abdul-hady, Ain Shams University
Cette étude vise à étudier la relation entre la concentration d'urée et de créatinine dans le liquide vaginal et la durée de la période de latence chez les femmes atteintes de PROM entre 32 et 35 semaines de gestation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
60 femmes enceintes avec PROM avec des grossesses uniques avec un âge gestationnel entre 32 et 35 semaines de gestation Antécédents suivis d'un examen Toutes les femmes seront placées en position de lithotomie dorsale, en utilisant une source de lumière appropriée et des gants stériles ; un spéculum stérile sans gel sera placé dans le vagin.
Pour chaque femme un échantillon de sécrétions vaginales sera prélevé comme suit : 5 ml de solution saline stérile seront injectés dans le fornix vaginal postérieur prélevé après aspiration de 3 ml avec la même seringue.
Tous les échantillons seront obtenus dans les 6 heures après la rupture des membranes avant l'examen vaginal et l'administration de tout médicament. Lors de la collecte, les échantillons ont été centrifugés à 3000 tr/min pendant 10 minutes et le liquide surnageant a été séparé. Les concentrations exactes d'urée et de créatinine seront mesurées
Toutes les femmes seront mises en observation pendant 48 heures et l'heure du début de l'accouchement sera documentée, le début du travail sera diagnostiqué soit :
- Contractions utérines fréquentes plus de 2 contractions en 10 minutes.
- CTG montrant des contractions fréquentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD
- Numéro de téléphone: 0020 1224448449
- E-mail: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniel O Anis, M.B., B.Ch.
- Numéro de téléphone: 0020 1272755335
- E-mail: dany.onsi@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, +20
- Recrutement
- ain shams University
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Contact:
- rasha m medhat abd el hady, MD
- Numéro de téléphone: 002 1224448449
- E-mail: RASHAMEDHAT30@GMAIL.COM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
soixante femmes enceintes avec PROM avec des grossesses uniques avec un âge gestationnel entre 32 et 35 semaines de gestation par des antécédents menstruels fiables et confirmés par une échographie pelvi-abdominale.
La rupture des membranes sera diagnostiquée par la visualisation directe de la fuite de liquide du canal cervical à l'aide d'un spéculum stérile.
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel entre 20 et 35 ans.
- 32-35 semaines d'âge gestationnel.
- Fœtus viable.
Critère d'exclusion:
- Saignements vaginaux spontanés ou traumatiques, par ex. placenta praevia.
- Chorioamnionite.
- Grossesse multiple.
- Présence de contractions utérines.
- Troubles du liquide amniotique, par ex. polyhydramnios
- Liquide amniotique teinté de méconium avant la phase active du travail.
- Maladie maternelle nécessitant une interruption de grossesse, par ex. prééclampsie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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délai de livraison en Rupture prématurée des membranes
Délai: 48 heures
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Le temps nécessaire depuis le début de la PROM jusqu'au début du travail
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: rasha M Medhat Abd El-Hady, MD, ain shams University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Gezer C, Ekin A, Golbasi C, Kocahakimoglu C, Bozkurt U, Dogan A, Solmaz U, Golbasi H, Taner CE. Use of urea and creatinine levels in vaginal fluid for the diagnosis of preterm premature rupture of membranes and delivery interval after membrane rupture. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Apr;30(7):772-778. doi: 10.1080/14767058.2016.1188072. Epub 2016 May 26.
- Kafali H, Oksuzler C. Vaginal fluid urea and creatinine in diagnosis of premature rupture of membranes. Arch Gynecol Obstet. 2007 Mar;275(3):157-60. doi: 10.1007/s00404-006-0240-1. Epub 2006 Sep 12.
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- Ramsey PS, Nuthalapaty FS, Lu G, Ramin S, Nuthalapaty ES, Ramin KD. Contemporary management of preterm premature rupture of membranes (PPROM): a survey of maternal-fetal medicine providers. Am J Obstet Gynecol. 2004 Oct;191(4):1497-502. doi: 10.1016/j.ajog.2004.08.005.
- Tigga M.P. and Malik S. Comparative analysis of four biomarkers in diagnosing premature rupture of membranes and their correlation with onset of labour: Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol. 2015 Aug;4(4):1070-1075
- Tyden O, Eriksson U, Agren H, Berne C. Estimation of fetal maturity by amniotic fluid cytology, creatinine, lecithin/sphingomyelin ratio and phosphatidylglycerol. Gynecol Obstet Invest. 1983;16(6):317-26. doi: 10.1159/000299289.
- van der Ham DP, Vijgen SM, Nijhuis JG, van Beek JJ, Opmeer BC, Mulder AL, Moonen R, Groenewout M, van Pampus MG, Mantel GD, Bloemenkamp KW, van Wijngaarden WJ, Sikkema M, Haak MC, Pernet PJ, Porath M, Molkenboer JF, Kuppens S, Kwee A, Kars ME, Woiski M, Weinans MJ, Wildschut HI, Akerboom BM, Mol BW, Willekes C; PPROMEXIL trial group. Induction of labor versus expectant management in women with preterm prelabor rupture of membranes between 34 and 37 weeks: a randomized controlled trial. PLoS Med. 2012;9(4):e1001208. doi: 10.1371/journal.pmed.1001208. Epub 2012 Apr 24.
- Zuo Y, Wang C, Zhou J, Sachdeva A, Ruelos VC. Simultaneous determination of creatinine and uric acid in human urine by high-performance liquid chromatography. Anal Sci. 2008 Dec;24(12):1589-92. doi: 10.2116/analsci.24.1589.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP-PROM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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